国产PD-1/PD-L1

国内PD-1最新进展

免疫疗法以不可抵挡之势席卷癌症治疗领域,PD-1抑制剂成了最耀眼的重磅药物之一。这其中最有名的当属百时美施贵宝(BMS)研发的Opdivo(nivolumab)以及“老对头”默沙东家的Keytruda(pembrolizumab)。

6月中旬, BMS的Opdivo喜获欧盟批准治疗晚期黑色素瘤,使其成为首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法,同时也是首个成功拿下日本、美国、欧盟3大主要市场的PD-1免疫疗法。而同时令人期待的是,Opdivo肺癌申请极有可能在7月份获批,成为欧洲市场首个治疗非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法。

国外的研究如火如荼,国内的药企也奋起直追,引起了媒体的广泛关注。

从报道的角度来说,媒体对PD-1抑制剂的偏好明显提升,除了网站、报纸、公众号外, 2015年6月14日,中央电视台《新闻直播间》做了一期关于“PD1抗体成为肿瘤治疗主流方向” 的专题报道。

据当期节目介绍,陈列平教授鉴定肿瘤周边免疫抑制分子PD-1/PD-L1,并进一步研发单克隆抗体的相关工作;陈列平教授发现PD-L1蛋白与免疫细胞受体PD-1结合形成类似汽车刹车的作用,使本应攻击肿瘤细胞的免疫细胞停止了工作。基于这一原理,陈教授团队通过单克隆抗体,拮抗PD-1与PD-L1之间的结合,从而唤醒免疫细胞,保护淋巴细胞的活性,通过患者自身的免疫系统来攻克癌细胞;目前已经证明这种治疗对皮肤癌、胃癌、膀胱癌等十几种晚期癌症起作用,平均有效率在30%—50%之间,其中5%左右的病人出现副反应,不管是疗效还是安全系数方面,这种疗法都远远优于传统疗法,不管是放疗、化疗还是靶向治疗。

从公司的角度来说,国内企业也取得了一定的进展。6月5日,百济神州宣布其针对晚期肿瘤治疗的BGB-A317临床一期试验已经入组了第一位患者。百济神州是一家致力于靶向和免疫肿瘤创新药物研发的公司,BGB-A317是一个高选择性的强效的全人源的抗PD-1的单克隆抗体候选药物。

除了百济神州,泰州君实生物医药科技有限公司的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液已提交CFDA审批,目前处在药品注册的“在审批”阶段。此外,有传言称恒瑞医药的SHR1210可能是抗PD-1的药物,目前也处于 “在审评”阶段。


编辑圈点:

PD-1抑制剂的疗效是有目共睹的,不管是国外的药物进入国内市场,还是自主研发的产品尽早上市,对患者来说都是很大的福音。当然,考虑到药价的问题,希望本土开发PD-1药物的企业能够尽早收获喜人成果。

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