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汤教授熬的“科普汤”丨关于肺癌免疫治疗,那些你该知道的事

汤教授熬的“科普汤”丨关于肺癌免疫治疗,那些你该知道的事

与汤教授一起聊聊肺癌免疫治疗那些事儿

小D
咚咚诚邀医生入驻:好医生在哪里?患友们在呼唤您

咚咚诚邀医生入驻:好医生在哪里?患友们在呼唤您

喊话医生:这里有20万+肿瘤患者需要您的帮助

小D
10单基因检测免费做

10单基因检测免费做

前几天刚发布基因检测降价的利好,今天我们又送来钜惠福利!以活动奖品方式,咚咚将免费送出十份基因检测大奖,都是极具价值的产品。在肆虐的癌魔面前,我们的力量微不足道,但在力所能及的范围内,我们愿为大家竭尽所能! 本次活动愿将大家的故事和精神广而告之,用斗志顽强的经历鼓励困顿中的人们,把与瘤共存的治愈希望播撒开来,本次活动阅读量排名前十位的咚友,将免费获得以下奖品: (全部免费赠送,总价值超五万) 第一名:全癌种451基因检测奖品由海普洛斯赞助提供,海普洛斯在测序通量排名亚洲前三,肿瘤基因数据产出量居全国前列,获得软银中国等国内外著名投资机构多轮投资,获深圳市重大科技创新突破等多项殊荣。全癌种451基因检测通过一次检测,指导全病程治疗方案,是肿瘤患者首选且好评率最高的基因检测产品之一!▼  第二、三名:泛实体瘤811基因检测奖品由裕策生物赞助提供,裕策生物是国内首个具备5大项解读功能的肿瘤基因数据解读系统,并自主开发TureNeon肿瘤新抗原预测流程,与60多家顶级医院及药企均有合作。泛实体瘤811基因检测覆盖全实体瘤,可全面评估靶向、化疗、免疫药物、细胞免疫治疗疗效,实现精准医疗,指导意义重大。▼  第四名:实体瘤16基因检测奖品由达安生物赞助提供,达安生物是全国唯一一家同时获得CFDA批准基因测序仪及配套试剂的上市公司。国家权威认证资质自行研发二代基因测序仪并获得CFDA认证,拥有200余项新药证书和医疗器械注册及国际级顶尖设备。实体瘤16基因检测针对18种癌症,检测16个基因及428个位点,提供28种常见靶向药的用药指导。▼ 第五、六名:肿瘤评估C-TE检测奖品由康瑞德赞助提供,康瑞德公司目前可以提供循环肿瘤DNA突变(液体活检CFDNA检测),遗传性癌症筛查、肿瘤风险超早期筛查、以及许多常用肿瘤药物易感基因检测等服务。C-TE检测适用于全病程的肿瘤评估及监控,是癌症诊断和复发监控的常用手段,为患者延长生命。▼ 第七~第十名:PD-L1检测奖品由凯杰(苏州)赞助提供,其总部位于德国,业务遍布全球,拥有1000+项专利和认可证明,其产品因品质卓越成为行业标杆。通过肿瘤组织的PD-L1表达水平一定程度上预测PD1疗效,并指导免疫治疗相关用药。▼ 接下来,咚友们可以行动起来,向大奖发起冲刺了! 活动详细规则 活动时间: 3月5日 0:00~ 3月26日12:00 共22天 参与方式: APP进入“发现”栏–选择“说说”,编辑发布说说内容,即可参与活动! 评选规则: 活动将评选【说说】总阅读量最高的前10名用户: 1.【说说】的阅读量= 浏览量+评论数*20 (每条评论折算成20个浏览量计入总数,由作者本人回复的评论不计入,该说说中某账号重复评论只计算一次) 2.活动期内,用户发布的所有【说说】阅读量总和进行统计,以此进行最终排名。 (发布条数不限,将说说作为日记连载也可,最终只以阅读量总和进行评比) 以下情况将取消活动资格: 1、重复刷屏或存在不正当刷票行为; 2、发布虚假、不健康内容涉及违法违规; 3、恶意诽谤、中伤或损害其他咚友权益; (参与【说说】内容要求为原创,严禁抄袭,如涉及侵犯他人知识产权等法律问题,由发布者自负,平台不承担任何法律责任。本活动最终解释权归咚咚肿瘤科所有。) 活动小攻略 暖心内容更能引起共鸣和评论 例如发布抗癌故事或治疗经历或经验分享,如果一条【说说】不够,还可以发布连载。 分享朋友圈增加曝光 将您的说说链接分享到病友群可以快速获得阅读量哦(偶尔发个小红包效果更好),每天点击都会增加浏览量,记得每天分享,向奖品冲刺! 邀请小伙伴为你打call 可以邀请小伙伴一起为你打call,分享app下载链接让小伙伴帮你评论,一条评论可折算成20个阅读量哦。 领奖方式 每周我们都将通报最新结果,大家可在APP【说说】栏目中持续关注最新进展!活动结束后三个工作日内,我们将为获奖咚友颁奖! 名单公布后五个工作日内没有领奖,视为弃权,奖品向排名榜的下一位顺延! 究竟会是哪十位幸运咚友获得2018年的头彩大奖呢?敬请持续关注,活动期间,还将有神秘礼品不定时派送哦!

