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精准治疗奖项申请开始了!拜耳宣布2022年全球“精准肿瘤学患者创新奖”申请开放,这些组织均可报名

精准治疗奖项申请开始了!拜耳宣布2022年全球“精准肿瘤学患者创新奖”申请开放,这些组织均可报名

● 扩展的奖励项目已进入第二年,将奖励三笔各3万美元的奖金,以促进创新和合作,旨在改善全球癌症患者获得精准肿瘤治疗的机会,解决治疗的不均衡性; ● 邀请来自世界各地的非营利组织,包括患者组织、教育机构和官方认可的医疗和研究机构申请。   近日,拜耳宣布,第二届年度“精准肿瘤学患者创新奖”现已开始接受申请。2022年奖项仍然专注于创新和合作,旨在改善精准肿瘤护理的可及性,解决世界各地癌症治疗的不均衡性,反映了拜耳在全球范围内持续对癌症群体和精准肿瘤学的承诺。   非营利组织,包括患者组织、教育机构和官方认证的医疗和研究机构,受邀在2022年6月10日上午12时(美国东部夏令时)前提交申请。2022年将发放三笔每笔3万美元的奖金。该奖项将支持创新项目,重点是改善患者面临严重未满足医疗需求的肺癌、甲状腺癌和已知存在罕见的、可操作的基因组改变的罕见癌症类型(如儿科癌症和肉瘤)的生物标记物检测,有时称为基因组检测。基因组改变决定了肿瘤的行为方式和生长原因,如KRAS、HER2、BRAF、EGFR、ALK、ROS1、NTRK基因融合等。鼓励合作项目的同时,支持扩大现有项目。由一个非拜耳的独立审查小组对项目申请进行审查,该小组由经验丰富的临床和患者团体的代表组成。   精准医疗有助于个性化癌症护理,并在正确的时间为正确的患者确定正确的方法。我们支持精准肿瘤学患者创新项目,这些项目解决了关键的未满足医疗需求,加快了肿瘤检测的速度,为患者诊断和护理提供了信息。(患者组织负责人)   “我们继续见证癌症治疗从‘一刀切’的方法,转变为针对个体患者的定制治疗,以解决推动实体肿瘤生长和扩散的基因组改变,而非肿瘤的源发部位。这一转变正在改变我们对癌症的思考和治疗方式。”拜耳全球肿瘤医学事务负责人Svetlana Kobina博士说,“今年是拜耳支持全球精准肿瘤学患者创新奖的第二年,重点是加速患者获得生物标记物检测,我们致力于将精准肿瘤学药物的创新带给每位能够从中获益的患者,无论什么时间,无论他身在何处。”   精准肿瘤学是一个不断发展的研究领域,根据其独特的DNA指纹进行检测和治疗。拜耳通过开发治疗方案和患者项目,在这一领域发挥着重要作用,并致力于为全球癌症团体继续发挥力量。   生物标记物癌症检测用于识别肿瘤细胞内独特的DNA改变,这些改变将能决定肿瘤的行为以及为何生长。这些知识将有助于医生根据特定的改变,推荐已经获批或正在进行临床试验的治疗方法。   有关奖项的更多信息以及申请方式,请访问www.precisiononcologyawards.com/。   关于拜耳肿瘤业务部门 拜耳公司秉承“科技创造美好生活”的使命,持续优化创新型产品组合。我们拥有开发创新药物的热情和决心,帮助癌症患者改善和延长生命。拜耳肿瘤业务部门目前包括六个肿瘤产品和在各个临床开发阶段的几种其他化合物。拜耳将其研究活动集中在顶级一类创新的科学平台上,包括精准分子肿瘤学、靶向α疗法和免疫肿瘤学。在众多关注的领域中,我们拥有几款已上市及在开发中的前列腺癌治疗药物,旨在为不同疾病阶段的患者延长生存的同时,限制治疗带来的副作用。拜耳的另一个重点是肿瘤精准治疗,包括一款已获批的TRK抑制剂,专门用于治疗存在NTRK基因融合的肿瘤,该基因是肿瘤生长和扩散的致癌驱动因子。公司优先考虑对癌症治疗方式产生变革的靶点和信号通路的研究方法。   