爆款：默克PD-L1/TGF-β双抗火速进入中国

1.  2018年11月12日，获得我国CDE受理公示：

Merck 自主开发的双抗M7824 (MSB0011359C)

 

 

本品为治疗晚期实体瘤的 PD-L1 /TGFβ 抗体融合蛋白药物。M7824一端识别结合PD-L1的抗体，另一端用于trap TGF-β的受体，同时阻断相互独立又彼此互补的PD-L1通路和TGF-β通路能够促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。

 

 

CLIN CANCER RES曾在2018年3月发表了一篇文章，报道了M7824治疗晚期实体肿瘤的初步临床结果。

在2018年的ASCO上Merck也展示了本款药物。针对非小细胞肺癌患者，在PD-L1阳性患者群体（PD-L1不小于1%），M7824 (MSB0011359C)的ORR达40.7%。在PD-L1高表达的患者群体（PD-L1不小于80%）中，M7824的ORR达71.4%。数据相对很惊艳了。

 

2.  国内恒瑞医药跑的最快：SHR-1701注射液

 

 

恒瑞医药在2018年7月12日，公告本款药品获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，并将于近期开展I期临床试验。

2018年1月31日，递交的临床试验申请获受理。从申报到获批临床不足6个月。在该产品研发项目上已投入研发费用约为1800万元人民币。

临床登记：首次公示信息日期，2018-10-09。

 

 

参考：

公司公开披露;

NMPA/CDE；

药融数据，Pharnex  Datamonitor；

Julius Strauss,Christopher R.Heery,et al.Phase ⅠTrial of M7824(MSB0011359C),a Bifucntional Fusion Protein Targeting PD-L1 and TGFβ,in Advanced Soli Tumor.CLIN CANCER RES.March 2018 doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-2653；

 

本文来源：药物简讯