小D
急聘运营实习生,咚咚邀你共成长

急聘运营实习生,咚咚邀你共成长

由于公司业务发展需要,现需 招 聘 运营人员,如果您身边有这样的年轻人: 微博微信重度用户 热爱互联网,乐于分享 逗比有趣,点子多,有创意,段子手尤佳 充满激情,自驱力强,能踏实做事 …… 请推荐给我们,谢谢!欢迎转发。    

木兰
本周二晚八点,田耕主任义诊讲座来了:案例剖析,思路详解!

本周二晚八点,田耕主任义诊讲座来了:案例剖析,思路详解!

  本周二(1月30日)晚八点,我们荣幸邀请到这位重磅嘉宾:田耕主任,艺术化治癌的先导者与实践者,博士后导师及多项重点医学实验室负责人。 他将在APP内的咚咚公益-义诊群与大家准时相约,开启一场备受期待的义诊讲座,同时现场还将送出两份免费问诊田主任的福利哦! 这一次,你听到的将不是深邃的理论, 这一次,也不再是纯前沿的研究成果, 而且,你也不用担心听不懂或如何实践; 因为本场义诊讲座,田主任将完全从实际案例中着手,深度解析他对患者的整体个性化治疗过程与具体思路,这对所有患友都具有通用型的指导意义! 【何为:艺术化治癌?】 世界上没有相同的治疗过程,就算是同一个人,在不同的时点做出的治疗选择,都面临着不同的境况。所以,世界上也没有万能不变的治疗法则和神药。田主任提出的艺术化治癌的理念,即是针对个体化治疗的终极目标,部分精彩内容摘录: 田主任本次的讲座将通过对一位患者治疗经过的详细解读,对各阶段治疗过程与方案,都从细微之处探究总结和深度剖析。这一次你得到的将不再是空洞的答案,而是答案思考推演的详细过程!相信大家一定会有所启发! 【田耕主任个人简介】 临床医学博士、主任医师,博士后导师,香港医学科学院院士,曾在哈佛大学医学院学习; 获“科学中国人2015年度人物杰出青年科学家奖”; 任“深圳市细胞生物技术转化医学重点实验室”负责人; 任“深圳市肿瘤免疫基因治疗工程实验室”副主任; 多次在世界肺癌大会暨国际肺癌多学科峰会等国际学术会议上做大会报告。 【擅长领域】 肺癌、肝癌、结直肠癌、膀胱癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌、黑色素瘤等恶性实体肿瘤的个体化、多学科的综合治疗。 【两个有限,一个认真】 田主任曾经说过这样一句话:人类对疾病的认识是有限的,我的学识也有限,但我会认真对待每一位病人! 这样一位认真负责、医德高尚的主任医师的到来,到底会带来一场怎样的精彩科普呢,咚友们千万不要错过这次难得的机会哦!   温馨提示: 群人数有限,大家可以提前进群抢位置,本周二晚20:00正式开始! 注意:建议您入群后先确认是否能正常接收群信息,如接收不到,请退出APP后重新登录或联系客服处理。   进群指南 第一步:点击APP首页【消息】栏; 第二步:点击右上角【添加】,找到“咚咚公益-义诊群”添加即可。 本周二,我们不见不散!

小D
警惕癌前信号:有这些症状一定要重视!

警惕癌前信号:有这些症状一定要重视!