关于拜耳 拜耳作为一家跨国企业,在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务,帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战,造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时,集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球,拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2021财年,拜耳的员工人数约为100,000名,销售额为441亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为53亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。 前瞻性声明   本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

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医师节特刊丨癌症医生们,身边的朋友越来越多了

医师节特刊丨癌症医生们,身边的朋友越来越多了

3月30日,国际医师节。 在疫情肆虐的当下,这个医护们的节日更显得充满意义。在这里,咚咚要向所有身着“白色战袍”,奋斗在与病魔抗争一线的所有战士们,献上一份最真挚的祝福。 是你们向着病魔肆虐之地执着逆行的身影,让我们更加理解白大褂下肩负的使命与责任,也更加理解了医生们发下的《希波克拉底誓言》与中国医师誓言背后的决绝与担当。 向你们致敬! 作为一个专注癌症科普的媒体平台,今天我们的主角是所有与癌症抗争的癌症医生们。他们也是普通人,但面对病魔,他们为癌症病人们扛起了治愈与生存的所有期待。 在医疗领域有着这样一句戏言:癌症医生是所有医生中幸福感最低的,因为他们没有一年以上的患者朋友。在过去,癌症医生们确实面临这样的窘境:治疗手段的缺乏,让晚期癌症患者的平均生存期很难超过一个月,医生与患者们要共同面对的,更多是针对癌症束手无策的无奈。 而现在,时代彻底改变了。 国内顶尖的肺癌专家,吴一龙教授这样形容癌症治疗巨大的转变:“过去我们经常说只有一年的朋友,那是化疗时代;有了靶向治疗之后,我们有很多两年的朋友,甚至有5年的;而到了免疫治疗时代,我们可能有一部分长久的朋友了。” 我们可以拥有长久的朋友了。这句话反复琢磨,有种让人感动的力量。 “对癌症患者的整体生存率提升,有两个非常重要的问题,一是找出大量癌症早期的患者;二是对晚期患者的有效治疗。”吴一龙对癌症治疗非常有信心。“过去肺癌患者早中期和晚期数量是4:6,现在倒过来了,一大半是非常早期;占40%的晚期患者,有了靶向治疗,又有了免疫治疗。” “早期和晚期,两个轮子往前推动,将大大提升癌症5年生存率,甚至‘治愈’。”吴一龙教授说,《“健康中国2030”战略目标》提出“癌症的5年生存率要提高15%”,肺癌领域到2030年应该能轻松实现。 我们也期待着这一天,让癌症医生的朋友们,能越来越多的实现长期生存,实现治愈。 1 曾被认为“擅用假药”的医侠 开启了肺癌靶向时代新篇章 癌症治疗发展30年,循证医学的起步直接开启了全新的治疗时代。 循证医学替代了经验医学,让肺癌的化疗、靶向治疗和免疫治疗等里程碑药物不断迭新,建立了全新的肺癌治疗体系。 30年来,循证医学带来最重要的进展之一就是靶向治疗的突破。在2000年以前,医生们对肺癌仅仅只有三板斧:手术、化疗、放疗。在仅凭经验治病的年代,晚期肺癌患者的平均生存期不超过6个月。而如今,部分EGFR突变患者生存期可超过5年,达到“临床治愈”的条件。 不管是循证医学的进步,还是肺癌靶向治疗的开启,都离不开一位关键人物——吴一龙,一位骨子里都是侠义与浪漫的“医侠”。 2000年,一个国际性的癌症大会上,肺癌新药易瑞沙精彩亮相。虽然当时人们并未明确它的靶点及靶向治疗作用,但这个新药独特的作用机制仍给参会的吴一龙留下了非常深刻的印象。 