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振奋!2021年医保谈判正式开启,“抗癌神药”PD-1有望继续大幅降价,120万的“天价抗癌药”或将纳入医保

作者:小D|2021年11月11日| 浏览:3548
振奋!又是一年医保季来了。

对于所有癌症患者来说,每一次国家医保的谈判结果,都是可能关乎到生命的重要讯息。原因很简单:曾经的“天价抗癌药”,让患者们负担不起。

幸运的是,我们的国家从来没有让它的人民失望过。

从2017年开始,国家就已经开始不断加大医保政策对“天价抗癌药”的谈判力度,大大降低了癌症患者们的经济负担,用“救了大家的命”这句话来形容,一点都不过分。


举个例子,在这些年的医保谈判中:

● 乳腺癌患者的“救命药物”赫赛汀纳入医保,患者的经济负担由原本的2万元每月降至仅需承担1千元; 

● 2018年肺癌患者的重磅靶向药物奥希替尼和其他12种抗癌纳入医保范围,大幅降低患者自费部分经济负担;


而2019年和2020年的医保目录更新则更是对癌症患者而言至关重要:在这两年中,不少重磅的癌症药物纳入医保,包括我们常说的“抗癌神药”,全部国产PD-1抑制剂,仑伐替尼、奥希替尼新适应症、尼拉帕利及骨靶向药物地舒单抗等药物也成功入选。

在2017-2020年之间,参与国家医保谈判成功的相关药品平均降价幅度分别达到了44%、57%、61%和51%。而针对于抗癌药物的价格则降幅更大。

图片来源:红星新闻

 

如今,2021年医保目录的更新工作接棒开始进行。


7月30日,国家医保局发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》。根据国家医保局公布的工作解读,共有271个药品通过初步形式审查。 也就是说,预计在2021年,将有271个药品在医保谈判中开展激烈的竞争。

在所有的271类药品中,经我们统计共有58类抗肿瘤药物纳入2021版国家医保药品目录初审名单,包括医保目录外2020年新上市的抗肿瘤用药、医保目录内协议到期的药品以及适应症发生改变的药品(详见后文清单)

就在两天前,也就是11月9日,国家医保谈判正式开启。而11月10日,则是对癌症患者而言最重要的时间节点:大部分重磅抗癌药物的医保谈判都在这一天。

这一次参与谈判的药厂包括阿斯利康、信达、贝达药业、和记黄埔、君实、艾力斯、西安杨森、恒瑞、罗氏、百济神州、再鼎等十余家顶尖抗癌药企,涵盖了多款重磅靶向药物及免疫治疗药物。

虽然在本次医保谈判中各家药企均与国家签订了保密协议,在国家医保局正式公布医保药品目录前不得公布医保药品相关消息,但一些相关药物纳入医保的价格消息,已经在行业内开始流传:

一、PD-1抑制剂继续降价!较去年相比大幅降价!


有未经权威渠道证实消息称,PD-1医保谈判最终的结果分别为:

 

恒瑞4万元、君实4万元、信达3.6万元、百济神州不到4万元。

 

——消息来源:深蓝观

实际上这四个国产的PD-1抑制剂在去年就已经纳入医保。在今年,值得我们重点关注的是这四类药物的新获批适应症与价格是否存在继续下调的空间。

 

而通过坊间流传的传言来看,在今年的医保谈判中,我们的“四大”PD-1抑制剂不仅新增了近期获批的适应症,在价格方面也有较大的降幅。这对中国的癌症患者来说也是个巨大的好消息。

 

PD-1抑制剂过去“神药天价”的名头,将在此次医保目录更新后更加彻底的扭转!大幅降价+拓宽适应症,将让我国的肿瘤患者们迎来全新的“免疫时代”。


二、120万/针的“天价抗癌药”也在医保谈判目录内,有望纳入医保大幅降价

前一阵子,首次在中国获批上市的CAR-T治疗火了。大家对它最大的印象就是:天价抗癌药!120万就能治愈癌症!