生活中经常有这样的患友,每年体检,身体各项指标都正常,结果不知道哪天身体突发不适,再去体检就被通知是癌症晚期。 首先,从体检说起 常规体检(也就是单纯的针对血脂、血液、血糖、尿常规和心电图等的检查),是很难发现肿瘤踪迹的,而且各项肿瘤筛选的标记物也不尽相同,更何况这种检查可能连心梗这样的常见病都很难发现。 况且,即便是癌症的针对性检查也没有办法百分百检查出肿瘤。   第二,肿瘤症状不痛 癌症早期如果被发现,一般通过现代的治疗手段就可以达到治愈的目的,但是如果癌症到了晚期,出现了转移的情况,就很几乎没有治愈的可能了。但是癌症的死亡率会如此的高,癌症早期不会有什么症状,以至于当人们发现了癌症后已经是中晚期,错过了最佳的治疗时间。 癌症为什么到了中晚期,症状就会比较明显了呢?因为经过肿瘤的体积增大,往往会侵犯周围的组织、肌肉或者器官,从而产生不适。否则即使到了中晚期,症状也不会很明显。 第三,年龄的影响 对于一些老年人,器官会随着年龄的增长而发生了萎缩,肌肉松弛等此时一些小型肿瘤就无法刺激到周围神经或肌肉,很可能表现不明显,或者表现出的反应各不相同,非常容易被误解。等到确诊后,很可能已经晚期了。 五个可能的癌前信号 1、斑点痒痛、黑痣变化 曾经有患友因为背部的一个斑点,最后被检查出了癌症,所有人都很吃惊,怎么一个小斑点就成了癌了?这种斑点或者黑痣,特别是痒或痛的,很可能是黑色素瘤皮肤癌。 如果发现皮肤出现新的斑点,面积扩大、出血、身体皮肤疮口久治不愈、经久不愈的溃疡等,都是皮肤或粘膜肿瘤早期信号,要多加留意。 2、身体异常肿块 肿块相对斑点来说更加容易被发现,包括乳房、睾丸、腹股沟、颈部、腹部、腋下或其他部位,都是重点的观察对象,一旦发现了肿块,应该及时得医院就诊。 很多都觉得男性不会患乳腺癌,其实这是大错特错的,虽然几率不高,但是同样需要注意,如果发现乳房皮肤皱起,乳头形状改变等,都需要注意。应该及时到医院进行就诊。 3、吞咽食物困难 当人出现吞咽食物困难,有异物感的时候,有可能是喉癌、食道癌、胃癌的征兆。 有人有吃东西时,感觉食物下行缓慢,甚至停留在食管内,有可能肿瘤已经已经严重的影响了食物的下行路线,阻碍了食物的前进。这时建议尽早接受X光胸透或胃镜进行检查。 4、莫名头痛呕吐 如果患有脑膜炎或者脑部肿瘤的患者,常常出现头痛,呕吐。不仅如此,还常常伴有喷射性呕吐。如果如果并非血压和睡眠因素引起的,就应该去医院进行就诊了。 5、长期的烧心 烧心,可能在常见不过了,但是如果长期烧心,可能会是胃癌或食管癌。 特别是进食后还会出现饱胀或疼痛、进行性食欲减退、消瘦等现象,就需要及时到医院进行就诊了。

木兰
咚咚医生招募计划:合作探索,发现更强大的自己!

咚咚医生招募计划:合作探索,发现更强大的自己!

咚咚2018年医生招募计划启动, 诚邀肿瘤领域的医生大咖们入驻平台!   如果您还不太了解咚咚: 咚咚已积累15万+肿瘤精准用户(又善良又聪明); 原创科普能力在业内数一数二; 创新【FM】及【问问】轻问诊模式; 平台合作形式丰富、时间自由……   如果您已经是咚咚认证医生: APP中FM单条收听量高达3000次; 每条【问问】均获3位以上医生抢答; 明星医生接诊总数达763次……感谢医生们为咚友们带来的专业服务和温暖,有您是我们的幸运!   我们诚挚的邀请更多医生大咖们加入咚咚,为用户们提供更多的温暖和帮助。咚咚也将竭尽所能,为医生创造更广阔的价值空间!   医生入驻“咚咚肿瘤科”将可获得: (1)   底薪当然不能少; (2)   与顶尖权威大咖进行学术交流; (3)   集中推广协助医生建立个人品牌; (4)   提供相关数据协助医生发布学术文章; (5)   为有意义或有前景课题提供支持;   另外,意见领袖、科研人员也可申请入驻咚咚,我们将以不同身份进行标识,便于用户区分!   我们非常乐于看到,优秀的医生通过咚咚平台脱颖而出,成为深受患者好评的金牌医生;我们更乐于看到,医生们通过移动互联网模式实现个人价值,为更多的患者带来希望!了解更多详情可下载“咚咚肿瘤科APP ”或添加咚咚客服小橙(微信号:dongdongkfxc)咨询!   如果您心中也有医术高明且宅心仁厚的医生人选,您也可以转发此文给他,表达您内心对他的敬重和认可!医生们值得被爱,而您的爱也值得被鼓励,转发本文后,凭截图即可联系咚咚客服,我们也会为您送上小礼品一份!

小D
肺癌关注月:论肺癌治疗进化史

肺癌关注月:论肺癌治疗进化史

癌症的英文来自拉丁文“螃蟹” 可见这种疾病的横行霸道 其中肺癌更是恶名在外 11月是全球肺癌关注月 今天默小编就与大家一起盘点 那些年,我们一起走过的肺癌治疗进化史 1   知彼知己方可百战不殆 在亮出我们的招数前 先来重新认识一下“敌军” 肺癌到底从何而来 2   手术切除肿瘤的兴起 标志着肺癌治疗进入 冷兵器时代 但肺癌晚期癌细胞四处逃窜 3   二战的毒气、生化武器 虽泯灭人性 却给肺癌治疗提供了新思路 化疗与放疗应运而生 肺癌治疗进入土炮时代 但放化疗经常敌我不分 4   如果放化疗是“蒙眼打靶” 中不中靠的是人品 随着分子靶向治疗的出现 肺癌治疗开启导弹时代 打击癌细胞的命中率大大提高 但癌细胞仍旧无法被赶尽杀绝 5 野火烧不尽 春风吹又生 又该怎么破? 这就不得不提肺癌治疗的 当红炸子鸡——免疫治疗(如抗PD-1疗法) 和它开启的肺癌治疗新生代 这大概就是俗话说的 授人以鱼不如授人以渔 免疫治疗(抗PD-1)目前已获 美国FDA已经批准的适应症包括:非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、头颈部鳞癌、结直肠癌、经典型霍奇金淋巴瘤等 回顾肺癌治疗发展的数十载 我们已见证一次又一次的颠覆性突破 这将激励我们努力前行 继续与肺癌斗智斗勇

