免疫治疗

百济神州:我的PD-1也快上市啦!

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根据新药研发监测数据库CPM的资料显示,tislelizumab(替雷利珠单抗)目前在全球的最高研发状态已处于注册前,或于近期上市。

tislelizumab是由百济神州自主研发的一种人源性单克隆抗体,属于一类被称为免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫药物,作为单药及与其他疗法联合用药用于治疗一系列实体瘤和血液恶性肿瘤的临床研究中。

 

Tislelizumab适应症获批情况一览

 

数据来源:新药研发监测数据库(CPM)

 

CPM数据库显示,9月6日,CDE承办了勃林格殷格翰与百济神州申报的PD-1替雷利珠单抗注射液的上市申请。此次PD-1替雷利珠单抗申请的适应症为霍奇金淋巴瘤,此外,该药还在进行适用于治疗非小细胞肺癌、肝细胞癌和食管鳞状细胞癌在内的多种恶性肿瘤的临床实验。目前替雷利珠单抗已纳入特殊审批品种和优先审评,在国内处于上市审评阶段。

Tislelizumab一旦获批,它将成为继默沙东的帕博利珠单抗(可瑞达)、百时美施贵宝的纳武利尤单抗(欧狄沃)、赛诺菲/再生元的cemiplimab(Libtayo)、上海君实生物医药科技股份有限公司(中国)的特瑞普利单抗信达生物制药(苏州)有限公司(中国)的信迪利单抗之后,全球第六个上市的PD-1药物。

 

 

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本文由来源 医药地理,由 小D 整理编辑!

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