产生了兴趣,便开始了研究,吴一龙对易瑞沙的了解愈发深入。一年后,当一位患者向他求助是否有新药能控制病情时,吴一龙把药物情况做了大致介绍,患者反复权衡后,决定一试。 中国的第一颗肺癌靶向药,就这样通过“患者救命急需,进口少量自用药品”的名义开启了它的“治愈”之旅。 事实上,无论是吴一龙自己还是业界前辈们都明白,在国外并未上市,仍处于临床试验阶段的易瑞沙被贸然用在患者身上,与“擅用假药”无异。吴一龙被一些前辈挂上了“无法无天”、“不遵指南”、“擅用假药”的评价。 或许是运气使然,这位服用“假药”的患者病情大幅缓解,甚至远远超过了化疗的效果。这让吴一龙大受鼓舞。在2001年-2004年之间,又有145位患者不声不响的开始服用“假药”,35.5%的患者产生了明显疗效。 前所未有的疗效,再加上明显降低的副作用,吴一龙明白,一扇肺癌治疗新的大门即将被推开。细致分析了患者情况,他发现所有患者中,年轻的、不吸烟的女性患者有效率明显高于其他人群,这让他产生了猜测:是否易瑞沙是单独针对某一个特定群体而有效的? 说来也巧,就在这个时候欧美传来消息,易瑞沙在欧美人群的临床试验中基本没有产生任何疗效,即将被踢出抗癌药队伍。明显与自己试验不同的结论,让吴一龙更加明确了一点:易瑞沙单独针对特定人群起效,可能不同种族间存在明显的差异。 治疗的有效,激励着患者,也鼓舞着医生。吴一龙说,临床医生要有理性的逻辑思维,也要有感性的认识,后者来源于有效的病人,“当年我做EGFR突变也是感性认识,我治疗的病人有那么好的效果,美国说它没效果,这怎么能行呢? 于是,2006年,吴一龙教授与香港的莫树锦(Tony Monk)教授牵头,中国药物临床史上最重要的临床试验之一——IPASS开启了。历时三年时间,这个试验证明了易瑞沙是中国肺癌人群的“特效药物”,患者(无论任何人种)在确诊后首先进行基因检测,检测结果如果有EGFR突变,则服用易瑞沙,有效率超过90%。 这个试验,创造了中国学者历史上的很多个”第一“。它奠定了我们目前的肺癌治疗模式:首先确定肺癌分型,之后进行基因检测,根据基因结果确定治疗方案。 以易瑞沙为开端,人们真正抓住了癌症基因突变这一“阿克琉斯之踵”,肺癌靶向治疗的大幕自此开启。 EGFR抑制剂的关键药物和临床数据 随后,不计其数的肺癌靶向治疗临床试验开启,ALK、HER2、KRAS、CMET、ROS1、RET、BRAF等等一系列肺癌靶点暴露出来,成为我们精准狙击的目标。 如今,当患者确认非小细胞肺癌后,超过50%的患者都能通过基因检测确定可用药的突变,大幅缓解病情。其中,EGFR及ALK突变药物如今已发展到第三代,用药后缓解时间超过5年的患者比比皆是。 癌症30年,以肺癌为代表的靶向治疗正在朝着我们不能想象,更加光明的未来航去,我们也会寄予更多希望在肺癌的靶向治疗之上,为患者们带来更好的治疗。 2 手术、化疗、放疗各有突破 矩阵治疗方案精准狙击肺癌 除了靶向治疗是30年来的新生事物外,曾经的抗癌“三板斧”,如今也早已发生了天翻地覆的变化。 手术方面。经验医学向循证医学的进步,我们发现了某些情况下手术的生存期比不手术更短,推翻了原有手术+放疗的固定模式,更是通过循证医学,我们制定了更加明确精准的TNM分期指南,不再重现过去“随缘”开刀的落后做法。而更多手术新技术的诞生,让我们能把手术对人体的损伤降至最低:微创手术的诞生与普及、达芬奇机器人手术精妙至毫厘的手术切除,都是我们手术方面取得的重大进展。 达芬奇手术机器人 化疗方面。我们改变了人们对化疗固有的“杀敌一千,自损八百”的既有印象。起源于“芥子气”毒气的化疗一直以来给人们带来的印象都是一把双刃剑。在控制癌细胞的同时,也会把自己斩得遍体鳞伤。这三十年来,我们在化疗药物的研发上下足了功夫,肺腺癌常用的化疗药物培美曲塞成为了一线药物,在用效率提升的同时副作用大幅降低,给人体带来的伤害被降到了最低;铂类双药联合治疗成为肺癌一线方案,联合血管抑制剂贝伐单抗后,化疗也成了副作用可控的抗癌“绝杀”。 