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国内首家丨“君实生物”PD-1单抗获批临床,“背后之主”和产品线一览

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这几日,想必关注PD-1单抗的行业人士都被“国内首家PD1单抗获批进入临床”这条新闻刷屏了。据医药魔方报道,泰州君实生物医药科技有限公司申报的“重组人源化抗PD1单克隆抗体注射液”(受理号:CXSL1400138)药物已获批进入临床。

今年7月,笔者曾在《PD-1抑制剂成“抗癌神器”,国内外企业进展如何?》一文中汇总过国内做PD-1抗体的部分企业的进度,其中不乏大家熟知的恒瑞医药、百济神州,也包括了相对被报道较少的泰州君实。那么,这家成为国内首家PD1单抗获批进入临床公司究竟有着怎样的产品线和背后之主呢?

1、公司相关:董事、子公司

 

公司股权结构图

上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称上海君实)成立于2012年12月27日,是一家以开发治疗性抗体为主的研发型公司,注册资本为1470万元;2015年5月,上海君实改制为股份公司;8月13日,上海君实在新三板挂牌上市。

据2015年7月公开的《上海生物医药科技股份有限公司公开转让说明书(申报稿)》(以下简称《公开转让说明书》)显示,泰州君实生物医药科技有限公司是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司,成立于2014年5月9日,注册资本500万人民币,法定代表人陈博。

陈博目前是上海君实的五位董事之一,2003年毕业于美国爱因斯坦医学院,获得医学博士学位。历任复旦大学教授,礼来公司研究员,特里斯生物科学公司高级研究员,干细胞治疗生物药物公司资深研究员。2013年1月至2015年3月任君实有限执行董事、总经理,现任君实生物董事、总经理。

公司另一名董事杜雅励与陈博是夫妻关系,持股比例为12.6%。2013 年4月24日,陈博获得美国国籍。2013 年 6 月 21 日,陈博签署《股权转让协议》,将其持有的君实有限全部股权转让给配偶杜雅励。除任董事外,杜雅励还是上海君实的董事会秘书。

公司前十名股东情况

另外3名董事分别为熊俊(董事长)、冯辉、汤毅。值得注意的是,熊俊仅持有0.9%的股份,而公司的第一大股东是熊俊的父亲熊凤祥,持股比例达24.9%。公告称,熊凤祥、熊俊父子直接持有公司 25.80%的股权,是公司的实际控制人。

截止公告日,董事冯辉持有上海君实 7.45%的股权,是其第五大股东。冯辉,本科毕业于清华大学生物科学与技术专业,2003年取得爱因斯坦医学院医学博士学位。历任爱因斯坦医学院分子药理系助理研究员,Humanzyme Inc.高级工程师,阿斯利康抗体部资深工程师。

董事汤毅是上海君实第二大股东苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业(有限合伙)(持有18.53%的股权比例)执行事务合伙人深圳前海源本股权投资基金管理有限公司委派代表。今年5月30日,上海君实2015 年第二次临时股东大会补选汤毅为公司董事。汤毅现任深圳市泛友科技有限公司董事长和深圳市鼎源成长投资管理有限公司董事长。

除泰州君实生物医药科技有限公司外,上海君实还在2013年10月设立了全资子公司“苏州君盟生物医药科技有限公司”,注册资本5000万元;另在2013年3月实缴 TopAlliance Bioscciences Inc.发行的全部 80,000 股普通股,投资总额380万美元。

2、部分产品线一览

据上海君实官网介绍,公司目前在研产品十余种,主要覆盖肿瘤 、心血管疾病和骨质疏松等领域。在上述《公开转让说明书》中主要介绍了6个药物,其中包括了备受关注的PD-1单抗和降脂药的新力量PCSK9单抗。具体适应症和进展情况如下:

六大平台

此外,据介绍,除了这些创新药产品线,上海君实在成立初期通过与国内外多方面的研发资源整合和协作,已构建起六大核心技术平台:高通量自动化抗体筛选平台、人源化抗体构建平台、高产稳定细胞株筛选和发酵平台、抗体纯化和制剂工艺平台、抗体质量研究平台以及双特异抗体技术平台。

目前,免疫检查点抑制剂研发领域,免疫检查点主要包括PD-1、PD-L1和CTLA4三个主要靶点,其中PD-1因极其突出的临床效果,现已成为最受瞩目的靶点,默沙东、BMS、阿斯利康和罗氏等最具竞争力。国内越来越的公司参与到该领域的竞争中,不管是自主研发还是联合开发,都希望能够尽早为国内的患者所用。

(来源:生物探索)

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