叮咚
进击的罗氏丨atezolizumab叩响PD-L1药物市场

进击的罗氏丨atezolizumab叩响PD-L1药物市场

随着施贵宝和默沙东先后上市了PD-1药物后,肿瘤免疫疗法市场迅速又掀起了一阵新风暴。而另一家生物医药巨头罗氏公司也不甘示弱。最近公司宣布其开发的PD-L1药物atezolizumab在一项治疗非细小性细胞肺癌的临床二期研究中取得了重大成功,公司将凭借这一结果向FDA寻求加速审批,以追上在前面的Opdivo(施贵宝)和Keytruda(默沙东)。 罗氏旗下的Genentech公司表示公司此次招募了667名患者参与了临床二期研究,而就在数周前公司还发布了该药物治疗膀胱癌的积极结果并称将寻求该适应症的提前审批待遇。目前罗氏公司已经有11项关于atezolizumab的临床三期研究正在进行中,公司希望筛选出疗效最好的适应症以便atezolizumab上市后能够迅速占领市场。 罗氏公司的CMO Sandra Horning表示将于近期公布详细的研究数据。研究人员此前仅透露了一些研究细节如在研究中一些晚期患者的肿瘤有所减小等。 PD-L1全称为Programmed Death Ligand-1(程序性死亡配体-1)广泛存在于肿瘤细胞上。肿瘤细胞使用这种配体来阻断PD-1和T细胞上的B7.1的相互识别,从而逃避免疫系统的监控。此前上市的Opdivo和Keytruda都已经被证明有非常出色的疗效从而引起了业界的广泛关注。而目前罗氏、阿斯利康等巨头也在不断发力希望在这一领域有所作为。 另一方面,atezolizumab对于罗氏公司来说也有特殊的意义。罗氏公司在近几年鲜有突破性药物上市,不禁让人有日薄西山之感。公司目前急需一种重量级突破性药物来证明自己在生物医药产业中仍属于第一梯队之列。Atezolizumab能够担当这一重任,且让我们拭目以待。 (来源:生物谷)

小D
斯坦福免疫大牛发明强效PD-L1蛋白拮抗剂

斯坦福免疫大牛发明强效PD-L1蛋白拮抗剂

抗肿瘤免疫大腕,斯坦福大学的Irving Weissman教授课题组在正在举行的CRI-CIMT-EATI-AACR国际肿瘤免疫大会上报道了一种靶向PD-L1免疫哨卡的工程蛋白。这种工程蛋白分子量虽然较小,只有普通抗体的十分之一,但和PD-L1的亲和力却是PD-1的5万倍。临床前实验证明,这种PD-L1的蛋白拮抗剂不仅比传统的抗PD-1/PD-L1抗体的抗肿瘤疗效更好,而且和其它免疫疗法联合使用表现更好的的协同效应。这些初步临床前结果虽然说明这类新型的PD-L1的蛋白拮抗剂具有抗PD-1/PD-L1抗体的基本属性,但能取代抗PD-1/PD-L1抗体成为新一代的抗肿瘤免疫药物吗? 我们之前多次讨论,抗肿瘤免疫疗法是当下制药工业最热门的研究领域。不仅抗CTLA4抗体Yervoy、抗PD-1抗体Opdivo和Keytruda相继上市,还创造了多个“传奇”:比如默克Keytruda的“奇兵突起”超过施贵宝Opdivo,成为第一个登陆美国市场的PD-1抑制剂;FDA从接受申请到批准Opdivo的鳞状非小细胞肺癌适应症只用了短短4个工作日,创FDA审批记录;Opdivo三次因和标准疗法相比显示生存期优势其临床试验被提前终止等。PD-1抑制剂不仅在美国获批治疗晚期黑色素瘤、鳞癌非小细胞肺癌,在包括肾癌、膀胱癌、头颈癌、和三阴性乳腺癌等其它多个实体瘤和几个血癌适应症中也观察到疗效。免疫哨卡抑制剂的市场总额预计高达350亿美元。 虽然制药工业已经开发了许多抗PD-1、PD-L1、和CTLA4等免疫哨卡的单克隆抗体,其中包括百济神州的BGB-A317和江苏恒瑞的SHR-1210,但这些抗体作为单药使用的应答率还较低,平均只有15-20%。我们还不知道这些免疫哨卡抑制剂为什么应答率还比较低,但这些单克隆抗体具有一些比如分子量很大(大约150kDa),很难渗透到大一点的固体肿瘤等天生缺陷。除此之外,这些抗PD-1、PD-L1抗体一方面抑制免疫哨卡,提高免疫系统识别并清除肿瘤的功能,但同时也降低了PD-1、PD-L1起关键作用的杀伤肿瘤的免疫细胞,限制了这些抗体药物的治疗潜力。 Weissman课题组通过一个称为“定向进化”(directed revolution)的开发平台设计了一种能靶向PD-L1,抑制PD-1/PD-L1信号传导的一种工程蛋白。这种工程蛋白既保持了传统PD-1/PD-L1抑制剂的生物功能,又不会消耗PD-1或PD-L1,导致以上所述的“误伤反作用”。其中最好的工程蛋白对PD-L1的亲和力比PD-1高5万倍,而其分子量只有普通抗体的十分之一大小。而且这个工程蛋白因为分子量小,正如预期的那样对肿瘤的浸润能力要明显优于抗体。比如研究人员通过荧光标记发现,这类蛋白能浸润到固体肿瘤的内部,而抗PD-1抗体主要存留在离肿瘤血管较近的区域。另一个更重要的优势是这些工程抗体不象抗PD-1、PD-L1抗体那样降低淋巴结T细胞的数目,不会“误伤” PD-1或PD-L1的其它免疫功能。 当然,这些靶向PD-L1的工程蛋白距上市并成为新一代的免疫疗法还有很长的路要走,比如因为这些工程蛋白分子比较小,更容易从体内排出,半衰期比较短,不能象抗体药物那样每2周甚至每月一次给药。这些工程蛋白也具有“免疫原性”,导致免疫系统对这些蛋白产生免疫反应。当然科学在迅速发展,今天在《自然》发表的“仿生纳米粒”或许就能解决其中的一些问题。 (来源:中美药源)