放疗方面。质子重离子放疗技术的诞生,则成为了近三十年来放疗领域最大的突破。目前在我国上海,质子重离子放疗对特定癌症病情的治愈率超过了90%。通过其独有的“布拉格峰”效应,质子重离子能在不损伤人体正常组织的基础上达到杀灭癌细胞的最大剂量,从而实现“斩草除根”;立体定向放疗SBRT技术,完全可以媲美外科切除手术,为不能耐受手术的部分患者带来了新的治疗方式;此外,和免疫治疗的联合也成为了放疗目前发展的重点方向之一。 3 免疫治疗,彻底治愈癌症的 最后一声发令枪 肺癌治疗30年,谁都无法忽视“免疫治疗”四个熠熠生辉的大字。 免疫治疗的诞生,被称为癌症治疗史上最重要的突破也并不为过。从免疫治疗诞生这一刻起,人类真正推开了癌症治愈的大门。由人类体内自身突变产生的疾病,最终也要经由人类自身免疫解决。 除了我们熟知的PD-1抑制剂以外,Lag-3抑制剂、CTLA-4抑制剂、CAR-T治疗、TCR-T治疗等等一系列都属于免疫治疗。它们头上的桂冠包括了2018年诺贝尔奖、2016年《科学》杂志评选人类年度重大进展榜首,以及各类科学、医学奖项。就算是这些桂冠,也远远无法概括免疫治疗为人类带来的抗癌进步。 以PD-1抑制剂为例,它将晚期肺癌患者的5年生存率从4%提高到了16%,帮无数患者跨过了“生”与“死”的鸿沟。详情参考:权威发布: PD-1使16%的肺癌患者活过5年,实现了临床“治愈” 那么,这个史上最强的抗癌药物到底是怎样通过人体免疫起效的?又到底有多神奇的效果? 免疫抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀,典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体,通过阻断这种“罪恶的连接”,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。 简单来说,肿瘤细胞为了逃避人体免疫的追杀,在自身表面产生了一种被称为“PD-L1”的蛋白,这个蛋白与免疫细胞表面的PD-1蛋白相结合,就会让人体免疫产生“这是自己人”的错觉,从而放过肿瘤细胞,任其疯狂繁殖。 通过使用免疫抑制剂,PD-1与PD-L1无法结合,肿瘤细胞的伪装就会被免疫细胞果断识破,持续对其追杀,从而达到病情缓解。详情参考:视频丨最火抗癌药PD-1是怎么治愈癌症的? […]

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中性粒细胞减少症规范化管理领航者云峰会暨硫培非格司亭临床应用专家共识发布会“云端起航”

中性粒细胞减少症规范化管理领航者云峰会暨硫培非格司亭临床应用专家共识发布会“云端起航”

“驭势而行,艾领新升”中性粒细胞减少症规范化管理领航者云峰会暨硫培非格司亭临床应用专家共识发布会6月6日上午成功召开。中性粒细胞减少症是肿瘤放化疗临床治疗的最常见的并发症之一。硫培非格司亭是我国自主研发并获得世界卫生组织WHO全新通用名,用于中性粒细胞减少症管理的全新第二代长效G-CSF制剂,2018年5月获批上市,2020年1月正式纳入国家医保目录。中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织30余位来自血液、消化、乳腺、肺、妇科等多个肿瘤治疗领域的国内顶尖专家共同制定了硫培非格司亭临床应用专家共识,现已在《临床肿瘤学杂志》2020年第五期上正式发表。 