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癌症患者新希望!4月美国批准最新抗癌药大盘点!

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肺癌、乳腺癌、肾癌、膀胱癌等都是临床上较为常见的癌症肿瘤,且也有越来越多的靶向药和免疫治疗药物获批,使得癌症患者长期生存不再困难。每天都有新药的研究,每天都有大批的肿瘤患者受益于新药的问世,本文带您盘点一下今年4月份美国最新批准的抗癌新药。

 

01

MEK抑制剂为NF1丛状神经纤维瘤提供突破性指定

 

2019年4月1日,FDA批准了selumetinib(AZD6244),一种MEK抑制剂,一种突破性治疗名称,用于治疗≥3岁且有症状和/或进行性,不能手术的神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤患者。

 

02

Palbociclib(帕博西林)用于治疗患有HR+/HER2-乳腺癌的男性患者

 

2019年4月4日,FDA已经扩大了对palbociclib(帕博西林,Ibrance)胶囊联合内分泌治疗的批准,治疗激素受体(HR)阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的男性患者。

 

03

新型免疫疗法Tebentafusp为转移性葡萄膜黑色素瘤提供快速通道指定

 

2019年4月11日,FDA根据I期研究的结果,授予tebentafusp(IMCgp100)快速通道,指定用于治疗HLA-A * 0201阳性的先前未治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者。该药物在1年时的总生存率(OS)率为74%,中位随访时间为15.9个月,总生存率还未获得。

 

04

派姆单抗治疗PD-L1≥1%非小细胞肺癌

 

2019年4月11日,FDA于扩大了pembrolizumab(派姆单抗)的适应症,包括不符合手术或明确化放疗条件的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的前线治疗过,或转移性非小细胞肺癌患者的PD-L1表达(肿瘤比例评分)水平≥1%,但不存在EGFR或ALK畸变。

 

05

Erdafitinib用于治疗膀胱癌

 

2019年4月12日,Erdafitinib(Balversa)获得FDA加速批准用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,其中  FGFR3 或  FGFR2 改变已在含铂化学疗法上发展。这是第一种转移性膀胱癌靶向药物。

 

06

派姆单抗与阿西替尼联合治疗肾癌

 

2019年4月22日,FDA批准了pembrolizumab(派姆单抗)联合阿西替尼(Inlyta)治疗晚期肾癌的患者。该批准基于III期KEYNOTE-426试验的结果,与舒尼替尼(Sutent)相比,联合治疗在统计学上改善了总体反应率,无进展生存期和的总生存期。

 

07

PD-L1试剂盒(IHC 22C3 pharmDX) 评估非小细胞肺癌派姆单抗的使用

 

2019年4月17日,FDA扩大了对PD-L1 22C3 pharmDX的使用范围,将其作为伴随诊断,评估pembrolizumab(派姆单抗)是否可作为III期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗手段。

这一扩大范围,恰逢FDA批准pembrolizumab作为III期NSCLC患者的一线治疗,这些患者是无法手术或化放疗的转移性非小细胞肺癌,PD-L1表达(肿瘤比例评分[TPS])水平≥ 1%,且不存在EGFR或ALK畸变。

 

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本文由来源 环宇达康,由 小D 整理编辑!

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