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十年磨一剑!膀胱癌迎来免疫时代,临床开启,免费用药!

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膀胱癌在全球常见的癌症中排前五,估计每年有15万新发病例,超过5万的死亡病例。

多数膀胱癌可以在早期诊断发现,但复发和进展率很高,约78% 的患者在5年内复发。

跟其它癌症一样,膀胱癌的生存率与肿瘤分期、病理类型和诊断时间有关。早期患者预后良好,一旦发展到晚期,5年生存率仅为15%。

 

匮乏的治疗手段

 

在过去二十年,肿瘤治疗领域有了多项突破性进展,尤其是多种靶向药横空出世,让无数肺癌、乳腺癌和肾癌等患者有了“救命药”,最具代表性的就是EGFR靶点(易瑞沙/9291)和HER2靶点(赫赛汀)。这些靶向药普遍有效率高,副作用小,患者的生存期大大延长。

不过,这一切貌似都跟膀胱癌无关。

过去二十年,膀胱癌的进展极为有限,还是以化疗为主。

针对晚期膀胱癌患者,一线标准治疗方案是含铂药物的化疗,可以延长患者9~15个月生存期。不过,一旦耐药,后续并没有好药可用。尽管也有其它化疗药物作为二线药物,但有效率只有10%左右。

 

免疫治疗横空出世,终结20年油盐不进的尴尬

 

不过,随着免疫治疗的诞生,膀胱癌患者迎来了新的曙光。

作为最近几年肿瘤治疗领域最大的突破,PD-1/PD-L1抑制剂给无数晚期癌症患者带来了希望。美国FDA已经批准了多个PD-1/PD-L1抑制剂上市,针对包括非小细胞肺癌、胃癌和肝癌在内的多种癌症类型。

当然,也包括这个二十年油盐不进的特困户——膀胱癌。

目前,FDA一共批准了五种PD-1/PD-L1抑制剂用于尿路上皮癌,具体的药物名称和临床数据如下。可以很容易的看到,它们出现彻底改变了膀胱癌患者一线和二线治疗药物匮乏的局面:

尽管来源于不同的临床研究,但结果显示这些药物的疗效大致相当:二线用于晚期膀胱癌患者,有效率都在20%以上,比化疗好多了(不到10%)。其中,帕博利珠单抗从一项大规模Ⅲ期随机研究中获得了的Ⅰ类证据的支持,该研究显示在铂类耐药的晚期尿路上皮癌患者中,帕博利珠单抗的总生存期优于传统的二线化疗方案。

可能有些患者会疑惑:这些PD-1/PD-L1抑制剂是批准在尿路上皮癌的,和膀胱癌有什么关系?

从医学上讲,尿路(肾盂-输尿管-膀胱-尿道)最表面的一层细胞结构,被称为尿路上皮,对应的癌症也就是尿路上皮癌。这个概念与膀胱癌有一定交叉,膀胱癌是按器官命名,包括膀胱尿路上皮细胞癌也包括非尿路上皮癌。而膀胱尿路上皮癌最为常见,占膀胱癌的90%以上,所以大家默认把膀胱癌与尿路上皮癌划上了等号。

 

国内PD-1临床开启,患者有机会免费用药

 

目前,这些PD-1/PD-L1抑制剂,大部分都没有在国内获批,唯一获批的PD-1抗体纳武利尤单抗的适应症还是肺癌,而且现在还买不到药。去国外或者港澳买药,年花费大概50-80万/年,很多患者只能“望药兴叹”。

值得庆幸的是:百济神州已经在中国启动PD-1抗体BGB-A317针对膀胱癌患者的临床研究,患者可以不必出国门就能接受PD-1治疗,并且是免费的!

这项临床试验(CTR20170071)早已经获得了国家药监部门的批准,目的是研究BGB-A317在已经治疗的、PD-L1阳性、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全性和有效性,目前正在上海、北京、广州、南京、天津、杭州、南昌、广州、成都、武汉、福州、温州、沈阳等地多家三甲医院的泌尿外科或肿瘤科开展。

 

咚咚提醒

1:BGB-A317目前正在临床阶段,只有参加国内临床试验才能用到。

2:如果是局部晚期或转移性尿路上皮癌(包括膀胱、肾盂、输尿管等),想了解BGB-A317药物,可以完善病历后联系咚咚助手小紫。

3:如果是早期膀胱癌,没有浸润,反复灌注复发,可以参加APL-1202防复发项目,也是联系小紫。

4:如果以上情况都不是,无论是尿路上皮癌,还是前列腺癌,甚至其他肿瘤,只要有BRCA突变,可以参加IMP4297项目。

5:如果是肺癌或肝癌,想参加临床试验,可以分别联系小青和小红。

 

参考文献:

[1] Sharma P, Retz M, Siefkerradtke A, et al. Nivolumab in metastatic urothelial carcinoma after platinum therapy (CheckMate 275): a multicentre, single-arm, phase 2 trial.[J]. Lancet Oncology, 2017, 18(3):312.
[2] Bellmunt J, De W R, Vaughn D J, et al. Pembrolizumab as Second-Line Therapy for Advanced Urothelial Carcinoma[J]. N Engl J Med, 2017, 376(11):1015-1026.
[3] Perez-Gracia J L, Loriot Y, Rosenberg J E, et al. Atezolizumab in Platinum-treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: Outcomes by Prior Number of Regimens[J]. European Urology, 2017, 73(3).
[4] Lalani A A, Mcgregor B A, Sonpavde G P, et al. JAVELIN: avelumab another spear to fight urothelial carcinoma.[J]. Lancet Oncology, 2018, 19(1):5.
[5] https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/updated-durvalumab-monotherapy-data-confirm-results-in-urothelial-bladder-cancer-17022017.html

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