扫码回看直播  主席致辞 共襄盛会   本次学术盛会由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、南京金陵医院秦叔逵教授、上海同济大学附属东方医院李进教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、北京大学肿瘤医院朱军教授五位肿瘤治疗顶级专家联合出任大会主席,并前后为本次会议致辞: 马军教授致辞:热烈欢迎参加此次大会的各位领导、专家、学者、同道,今天我们共同鉴证艾多®应用于中性粒细胞减少症的临床应用专家共识的发布,在中国临床肿瘤学会的指导和帮助下,此次专家共识的起草汇集了血液科、淋巴瘤科、实体瘤科(消化、肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等)、放疗科室的30多位肿瘤领域的顶级专家的心血制定而成。艾多®是一个新的对抗肿瘤放化疗所引起的中性粒细胞减少症的临床武器,是国内首个与进口短效G-CSF进行头对头获得优效结果的创新长效的G-CSF。艾多®是预防和治疗中性粒细胞减少症的里程碑药物。其临床应用便捷,疗效安全可靠,是我们完成化疗的保护伞,药物上市后我们也将进一步开展相关的真实世界研究,为这个药物的临床使用带来更多的循证数据支持。 秦叔逵教授致辞:抗肿瘤的放化疗过程中骨髓抑制发生率非常高,需要引起高度的重视,艾多®的出现为我们对抗放化疗中的骨髓抑制提供了有力的武器,上市之后还需要更多的循证支持,临床应用的规范也亟待我们共同探讨研究。恒瑞医药是我们民族医药的先锋创新企业,创新药物带来了巨大的社会效益,恒瑞医药一直以来积极与中国临床肿瘤学会(CSCO)合作支持有利于肿瘤学术发展的各类活动,响应建设健康中国的宏伟战略,落实健康中国2030纲要,期待未来能继续共同推动中国抗肿瘤治疗事业。 李进教授致辞:感谢各位专家、同道对此次大会的支持,帮助我们的患者共同应对放化疗引起的骨髓抑制等不良反应。患者化疗治疗的全程管理中,预防和治疗中性粒细胞减少症相关的感染,确保化疗的完成尤为重要。在此次硫培非格司亭临床应用专家共识的制定过程中,中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专家委员会给予了鼎力的支持,为全国广大肿瘤基层医务工作者临床应用艾多®提供了规范指引,恒瑞医药一直支持中国临床肿瘤协会的各项学术活动,艾多®的上市为我们广大肿瘤患者安全度过化疗提供了有力的保障。希望未来恒瑞医药与中国肿瘤临床一起努力,为大家带来更多的可能。 沈志祥教授致辞:过去放化疗引起的中性粒细胞减少一直是影响我们化疗完成度及化疗疗效、安全性的一大临床难题,硫培非格司亭作为全新二代长效的G-CSF药物的出现为我们的患者按时、足量、安全完成化疗提供了极大的保障,从而提高肿瘤治疗的临床疗效。目前药物上市后我们要在临床真实世界的应用当中积累药物使用经验,为我们临床更好地使用药物提高抗肿瘤治疗临床疗效提供有力支持。恒瑞医药长期以来进行的创新药物的研发造福了广大肿瘤患者。 朱军教授致辞:中性粒细胞减少引起的发热感染是我们肿瘤内科亟待解决、保障患者治疗安全的问题,此次专家共识的制定汇聚各方肿瘤治疗的顶级专家,这样的药物进入医保使用,为我们广大患者的治疗带来福音,希望我们临床医师在使用当中能不断总结、研究、探索,为我们带来更多的经验。 联盟领航 发布共识   在五位大会主席精彩致辞后,万众期待的中性粒细胞减少症规范化管理“领航者联盟”闪亮登场,8位领航者:马军教授、秦叔逵教授、李进教授、沈志祥教授、朱军教授、江泽飞教授、周彩存教授、张连山高级副总经理以“虹膜扫描”确认“领航者”身份的形式,为我们解密了硫培非格司亭这一历时9年研发,获得国内外一系列专利认证的大分子生物创新药的临床优势,共同启动中性粒细胞减少症规范化管理领航者云峰会暨硫培非格司亭临床应用专家共识发布会。 中性粒细胞减少症规范化管理 领航者联盟 大会第一篇章-领 创   恒瑞医药高级副总经理张连山先生为我们详细讲述了创新长效G-CSF硫培非格司亭的研发历程,硫培非格司亭是江苏恒瑞医药具有完全知识产权、创新研发的第二代长效G-CSF制剂。上市应用于中国肿瘤治疗,为中国肿瘤临床治疗提供了很好疗效的一个支持治疗创新药物,从2008年药物申报临床立项研究,到药物批准上市并于2020年1月1日进入国家医保目录走过12年的历程。