小D
3月3个里程碑!默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格

3月3个里程碑!默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格

默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌(merkel cell carcinoma,MCC)患者的突破性药物资格。MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌,据估计,美国每年新增1500例MCC病例。转移性MCC是一种毁灭性疾病,目前尚无药物获批专门治疗转移性MCC,avelumab有望成为治疗转移性MCC的首个免疫疗法。 FDA授予avelumab突破性药物资格,基于一项全球II期研究(JAVELIN Merkel 200)临床数据的初步评估。该研究调查了avelumab既往已接受至少一种化疗方案后病情进展的转移性MCC患者中的疗效和安全性,相关数据将提交至2016年召开的医学会议。此次收获突破性药物资格,标志着avelumab临床开发的第三个重要里程碑,有望加速avelumab治疗转移性MCC的临床开发进程。今年9月和10月,FDA已授予avelumab孤儿药地位和快车道地位。目前,avelumab的临床开发项目涉及超过15种肿瘤类型,包括乳腺癌、胃癌/胃食管交界腺癌、头颈部癌、MCC、间皮瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾癌及膀胱癌等。 PD-1/PD-L1免疫疗法 PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期(OS)。 当前,PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,市场峰值高达350亿美元,该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康。此次竞赛中,百时美遥遥领先,其PD-1免疫疗法Opdivo在全球三大主要市场(美日欧)均已收获多个批文,默沙东则紧跟其后,其PD-1免疫疗法Keytruda也已收获多个批文。而罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab和阿斯利康PD-L1免疫疗法MEDI4736目前尚未收获任何适应症。 去年11月,辉瑞与默克签署28.5亿美元协议,宣布加入PD-1/PD-L1免疫疗法阵营。面对百时美默沙东等强敌,辉瑞与默克采取了双管齐下的战略:一方面,avelumab首发针对竞争对手尚未涉及的癌症领域,如Merkel细胞癌和胃癌;另一方面,针对对手已经涉足的领域,avelumab将做一个“聪明的追随着”,以分化试验涉及、使用生物标记物及组合疗法等方式与之争一席之地。 (来源:生物谷)

