AACR快讯丨PD-1抗体让晚期恶性黑色素瘤5年生存率翻倍-咚咚肿瘤科

大家都知道，PD-1抗体最初是从晚期恶性黑色素瘤患者开始做临床试验的;那大概是10年前的事情了。这么多年过去了，到底有多少人获得了收益，收益到底如何？这种问题，只能依赖长时间随访数据来回答。所谓“路遥知马力、日久见人心”是也。

昨天，在路易安娜州召开的美国癌症研究协会(AACR)2016年的年会上，率先宣布了一项随访时间最长达7年的研究数据。患者大多是2008年入组的、其他治疗失败的晚期转移性恶性黑色素瘤，对于这类患者在免疫治疗出现之前，预后是非常差的。5年生存率约为15%，根据美国全国的癌症患者的统计数据库，2006-2012年（这个时间段内，不少患者已经打上了PD-1抗体，有的已经打上了CTLA-4抗体，因此数据会稍微好看一点），晚期恶性黑色素瘤患者的5年生存率是17.9%：也就是100个患者，不到18个人能挺过5年。

有了上面的背景，PD-1抗体的数据就显得非常令人振奋了：2008年入组的107位患者，平均年龄是61岁，大多数人都接受过至少2种以上的其他治疗，但均以失败告终。78%的患者，在开始PD-1抗体治疗的时候，都有内脏转移，病情非常凶险。就是这样一组病人，接受了PD-1抗体单药治疗后，平均随访了4年，最长的患者已经随访了近7年：5年生存率是35.3%，相比于17.9%，翻了一倍！更重要的是：那些活过4年的患者，似乎已经被“临床治愈”了，因为从那以后，绝大多数患者病情就一直稳定，不再变化了。

这项研究，还发现了一个有趣的现象，那就是：PD-1抗体二次使用的问题！有的患者因为副作用不能耐受，自行停药了；有的患者可能一时手头拮据，停药了一段时间；有的患者，是由于其他原因自行停药了。过了几个月甚至更久，部分患者想想PD-1抗体挺好的，要不再试一试……对于这部分患者，PD-1抗体还会不会有效呢？答案是肯定的：大多数曾经对PD-1抗体有效的患者，停药3个月以上，再次使用PD-1抗体是安全的，而且对于部分患者是有效的，疗效维持了1年以上，甚至有的患者已经维持了3年；取得这样令人惊喜的效果的成功案例，目前已经有5例。

萝卜点评：

PD-1/PD-L1 抗体这类免疫治疗的特点，主要有三个: 1、起效慢，需要患者有足够的耐心和勇气，来静观其变和乐观等待。2、虽然单药使用有效的概率并不算特别高(20%-30%)，但一旦起效，大部分患者疗效长期维持，甚至可以达到“临床治愈”（也就是5年以上都不复发、不进展）。3、安全性好，相比于化疗，甚至靶向药，PD-1/PD-L1抗体的严重副作用发生率大大降低，低于5%。

参考资料：
http://global.onclive.com/conference-coverage/AACR-2016/nivolumab-shows-impressive-long-term-os-in-melanoma

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AACR快讯丨PD-1抗体让晚期恶性黑色素瘤5年生存率翻倍

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