药物上市后深受临床患者和医生的认可。化疗在肿瘤治疗中依旧占据重要地位,中性粒细胞减少症是临床亟需控制的化疗相关副作用,粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是由内皮细胞、巨噬细胞及其它一些免疫细胞产生的一种糖蛋白,由174个氨基酸组成,能有效刺激粒系造血功能。聚乙二醇化修饰能够改善G-CSF的药物性质,ASCO、EORTC、CSCO多个机构已经将长效G-CSF作为预防用药的首选,艾多®研发过程中采用了全新一代聚乙二醇化学修饰蛋白技术和创新制备工艺,这些是恒瑞创新能力的源头,不同以往的PEG修饰引起了结合位点的差异,使得艾多®成为拥有多项国际技术专利的二代长效G-CSF,世界卫生组织WHO授予全新通用名硫培非格司亭,为民族制药带来了极大鼓舞。其疗效及安全性经过多项大样本临床研究验证,在乳腺癌、肺癌治疗中升白疗效确切,具有优势。在此次新冠疫情中,恒瑞医药心系湖北癌症患者,将硫培非格司亭进行了免费捐助,体现了民族企业的社会责任感。恒瑞医药也将在今后持续关注肿瘤全程治疗中的各种问题,为肿瘤临床治疗带来更多有力武器。 大会第二篇章-驭 势 中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授为我们带来乳腺癌硫培非格司亭(艾多®)在乳腺癌化疗骨髓保护关键临床研究解读。江教授指出乳腺癌综合治疗中化疗具有基础地位,预防和治疗骨髓抑制是确保化疗完成的关键。硫培非格司亭(艾多®)是国内创新,唯一采用与原研短效G-CSF进行对照的长效G-CSF药物,在III期研究中证实了硫培非格司亭作为4个周期连续化疗一级预防的有效性和安全性。对于≥3度中性粒细胞计数ANC减少持续时间,硫培非格司亭100 µg/kg剂量组和6mg固定剂量组均非劣于阳性对照组,而且与对照组均值差异95% CI上限小于0,提示两试验组均优效于原研短效rhG-CSF药物。在所有周期中,6mg和100μg/ kg硫培非格司亭在≥3级ANC减少的持续时间、≥3级ANC减少的发生率和骨痛发生率与对照组没有显着差异,这提示临床中可以按照更便捷的6mg固定剂量使用。与原研短效G-CSF相比,硫培非格司亭100 µg/kg剂量组、6mg固定剂量组均能显著减少4度ANC减少的持续时间,均能显著降低化疗药物引起4度ANC减少和中性粒细胞减少性发热FN的发生率,组间差异具有统计学意义。这些II期和III期临床研究共同证实,艾多®能显著降低化疗药物引起的3-4度ANC减少症发生率,国内外与原研短效G-CSF的对照研究中,艾多®是唯一在非劣设计研究中获得优效结果的长效G-CSF药物。 同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授为我们分享了肺癌硫培非格司亭关键研究解读。肺癌在中国肿瘤发病率及死亡率均位居第一位,肺癌治疗中III期和IV期患者中60%需要接受化疗治疗,肺癌患者中老年发病居多,因此肺癌抗肿瘤治疗中中性粒细胞减少及FN发生率较其它肿瘤更高,中性粒细胞减少及FN的发生使我们的化疗常常不能按时、足量完成,患者的临床效果也就随之大打折扣。因此在放化疗过程中NCCN、CSCO指南及专家共识推荐预防应用G-CSF,艾多®作为创新分子结构的二代长效G-SCF,拥有多项国际专利,疗效安全可靠,针对这一药物我们开展了非小细胞肺癌的NSCLC的III期临床研究,研究结果表明,在接受骨髓抑制性化疗的NSCLC患者中预防性使用硫培非格司亭(100ug/kg或6mg固定剂量),相对安慰剂可显著降低中性粒细胞减少发生率和FN发生率;预防性应用硫培非格司亭与短效G-CSF预防性使用疗效相当,且按体重给药与采用6mg固定剂量疗效无显著差异;研究中接受硫培非格司亭治疗的受试者均未发生FN,耐受性良好,研究过程中没有发现非预期不良事件;预防性使用硫培非格司亭给药便利,仅需每化疗周期皮下注射一次,按体重给药或6mg固定剂量均可,便于临床应用。 