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肝癌一线免疫联合疗法取得突破,罗氏公布3期临床达到OS和PFS终点

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10月21日,罗氏宣布,评估Tecentriq(atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)治疗既往未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的3期临床研究IMbrave150达到了两个共同主要终点,证明与标准治疗索拉非尼相比,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面达到统计学意义和临床意义的改善。Tecentriq和Avastin联合用药的安全性与单药的已知安全性特征一致,未发现新的安全信号。IMbrave150研究的数据将在即将召开的医学会议上公布。

罗氏首席医学官、全球产品开发负责人Lev iGarraway博士表示,该研究是十多年来首个显示出能够改善既往未接受过系统治疗、不可切除的肝细胞癌患者总生存期的治疗方案。罗氏表示,会尽快将这些数据提交给全球卫生监管部门,包括美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和中国国家药品监督管理局(NMPA),为治疗选择有限的肝癌患者带来新的治疗方法。

Avastin是一种VEGF抑制剂,Tecentriq是罗氏的重磅PD-L1抑制剂。在近日举行的罗氏Q3财报电话会议上,罗氏医药首席执行官Bill Anderson先生强调了这一组合在治疗肝细胞癌时能够为患者带来深入并持久的缓解。2018年7月,美国FDA根据正在进行的Ib期试验(GO30140)的结果,授予Tecentriq与Avastin联合治疗HCC的突破性治疗认定(BTD)。

IMbrave150是一项开放标签、国际多中心、随机对照的3期临床试验,旨在评估Tecentriq+Avastin对比索拉非尼一线治疗局部晚期、不可切除或转移性HCC的疗效。该研究纳入501例未接受过全身治疗的不可切除HCC患者,以2∶1的比例随机分配接受Tecentriq+Avastin联合治疗或目前的肝癌标准疗法索拉非尼治疗。该试验的共同主要终点是总生存(OS)和根据RECISTv1.1标准中央审查机构(IRF)评估无进展生存(PFS);次要疗效终点包括总缓解率(ORR)、至疾病进展时间(TTP)和缓解持续时间(DOR),以及患者报告的结局(PRO)、安全性和药代动力学。

肝细胞癌(HCC)是一种恶性肿瘤,治疗选择有限,是全球癌症死亡的主要原因。全球每年有超过750,000人患有肝细胞癌,其中大部分病例在亚洲,几乎一半的病例在中国。HCC主要发生于慢性肝炎(乙型或丙型)或饮酒导致的肝硬化患者,大多数患者发现时已是晚期。不可切除的肝细胞癌的预后仍然很差,很少有系统的治疗选择,诊断后1年生存率低于50%。

Tecentriq+Avastin一线治疗晚期肝癌取得积极结果十分令人鼓舞,该联合疗法有望带来晚期肝癌一线治疗的突破,为包括中国和全球晚期肝癌患者提供新的免疫联合治疗方案。

 

 

参考资料:

[1] Roche’s Tecentriq in combination with Avastin increased overall survival and progression-free survival in people with unresectable hepatocellular carcinoma. retrived Oct, 21th from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-10-21.htm

 

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