Keytruda：晚期肝癌的第4颗种子药物

2018年ASCO GI（胃肠肿瘤研讨会）将于今天到周六在旧金山召开，提前公布的“10项值得注意的研究中”，有一项为Keytruda用于一线索拉菲尼进展后的晚期肝细胞癌的KEYNOTE-224研究。

Keytruda晚期肝癌II期数据

目前入组的104名患者中，中位年龄为68岁，其中21.2%的患者携带乙肝病毒，26%携带丙肝病毒。79.8%既往索拉菲尼进展，63.5%同时有肝外转移。目前，23名患者仍在继续用药，中位随访时间为8.4个月，

试验结果显示（n=104）：

• 客观缓解率为16.3%
• 疾病稳定为45.2%
• 疾病控制率为61.5%
• 6个月无进展生存率为43.1%
• 6个月总生存期为77.9%

因为目前试验还在继续，长期生存数据还没有拿到。

没有对比就没有伤害，我们回顾下去年Opdivo获批时的数据。

Opdivo肝癌获批基于154位患者入组的I/II期CheckMate-040试验，按照mRECIST评价标准：总体缓解率为18.2%，完全缓解率3.2%。按照RECIST 1.1：缓解率为14.3%，缓解时间为3.2个月——38.2个月+不等，其中91%的疾病缓解患者缓解持续时间超过6个月，55%的患者缓解时间超过12个月。

从缓解率数据来看，Keytyuda和Opdivo区别不大，但因为Keytruda的长期生存数据还未达到，我们期待有更好的表现。

还有别的在研药物么？

其它在进行的肝癌免疫治疗相关临床研究还包括：

• Keytruda随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（KEYNOTE-394）
• Opdivo随机对照、开放的Ⅲ期临床研究（Checkmate-459）
• Ketruda联合自体TIL细胞回输（NCT01174121）
• Opdivo联合肝脏局部治疗（NCT01853618）
• Opdivo联合galunisertib（TGFβ-R1抑制剂）

资料参考

1. 中国医学论坛报今日肿瘤