小D
罗氏PD-L1抗体Atezolizumab在膀胱癌中的表现良好,或能加速审批

罗氏PD-L1抗体Atezolizumab在膀胱癌中的表现良好,或能加速审批

罗氏公布了Atezolizumab(MPDL3280A)作为二线药物治疗局部进展或者转移的尿路上皮癌的2期临床(IMvigor210)的最新数据,针对PD-L1高表达的患者,中位总生存期是11.4个月。不管患者的PD-L1表达如何,在45位有响应的患者中,有38位(84%)还在持续响应。 这项研究的负责人Jean H在2016年的泌尿生殖系统肿瘤研讨会上说:“通过对IMvigor210数据的初步分析,我们发现Atezolizumab具有改变转移性尿路上皮癌(mUC)标准治疗的潜力。”Jean H是托马斯·杰斐逊大学医院Kimmel癌症中心和泌尿生殖系统的多学科中心的主任。 在这个开放的、单臂(只有实验组没有对照组)、多中心的IMvigor210实验中,Atezolizumab三周一次,每次1200毫克的静脉滴注。该试验包含两个实验组:第一组是未经过任何治疗的mUC患者,第二组招募了那些使用铂类化疗之后有了进展的患者。在GU研讨会上,第二组的数据已经公布了,第一组的数据还不成熟。第二组招募了316位患者,40%的患者接受过两次系统性的全身治疗。在这316位患者中,311例是可评估的。 该研究的主要终点是ORR(客观缓解率),次要终点是DoR(持续响应时间)、OS(总生存期)、PFS(无进展生存期)和安全性。PD-L1的表达是由罗氏自己开发的一个SP142抗体通过免疫组化检测的。治疗的中位持续时间是12周(范围:0-46)。 PD-L1的表达是根据肿瘤浸润的免疫细胞的PD-L1表达来定的,分成三组:IC2/3(中和高表达患者,100位)、IC1/2/3(PD-L1阳性患者;n=208)、所有病人(n=310)。(ps:菠菜君提醒,PD-L1抗体的效果Atezolizumab确实是和PDL1表达状态正相关,在肺癌中也是如此;这次PD-L1的表达是根据肿瘤组织中的免疫细胞来确定的,不包括肿瘤细胞的PD-L1状态)。 在经过11.7个月(范围:0.2个月以上到15.2个月)的随访后中,ORR在IC2/3级(PD-L1中高表达)的患者中达到了26%,在IC1/2/3(PD-L1阳性)的患者中达到了18%,在所有患者中达到了15%(所有分组皆P<.01)。完全缓解率则分别是11%,6%,5%。 在一些预后较差的患者中也出现了应答,这其中包括内脏转移(243名患者, ORR=10%),肝转移(97名患者, ORR=6%), ECOG的评分为1(193名患者; ORR=10%)。 中位的应答持续时间还没有达到。 不管PD-L1的状态如何,中位的PFS是2.1个月。在PD-L1高表达、低表达和所有患者中,6个月病情不进展的患者分别是30%、23%和21%。 在IC2/3(PD-L1高表达)、IC1/2/3(PD-L1阳性)和总群体中,中位总生存期分别是11.4个月、8.8个月和7.9个月;12个月的总生存率分别是48%,39%和36%。 Atezolizumab是一种基因工程改造的针对PD-L1靶点的单克隆抗体,可以阻止PD-1通路的活化。这个抗体经过了改造,目的是减少抗体和补体依赖的的细胞毒性。 在IMvigor 210中,“Atezolizumab的耐受性良好,没有出现治疗相关的致死案例,3/4级毒副作用的比率也很低,从未出现过治疗导致的肾毒性。”罗氏在一份声明中提到。 69%的病人经历了不同等级的不良反应,在16%的病人中出现了3/4级的治疗相关副作用,5%的病人中出现了免疫相关的副作用。最常产生的3/4级副作用包括:2%的疲乏,1%的食欲减退、高血压、低血糖、结肠炎、关节痛、呼吸困难,ALT(丙氨酸转氨酶,即反应肝功能不正常的重要指标)。用药过程中没有出现过相关的死亡案例。 基于一期临床中Atezolizumab针对PD-L1阳性的的mUC患者的乐观数据,2014年FDA授予Atezolizumab突破性药物地位。罗氏正计划向FDA提交IMvigor 210的临床数据。 “这太令人激动了,大多数对Atezolizumab有应答的晚期膀胱癌患者的持续响应时间很长”医学博士,罗氏全球产品开发主管Sandra Horning在一份声明中说:“我们期望和FDA以及其他卫生机构分享这些实验结果,尽快让患者受益。” 参考文献: http://global.onclive.com/conference-coverage/gu-2016/update-affirms-atezolizumab-activity-in-bladder-cancer

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罗氏PD-L1抗体Atezolizumab联合威罗菲尼再显魔力

