PD-1话题

PD1预防肿瘤复发:热火朝天、前景可期

 

2017年,肿瘤免疫治疗的三大突破,就是:PD-1抑制剂联合治疗更显神通、PD-1抑制剂进入辅助治疗、美国批准两个CAR-T疗法上市。

这里,重点谈一谈PD-1抑制剂进入辅助治疗。这方面,我们今年已经写了不少科普文章,比较重要的、建议新老病友反复重读的有如下2篇:

PD-L1延长三倍生存期,这三点启示更震撼

免疫联合治疗:高危患者3年75%不复发

这两篇文章,重点阐述了PD-L1抗体用于根治性同步放化疗后的巩固治疗,以及PD-1抗体单独或者联合CTLA-4抗体用于恶性黑色素瘤患者的辅助治疗。

肿瘤免疫治疗,是调动身体自己的免疫系统,去积极抗癌。因此,在身体条件比较好、身体内肿瘤比较小、刚刚经历过传统治疗(手术、放疗、化疗等)释放了抗原后,进行肿瘤免疫治疗,是理论预测的最佳时机。2017年,上述的几大重磅研究,都证实了该理论的正确性。因此,在不少对免疫治疗相对敏感、发病率较高且缺乏有效手段预防复发的癌症中,PD-1抑制剂单独使用或者PD-1抑制剂联合治疗,正称为各大药企以及学术界寄予厚望的、根治性治疗后的绝佳的辅助和巩固治疗手段。截止目前,全球共有几十项类似的临床试验,正在世界各地同步展开,估计要招募几千名志愿者。

今天,推荐几个最有趣、最有价值的、正在招募志愿者的相关临床试验:

 

1:PD-1抗体K药用于非小细胞肺癌术后巩固治疗

2015年11月6号,默沙东公司就启动了PD-1抗体K药用于非小细胞肺癌术后的巩固治疗。这是一个三期临床试验,预计要招募1380名患者,分成两组,一组在手术后接受常规的辅助治疗(放化疗等),另一组在手术后接受常规的辅助治疗后再用K药巩固1年。

这项重要的三期临床试验,在欧美以及日韩等多个国家的26家医院开展,预计到2021会公布初步的数据。

具体情况详见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02504372?term=PD-1++adjuvant&recrs=a&cond=cancer&rank=2&show_locs=Y#locn

由于PD-L1抗体用于非小细胞肺癌根治性放化疗后的巩固治疗,已经大获全胜,业内对这项PD-1抗体用于根治性手术以后的非小细胞肺癌的巩固治疗,寄予厚望。当然,也有一小部分专家,担心入组的病人有的实在是病情太早期,本身的生存期就很长、复发率就很低,PD-1抗体在手术、辅助化疗、辅助放疗以后再加上去,可能“锦上添花”的程度有限。

到底,会不会成功,让我们拭目以待。

 

2:PD-1抗体K药用于中危、高危的肾癌患者术后的辅助治疗

索坦用于中危、高危的肾癌患者,手术后的巩固治疗,相比于安慰剂大幅度延长了无疾病复发生存时间,目前已经被美国FDA批准上市(但是,由于并未看到总生存期延长的数据,以及索坦众所周知的副作用,专家委员会再讨论要不要批准索坦用于这种情况的病人,当时是6票赞成,6票反对,批准上市的决定是由官员决定的)。

在晚期肾癌的治疗中,PD-1抗体在疗效和副作用方面,都可以媲美甚至超于常规的靶向药。业内专家都期待换PD-1抗体上去作为中高危肾癌患者术后的辅助治疗。

因此,今年6月,默沙东公司启动了这项三期临床试验,预计招募950名患者,肾癌手术后,一组接受K药辅助治疗1年,一组接受安慰剂治疗,比较生存期。预计最终的结果要等到2022年公布,目前正在欧美、日韩以及中国台湾等多个国家和地区的121家医院招募志愿者。

具体情况详见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03142334?term=PD-1++adjuvant&recrs=a&cond=cancer&rank=19&show_locs=Y#locn

 

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