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免疫+靶向,最强抗癌搭档:控制率近100%,这些癌症都可用!

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癌症治疗实现全民控制,并非遥不可及;
明星抗癌药组合,Keytruda+仑伐替尼:有效率70%,控制率近100%,两次获美国FDA认可!


作为这几年肿瘤治疗领域最大的突破,PD-1抗体堪称“抗癌神药”,彻底改变了肿瘤治疗的格局。最近,随着PD-1抗体K药和O药在国内上市,更多癌症患者将有机会接触并使用它。

相比于传统治疗,PD-1抗体的优势在于:

 

○  一旦起效,可能实现5-10年的长期生存,具备“治愈”肿瘤的潜力;

○  针对多种肿瘤都有效果,包括肝癌、肺癌和胃癌等;

○  副作用比化疗小得多,患者生活质量高。

 

不过,PD-1也有自己的问题:单药有效率不高,针对大部分肿瘤有效率只有20%左右。

所以,全世界的科学家和临床医生都在研究同一个问题:

如何提高PD-1抗体的有效率?为更多的患者争取这来之不易的治愈良机。

 

其中,联合治疗是一个选择。比如,PD-1联合化疗一线用于晚期肺腺癌患者,有效率和生存期大幅度提高,已经获得了FDA的批准,参考:强强联合,疗效翻倍:FDA正式批准PD-1+化疗用于肺癌

除了化疗,我们还可以考虑联合靶向药。众所周知,靶向药的特点是有效率高,但是容易耐药,而PD-1一旦起效不容易耐药。所以,如果将靶向药和PD-1联合使用,能不能实现“有效率高+持续时间长”的效果呢?

今天,我们就给大家介绍一个很有希望的联合疗法,涉及到两大网红药:PD-1抗体Keytruda+靶向药仑伐替尼。

PD-1抗体Keytruda:俗称K药,“治愈”了美国前总统卡特,是目前唯一一个获批肺癌一线治疗的免疫治疗药物,堪称最成功的PD-1抗体,绝对网红中的网红。在美国,Keytruda已经获批12个适应症,用于治疗包括恶黑、非小肺癌和膀胱癌等10种肿瘤类型;在中国,Keytruda7月份获批恶黑适应症,估计九月份上市销售。详情参考:治好了美国前总统卡特的神奇抗癌药Keytruda,正式在中国上市!

 

 

靶向药仑伐替尼:俗称乐伐替尼或者E7080,是一个多靶点的血管生成抑制剂,靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫才(Eisai)公司研发。目前,仑伐替尼已经被美国FDA批准用于治疗甲状腺癌、肾癌和肝癌。需要强调的是,对于肝癌患者来说,仑伐替尼是必须要了解的抗癌药,相比于“老药”-多吉美,仑伐替尼可以显著提高中国患者的生存期,降低50%的死亡率,打破了肝癌治疗近十年“油盐不进”的尴尬境地。据悉,仑伐替尼很快会在国内上市,造福肝癌患者。参考:中国癌,不再可怕:“中国定制”版新药仑伐替尼,即将上市!

 

 

当两大网红药相遇,神奇的化学反应发生了,临床数据显示:K药联合仑伐替尼,可以显著提高有效率,尤其是针对肾细胞和子宫内膜癌,都获得了FDA的突破性药物认可。

今年6月初,在全球最权威的美国肿瘤协会年会(ASCO)上,研究人员更新了两项K药+仑伐替尼的临床数据,分别针对肾细胞癌和子宫内膜癌,有效率高达70%和47.2%,肿瘤控制率为96.7%和83%。

 

肾癌:有效率70%,控制率96.7%

 

临床设计:

招募30名晚期肾癌,包括未经过系统治疗的12位患者,和经过1-2次系统治疗的18位患者;具体的联合方案:仑伐替尼的剂量是每天20mg或24mg,Keytruda是200mg三周一次。

 

 

临床结果:

在所有30位患者中,21位肿瘤明显缩小,有效率高达70%;还有8位患者肿瘤稳定不长大,疾病控制率96.7%。也就是说,30位患者中,只有一位患者的肿瘤增大,其余29位患者都得到了有效的控制,厉害了!具体30位患者的信息如下:

 

 

基于如此出色的临床数据,2018年1月,美国FDA授予K药+仑伐替尼“突破性药物”资格,有了这个铁卷丹书在手,接下来的审批会相对顺利。

副作用:

常见的副作用包括腹泻,疲劳,甲状腺功能减退等,经过剂量调整或者暂停用药均可控。

 

子宫内膜癌:有效率47.2%,控制率83%

 

临床设计:

招募了53位晚期子宫内膜癌患者,4位患者属于MSI-H类型。所有患者都接受过至少一次系统治疗,其中59%的患者都接受过至少两次系统治疗,属于重度难治的癌症患者。仑伐替尼的剂量是每天20mg;Keytruda的剂量是200mg,3周一次。

 

 

临床结果:

53位患者中,25位肿瘤明显缩小,客观有效率高达47.2%;另外,还有19位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率83%。具体数据如下:

 

 

值得一提的是,在有效的患者中,64.5%的患者,有效持续时间超过了1年,凸显了靶向+免疫联合联合方案“有效率高+持续时间长”的特点。

基于如此优异的临床数据,美国FDA于2018年7月底再次授予K药+仑伐替尼“突破性药物”资格。

副作用:

常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。

除了肾癌和尿路上皮癌,研究人员还公布了K药+仑伐替尼在肝癌(有效率42.3%,30位患者)和头颈鳞癌(有效率40.9%,22位患者)的初步临床数据。由于数据还处在早期,等成熟之后,我们还会继续报道。

 

咚咚提醒

 

1:虽然得到了FDA的“突破性药物”认可,K药联合仑伐替尼仍属于早期阶段,患者朋友谨慎选择,切勿盲目模仿,期待更大规模临床试验来验证这种联合治疗的安全性和有效性!

2:目前,Keytruda联合仑伐替尼在全球有多个临床试验,患者有机会免费用药,主要包括肾癌、食管癌、肝癌、肺癌和尿路上皮癌等。但是,临床试验主要在美国、西班牙和韩国进行。

3:不是所有牛奶都叫特仑苏。Keytruda联合仑伐替尼的成功,并不代表PD-1抗体联合任何靶向药都能让患者获益。比如,之前就有报道PD-1/PD-L1抗体联合EGFR抗体药物可能导致间质性肺炎增加,所有,患者切勿随意进行组合。参考:2万病例:PD1不建议和EGFR抑制剂联用

 

参考文献:

[1] http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_223933.html 

[2] http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_224199.html 

[3]https://meetinglibrary.asco.org/record/160119/abstract

[4]https://meetinglibrary.asco.org/record/160384/abstract

 

 

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