罗氏PD-L1抗体Atezolizumab联合威罗菲尼再显魔力

一项最新的一期临床数据显示:罗氏的PD-L1抗体Atezolizumab(MPDL3280A)联合BRAF抑制剂威罗菲尼在未经治疗的BRAF V600突变的黑色素瘤患者中产生了持续的应答。二者的联合在有17名患者参与的这项小的临床试验中,ORR(客观缓解率)达到75%,包括3位患者完全缓解,10位患者部分缓解。 “靶向治疗的好处是见效很快,但是持续的时间不长,容易耐药;免疫治疗的有效率相比靶向略低,但是持续的时间很长,”医学博士Omid Hamid在黑色素瘤研究学会2015年年会上这么说,“这项临床试验还在进行中,期待更高的反应率和更长的持续时间。” 这是一个开放的、多中心和剂量递增的一期临床,患者分成三组:第一组同时使用Atezolizumab和威罗菲尼,有3位患者;第二组先威罗菲尼单药56天,然后联合Atezolizumab,8位患者;第三组先威罗菲尼28天,然后联合Atezolizumab,6位患者。Atezolizumab的剂量是20mg/kg 、15/kg或者1200mg每位患者,三周一次。第一组威罗菲尼的剂量是720mg,每天两次;第二三组单用时是960mg,一天两次。第一组的ORR是33%,只有三名患者,一名完全缓解;第二组的ORR是75%,一名完全缓解;第三组的ORR是100%,一名完全缓解。在这整个临床试验中,中位的响应持续时间是20.9个月,中位的无进展生存期(PFS)是10.9个月。这些患者还在继续接受治疗,期待更好的数据。 总的来说,联合治疗还是很安全的,没有发生剂量限制的毒副作用和由Atezolizumab相关的停药事件,安全性可控。41%的患者发生了Atezolizumab相关的三级副作用,59%的患者发生了威罗菲尼相关的副作用。第一组67%的患者发生了三级副作用,在第二组和第三组三级副作用的比例是38%和33%。严重的副作用包括发热和脱水,但是都是可控的。没有发生4级的副作用,也没有死亡的案例。 “在第一组Atezolizumab和威罗菲尼联合治疗的试验中,我们看到了转氨酶升高和皮疹的副作用,但是在第二组和第三组中我们副作用明显减轻了,我们很努力的去控制这些副作用,”Hamid 博士这么说。 2015年12月,FDA批准了MEK抑制剂cobimetinib和威罗菲尼联合用于治疗BRAF阳性的转移的或者不可切除的黑色素瘤的治疗。因此,这里临床试验接下来可能会做三种药物的联合:威罗菲尼、cobimetinib和Atezolizumab。 Hamid博士说:“我们期待三种药物的联合会有更好的效果。Atezolizumab联合威罗菲尼的数据已经非常好,我相信联合靶向药物和免疫治疗药物会是很有希望的疗法。这种从单一的用药到靶向药物联合免疫药物到联合三种药物的想法是非常让人兴奋的。” 威罗菲尼联合cobimetinib的三期临床数据很好:联合用药的中位PFS是12.3个月,威罗菲尼单用的PFS是7.2个月;经过17个月的回访,65%的联合用药组的还健在,威罗菲尼单用组只有50%;连用组的ORR是69.6%,单用组是50%。 三种药物的联合的副作用也不一定会很大。Hamid博士说,已经有2个类似的临床在进行中,根据他们的结果,三种药物连用的副作用并不是特别高,也没有出现不能处理的副作用。 参考文献: http://global.onclive.com/web-exclusives/atezolizumab-vemurafenib-combo-shows-clinical-activity-in-braf-melanoma

小D
重磅丨罗氏PDL1抗体Atezolizumab联合化疗魔力无限

重磅丨罗氏PDL1抗体Atezolizumab联合化疗魔力无限

Atezolizumab是罗氏的PDL1抗体,就是大家以前说的MPDL3280A,也是可能很快获批的第一个PDL1抗体。国内患者已经对他垂涎已久,因为首先它的副作用和PD-1抗体相比稍小,尤其是在非常麻烦的肺炎方面。另外,ASCO2015公布的数据显示,Atezolizumab联合铂类化疗针对NSCLC的效果非常好,ORR达到惊人的67%,而且不受PDL1表达的限制,太恐怖。最近罗氏又披露了Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇针对三阴性乳腺癌的数据,再次震惊,ORR到了70%。菠菜君简单总结一下这两个临床。 1、Atezolizumab联合化疗针对非小肺癌-ORR 67% 这是2015ASCO公布的数据。招募37名化疗过的局部进展或是转移的NSCLC患者,分成三组: C组:Atezolizumab+卡铂+紫杉醇,8名患者; D组:Atezolizumab+卡铂 +培美曲塞,14名患者; E组:Atezolizumab+卡铂+蛋白结合型紫杉醇,15名患者。 81%非鳞癌,19%鳞癌。 患者接受Atezolizumab 15mg/kg和标准化疗4-6周期,之后继续Atezolizumab单药直到进展。 最后评估了30位患者的效果:总ORR是67%,C组60%,D组75%,E组62%。好消息是效果跟PDL1的表达没有关系,联系到之前公布的3280单药对NSCLC的效果需要患者有PDL1的高表达,这个结果对大部分NSCLC患者来说非常值得期待。副作用:恶心,乏力,便秘。3280相关的副作用:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。没有肺炎副作用。D组发生一例因持续中性粒细胞减少引起的念珠菌血症。 指路原文。 2、Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇针对三阴性乳腺癌-ORR 70.8% 一个phase Ib的24名患者TNBC患者的小临床数据显示,Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇对三阴性乳腺癌的效果很好,17名患者的肿瘤缩小,总的ORR是70.8%(被证实的ORR是40.1%)。针对转移的TNBC,用这个方案作为一线疗法的ORR是88.9%。17名有效患者中的11名还在继续治疗。PDL1阳性和PDL1阴性的患者都有效果。另外,一些根据RECIST标准进展的患者在继续治疗之后出现了响应,很有可能是假进展。副作用不大,40.1%的患者会有三级的中性粒细胞减少,9%会有血小板减少,6%的会有贫血。基于这些,罗氏开展了Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇的三期临床。 期待Atezolizumab上市,期待PD-1联合靶向的数据,期待更魔性的联合。 参考文献: 1.http://www.firstwordpharma.com/node/1340229?tsid=28®ion_id=4#axzz3u5QLheFA 2.http://global.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2015/dr-saeed-rafii-on-atezolizumab-nab-paclitaxel-in-tnbc

