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同种癌症,不同PD1:看数据,哪家强

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食管癌是东亚地区高发的肿瘤,其中尤以大中华圈为主。东亚地区的食管癌主要是食管鳞癌,而欧美国家更多的是食管腺癌。食管鳞癌和食管腺癌,在生物学行为、对药物的敏感性以及生存期上,有较大的差异。不过,二三十年来,由于移民和饮食习惯的趋同,世界各地食管癌的病理亚型,也开始越来越接近。

PD-1抑制剂用于治疗晚期食管癌患者,目前已经公布了K药、O药和国产的、恒瑞公司的SHR-1210,三家的临床研究数据。本文汇总在一起,供大家横向比较,有个感性的认识。

 

K药治疗PD-L1阳性的食管癌:有效率30%

 

83名患者的标本进行了初筛,其中37名患者的标本为PD-L1阳性,阳性率为45%。综合评估患者的临床资料和患者的个人意愿,最终入组了23名PD-L1阳性的、其他治疗失败的晚期食管癌患者。

中位年龄是65岁,78%的患者是鳞癌、87%的患者已经接受过至少2套方案的治疗。入组后,患者接受的是K药10mg/kg,2周一次的治疗。截止到2017年2月底,中位随访了7个月。7位患者出现了治疗相关的副作用:食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少等。

总的有效率为30%,疗效维持的中位时间为15个月。此外,该研究还发现,由6个干扰素γ信号通路相关基因组成的基因标签,可以初步预测K药治疗食管癌的疗效。

 

O药治疗不加选择的食管癌:有效率17%

 

入组了65名晚期食管癌患者,不过是不加选择的,不管PD-L1阳性还是阴性,都可以入组。接受O药,3mg/kg,2周一次治疗。中位随访了10.8个月。

64名患者疗效可评价:独立第三方机构评定的有效率为17%,疾病控制率为42%。平均起效的时间为1.5个月,中位总生存期为10.8个月。而起效的患者,疗效维持的中位时间尚未达到。

主要的副作用是:腹泻、食欲下降、便秘和乏力。

 

恒瑞SHR-1210治疗食管癌:有效率33.3%

 

入组30位难治性晚期食管癌患者,其中70%的患者已经接受过至少2套方案治疗,63%的患者接受过放疗,47%的患者接受过手术治疗。

入组该临床试验后,接受SHR-1210(恒瑞公司生产的PD-1抗体)60mg、200mg、400mg治疗,2周一次。最常见的副作用:血管瘤、瘙痒、甲状腺减退、发热。

有10位患者肿瘤明显缩小客观有效率为33.3%;17位患者肿瘤缩小或稳定,疾病控制率为56.7%。1名患者肿瘤完全消失。起效的平均时间是56天。中位无疾病进展生存时间为3.6个月。

30名患者中,24人检测了PD-L1:15名患者PD-L1阳性,9人阴性。PD-L1阳性患者的有效率为46.7%;而PD-L1阴性患者的有效率为11.1%。

此外,研究者发现在PD-1抗体起效和无效的人群中,肿瘤突变负荷和类型有明显的不同。肿瘤基因突变越多、越有可能起效,生存期越长。

 

参考文献:
[1]http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2017.74.9846
[2]Nivolumab treatment for oesophageal squamous-cell carcinoma: an open-label, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2017 May;18(5):631-639. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30181-X
[3]Safety, activity and biomarkers of SHR-1210, an anti-PD-1 antibody, for patients with advanced esophageal carcinoma.CCR. doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-2439

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