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对脑转移说不!PD-1联合疗法让17%的患者脑部肿瘤完全消失!

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“双免疫联合疗法再传捷报,针对极度难治的脑转移瘤,有效率46%”

对癌症患者来说,发生脑转移是很不幸的,生存期很短,甚至一度会被医生判为“死刑”。据统计,大约20%-40%的肿瘤患者会出现脑转移,尤其是晚期肺癌、乳腺癌和黑色素瘤患者。

脑转移患者的生活质量很差。在脑转移后期,多数患者会发生剧烈头痛、呕吐、抽搐、视力障碍甚至精神异常等症状,患者痛苦,家人更难受。

目前,脑转移的主要治疗手段是局部放疗(比如咖玛刀),对部分患者的效果也不错。不过,随着这几年免疫治疗的兴起,脑转移患者或许会有新的选择。说起免疫治疗,不得不提的人物是美国前总统卡特。这位90岁高龄的老爷爷,不幸罹患黑色素瘤,更不幸的是发生了脑转移,极度危险。幸运的是,

经过手术、PD-1抗体和局部放疗,老爷子的肿瘤已经完全消失了,在离开政坛多年之后再次以“超级响应者”的身份霸屏世界,为肿瘤免疫治疗代言。

最近,肿瘤免疫治疗再传捷报,权威的医学期刊《柳叶刀-肿瘤学》发表重磅研究数据:针对活动性脑转移的黑色素瘤患者,使用双免疫联合疗法(PD-1联合CTLA-4抗体)治疗,颅内有效率高达46%,包括17%的患者颅内肿瘤完全消失。

这个临床试验从2014年11月开始招募患者,到2017年4月结束,是一个多中心的二期临床,在澳大利亚的四个医院进行。

 

临床设计:

一共招募了79位晚期黑色素瘤患者,都有活动性脑转移。其中,A组和B组的患者状态较好,没有明显的脑转移症状,也没有进行过脑部放疗,患者随机进入A组或者B组,两组患者的基线状态相似;C组患者病情较重,包括脑部放疗失败、有明显的脑转移症状的患者,甚至包括更凶险的脑膜转移的患者。A组共有36名患者,先使用PD-1抗体Opdivo(1mg/kg)联合CTLA-4抗体Yervoy(3mg/kg)进行治疗,三周一次,进行四次,之后

使用Opdivo单药治疗(3mg/kg,2周一次);B组和C组各有27和16位患者,使用Opdivo单药治疗(3mg/kg,2周一次)。

 

临床数据:

有效率方面:A组使用双免疫联合治疗的36位患者,有16位患者脑部肿瘤明显缩小,颅内有效率高达46%,包括6位(17%)患者脑部肿瘤完全消失;B组使用单药Opdivo的25位患者中,5位患者脑部肿瘤明显缩小,颅内有效率20%,包括3位患者脑部肿瘤完全消失;C组患者状态较差,有效率只有6%。具体如下图:

各组颅内和颅外有效率统计图

无进展生存期和总生存期方面:A组进行联合治疗的患者颅内肿瘤无进展生存期还未达到,6个月生存率78%,而B组单药治疗组患者的颅内肿瘤无进展生存期只有2.5个月,6个月生存率68%。

A组&B组颅内无进展生存期

副作用方面:A组患者使用双药联合,而且CTLA-4抗体的剂量是3mg/kg,副作用确实不小,54%的患者发生3-4级严重的副作用;B组和C组患者副作用相对较小,只有16%和13%的患者发生严重的副作用。不过,各组都没有发生由于副作用导致的致死事件。

综合比较A组合B组,可以发现:相比于单药PD-1抗体治疗,PD-1联合CTLA-4抗体的双免疫联合疗法可以更有效率的控制脑部病灶,有效率高达46%,不过,副作用也更大。

所以,脑转移虽然凶险,未必就是界末日。

患者通过综合治疗,仍然有机会获得很好的效果:卡特通过PD-1联合放疗,脑转移消失了,继续慈善事业;本文中的7位患者通过PD-1抗体联合或者单药治疗,脑转移也消失了;咚咚也有好几位脑转移患者,通过局部放疗或者联合PD-1治疗,脑部一直很稳定,甚至有患者参加了临床试验,免费用上了新药。。

咚友故事:

这是我听过最震撼的抗癌经历!没有之一!(上篇)(下篇)

咚友访谈录 | 小细胞?脑转移?只要选对了药,抗癌也是小“case”

我们要有信心,鼓起勇气,战胜癌魔。

 

参考文献:
[1] Georgina V Long. et al. Combination nivolumab and ipilimumab or nivolumab alone in melanoma brain metastases: a multicenter randomised phase 2 study. Lancet Oncol 2018.

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