肺癌、乳腺癌、肾癌、膀胱癌等都是临床上较为常见的癌症肿瘤，且也有越来越多的靶向药和免疫治疗药物获批，使得癌症患者长期生存不再困难。每天都有新药的研究，每天都有大批的肿瘤患者受益于新药的问世，本文带您盘点一下今年4月份美国最新批准的抗癌新药。
MEK抑制剂为NF1丛状神经纤维瘤提供突破性指定
2019年4月1日，FDA批准了selumetinib（AZD6244），一种MEK抑制剂，一种突破性治疗名称，用于治疗≥3岁且有症状和/或进行性，不能手术的神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤患者。
Palbociclib（帕博西林）用于治疗患有HR+/HER2-乳腺癌的男性患者
2019年4月4日，FDA已经扩大了对palbociclib（帕博西林，Ibrance）胶囊联合内分泌治疗的批准，治疗激素受体（HR）阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的男性患者。
新型免疫疗法Tebentafusp为转移性葡萄膜黑色素瘤提供快速通道指定
2019年4月11日，FDA根据I期研究的结果，授予tebentafusp（IMCgp100）快速通道，指定用于治疗HLA-A * 0201阳性的先前未治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者。该药物在1年时的总生存率（OS）率为74％，中位随访时间为15.9个月，总生存率还未获得。
派姆单抗治疗PD-L1≥1％非小细胞肺癌
2019年4月11日，FDA于扩大了pembrolizumab（派姆单抗）的适应症，包括不符合手术或明确化放疗条件的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的前线治疗过，或转移性非小细胞肺癌患者的PD-L1表达（肿瘤比例评分）水平≥1％，但不存在EGFR或ALK畸变。
Erdafitinib用于治疗膀胱癌
2019年4月12日，Erdafitinib（Balversa）获得FDA加速批准用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者，其中 FGFR3 或 FGFR2 改变已在含铂化学疗法上发展。这是第一种转移性膀胱癌靶向药物。
派姆单抗与阿西替尼联合治疗肾癌
2019年4月22日，FDA批准了pembrolizumab（派姆单抗）联合阿西替尼（Inlyta）治疗晚期肾癌的患者。该批准基于III期KEYNOTE-426试验的结果，与舒尼替尼（Sutent）相比，联合治疗在统计学上改善了总体反应率，无进展生存期和的总生存期。
PD-L1试剂盒（IHC 22C3 pharmDX） 评估非小细胞肺癌派姆单抗的使用
2019年4月17日，FDA扩大了对PD-L1 22C3 pharmDX的使用范围，将其作为伴随诊断，评估pembrolizumab（派姆单抗）是否可作为III期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗手段。
这一扩大范围，恰逢FDA批准pembrolizumab作为III期NSCLC患者的一线治疗，这些患者是无法手术或化放疗的转移性非小细胞肺癌，PD-L1表达（肿瘤比例评分[TPS]）水平≥ 1％，且不存在EGFR或ALK畸变。
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