 

图片来源:红星新闻

当然了,这只是对CAR-T治疗的一种误读。事实上,CAR-T治疗是一种细胞免疫技术,主要针对的是非实体瘤,对我们常见的肺癌、肝癌治疗等都没有明确的疗效。

 

尽管如此,但它仍然是非实体瘤非常重要的治疗药物。(详见内容:网传“天价抗癌药120万? 一针癌细胞全部消失?”标题党你们可省省吧


而在这次的医保谈判中,这个“天价抗癌药物”也纳入了本次医保初审目录。

 

相信面临如此的“天价”,这个中国首款CAR-T治疗药物一定面临着无比艰难的谈判之路要走。当然我们也更加期待,这个重磅的免疫药物能否开创中国抗癌药物医保谈判的先河,实现抗癌药物从“天价”到平价的转变。

三、本次医保谈判药物名录及分癌种药物清单

在本次医保谈判中,共有271个药品在医保谈判中开展激烈的竞争。在所有的271类药品中,经我们统计共有58类抗肿瘤药物纳入2021版国家医保药品目录初审名单,包括医保目录外2020年新上市的抗肿瘤用药、医保目录内协议到期的药品以及适应症发生改变的药品。 这58类抗癌药物具体包括:

 

具体到不同的癌症种类,这些抗癌药物都是大家值得关注的重点:


1

肺癌

 

EGFR突变靶点:达可替尼、埃克替尼、奥希替尼(本次纳入医保审查范围的是EGFR突变的患者术后辅助治疗)、伏美替尼。


MET突变靶点:赛沃替尼,此次纳入医保初审是用于单药治疗既往全身性治疗失败或无法接受化疗的MET外显子14跳变NSCLC患者。

RET突变靶点:普拉替尼,此次纳入医保初审是用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 

2

肝癌


肝癌领域共有5款药物通过初审进入目录,分别为贝伐珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、多纳非尼和阿帕替尼。

VEGF靶点及相关靶向药:

● 贝伐珠单抗,此次纳入医保初审是与阿替利珠单抗联合用于晚期肝癌的一线治疗;

● 阿帕替尼,此次纳入医保初审是用于接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌(HCC)患者;

● 多纳非尼,此次纳入医保初审是用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。


PD-1抑制剂:信迪利单抗替雷利珠单抗,两款PD-1抑制剂均是因新适应症获批纳入了本次医保目录初审范围,期待两款PD-1抑制剂肝癌适应症纳入医保目录。 

3

乳腺癌


乳腺癌领域共有6款药物通过初审进入调整目录,包括哌柏西利、阿贝西利、马来酸奈拉替尼、西达本胺和甲磺酸艾立布林等药物。

CDK4/6抑制剂:哌柏西利及阿贝西利。

● 哌柏西利此次纳入医保初审是用于与芳香化酶抑制剂联用治疗激素受体阳性、HER2阴性的绝经后女性患者局部晚期或转移性乳腺癌初始内分泌治疗。

● 阿贝西利,此次纳入医保初审是与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。


HER2抑制剂:奈拉替尼,此次纳入医保初审是既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。

组蛋白去乙酰化酶抑制剂:西达本胺,此次纳入医保初审是用于联合内分泌疗法治疗ER+、HER2-、经既往内分泌治疗复发/转移的晚期乳腺癌患者。

艾立布林,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。


4

妇科肿瘤


妇科肿瘤近年来最重磅的药物就是PARP抑制剂,针对卵巢癌等系列癌症均有非常惊艳的疗效。本次医保初审目录共有4款PARP抑制剂纳入其中:
奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利。期待PARP抑制剂能在本年度的医保目录更新中进入医保。

最后,所有消息目前都尚未得到国家医保局官方文件的确认,国家将在近期公布最终纳入医保目录的药物信息,一切关于医保的消息均以官方公布的消息为准。我们衷心的期待这一天的到来,期待国家为癌症患者们带来更多利好,为这个不平凡的2021画上圆满的句号!

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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