小D
欧洲肺癌大会丨当PD-L1抗体遇到靶向药

欧洲肺癌大会丨当PD-L1抗体遇到靶向药

大多数咚友都听说过PD-1抗体,不少咚友还实实在在地从PD-1抗体中获得过实惠。那么,PD-L1抗体又是什么鬼?是不是萝卜笔误,写错了。以及,PD-1抗体不是免疫治疗么,怎么还和靶向药扯上关系了。别急,听萝卜细细道来:PD-L1,顾名思义,就是PD-1的搭档嘛,甚至可以看出是形影不离的情侣。但这两个家伙,狼狈为奸,男娼女盗,在癌症病人身体里干了不少坏事。PD-1抗体之所以成功,主要就是阻止了PD-1主动跑去和PD-L1“约会”;同理,如果我制造一个抑制剂,能够把PD-L1关在家里,不让它跑出去和PD-1见面,自然效果也不会差。PD-1抗体已经有两个药成功上市了,PD-L1也有几个距离上市很近了。部分咚友可能听说过大名鼎鼎的MPDL3280A,这个是罗氏公司的PD-L1抗体,用于膀胱癌患者效果非常好,预计很快就会在欧美上市(然后香港澳门也就有药了,内地的话,其实也有一家中国的药企在研发类似的药物)。任何一个领域,只要有商机,肯定会有一大帮人来竞争的嘛。这不,阿斯利康公司(这家公司可不是什么小作坊,也是如雷贯耳的肿瘤药企前几名,晚期肺癌的病人肯定听说过易瑞沙、以及他们家更牛气的AZD9291)也研发了一个PD-L1抗体,叫durvalumab。为了和竞争对手PK,阿斯利康公司最近是连放大招:比如之前提到的直接将AZD9291一线用于EGFR敏感突变的病人;不等癌症耐药,直接上目前最高级的好药;这里要说的是,他们又把PD-L1和易瑞沙,以及把PD-L1和AZD9291联合,直接一线用于EGFR敏感突变的病人——靶向药不是很牛么,免疫治疗不是很火么,好,那我就把最好的靶向药和自己的免疫单抗联合起来,一起上(当然于,打扑克的时候,摆一个“王炸”!)那么,结果如何呢? 1、PD-L1抗体+易瑞沙:有效率80%以上! 在今天上午召开的欧洲肺癌大会上,阿斯利康公布了初步的结果:PD-L1抗体(durvalumab)+一代TKI(易瑞莎),一线用于EGFR敏感突变的晚期肺癌,19个病人分两组: 一组直接两药连用(9个病人),一组先单用易瑞莎然后紧跟着用两药联合(10个病人)。第一组,7个病人肿瘤明显减小,另外2个病人疾病稳定;第二组,8个病人肿瘤明显减小,1个病人疾病稳定……也就是说,高达80%以上的病人,都有明显的疗效!而且,这一次入组的病人大部分都是PD-L1低表达或者阴性的病人。生存时间等数据,目前还无法评价,随访时间还不够嘛。 萝卜点评: 让PD-1/PD-L1抗体和靶向药联合,用于有EGFR突变的病人,从这个小规模数据来看,似乎提高了有疗效病人的比例(单用靶向药,肿瘤明显缩小的比例,大概是70%,现在是80%,大概提高了十个百分点,但这次的病人例数太少,无法下肯定的结论);此外,还有好多没有EGFR突变,没有靶向药可以用;以及很多有突变,但耐药了,耐药以后没有T790M突变,不能用AZD9291的患者,苦等着享受免疫治疗的福利。你们就在这里玩数字游戏,70%提高到80%,这好比一个本来及格的孩子,你给它使劲上课外班补课,成绩达到了优秀;但你不应该先管管那些还考试不及格的同学么,对于那些同学,可能一点点的帮助和辅导,就能及格了呢。孰先孰后,哪个更功德无量,自在人心吧。 2、买一送一:给大家插播一下PD-L1用于晚期膀胱癌的数据吧 不久前,在欧洲泌尿学大会上,罗氏公司公布了他们家的PD-L1抗体(也就是大名鼎鼎的MPDL3280A,它的大名叫Atezolizumab)用于其他治疗失败的、走投无路的晚期膀胱癌患者的数据:311例患者,PD-L1表达强阳性的患者,肿瘤明显缩小的比例是46%,无疾病进展生存时间是半年,平均总生存时间是11.3个月;PD-L1低表达或者阴性的患者,肿瘤明显缩小的比例是16%,无疾病进展生存时间是2个月,平均总生存时间8个月。更多的数据,还有待进一步随访观察。基于上述数据,以及之前的数据,美国FDA已经授予了这个药物优先审理的资格,最快今年9月就会上市。

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