大会第三篇章-新 升 北京大学肿瘤医院宋玉琴教授为我们带来硫培非格司亭临床应用专家共识的解读。硫培非格司亭采用创新聚乙二醇修饰蛋白技术,拥有更好的粒细胞刺激因子活性,作为拥有多项国际专利技术的二代长效G-CSF,在健康人群药代动力学研究中显示了其良好的耐受性且未产生抗药抗体,而在NSCLC患者人群中的药代动力学研究显示了其长效特征,100ug/kg组的药物半衰期为56小时左右。硫培非格司亭免疫原性弱,抗药抗体发生率极低,其单次使用6mg是长效G-CSF最佳给药剂量。宋教授对艾多®获批的适应症及推荐使用剂量进行详细介绍,此次专家共识对FN发生的高危化疗方案给予了各个瘤种方案的详细参考,一级预防应用长效G-CSF可以降低FN发生率及死亡风险,放疗或同步放化疗使用G-CSF也可以降低粒缺及FN的发生率。移植前动员及移植后的支持治疗多项国际指南同样推荐使用长效G-CSF。硫培非格司亭总体耐受性良好,不良反应主要集中在I-II度,同时临床应用中骨痛发生率更低。 大会第四篇章-博 识   创新长效升白制剂临床应用大咖说由马军教授与朱军教授共同主持,本环节特别邀请到血液领域中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授、消化道肿瘤领域北京大学国际医院梁军教授、乳腺癌领域中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授、肺癌领域山东省肿瘤医院王哲海教授和妇瘤领域复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授五大领域权威专家进行点评并分享临床治疗经验。 血液领域黄慧强教授:我们欣喜的看到硫培非格司亭作为中国研发的二代长效G-CSF的上市,这是恒瑞医药高质量、高疗效的代表性药物,在所有长效G-CSF产品里属于领头羊。其长达56小时的半衰期保证了其较好的药效浓度,不仅可以应用于化疗的中性粒细胞减少症管理,黄教授及其所在团队在自体移植治疗中也常规应用长效G-CSF,长时间、高水平达到动员干细胞的效能,可有效保障自体造血干细胞移植动员,黄教授表示此次临床应用专家共识的发布给我们临床用好这个民族创新药物提供了详细的指导。 消化道肿瘤领域梁军教授:恒瑞医药艾多®的上市应用为我们临床一线治疗提供了一个有效的武器,化疗过程中中性粒细胞缺乏一直是我们肿瘤临床一线的拦路虎,今天艾多®专家共识的发布会让大家了解到艾多®的研发历程及相关研究成果,临床应用艾多®具有“三高一低”的优势特点,即血象恢复高效、药物稳定性高、药物活性高、副反应低,这些特点使我们在临床应用更加放心,同时共识的发布将详细指导我国临床医师更好的使用该创新药物,更大的发挥其临床疗效。 乳腺癌领域王晓稼教授:化疗对于乳腺癌内科治疗依然是重要的基础治疗,对于化疗骨髓抑制的预防及中性粒细胞缺乏的防治,一直以来是乳腺癌内科治疗的重要关注问题,随着恒瑞医药二代长效G-CSF艾多®的出现,这一难题得到了很好的解决,今年艾多®进入医保报销目录,提高了可及性,将进一步更好的为乳腺癌内科化疗治疗保驾护航。 肺癌领域王哲海教授:非小细胞肺癌的诊疗经历了跨时代的过程,临床治疗手段不断增多,患者生存获益不断延长,虽然内科治疗已经进入了分子靶向及免疫治疗的时代,但是化疗的基石地位依然不可撼动。当然化疗治疗也需要不断进步与改善,对于化疗过程中中性粒细胞缺乏这一难点,全新第二代长效升白制剂艾多®的出现极大的改善了患者化疗过程中中性粒细胞缺乏的情况,给我们的化疗治疗带来了更多的保障,对于这一创新药物的上市及临床应用专家共识的发布,将会为包括肺癌在内的肿瘤治疗带来更多的可能。 妇瘤领域吴小华教授:非常荣幸作为妇瘤领域的医师代表参加此次共识发布会,在妇科肿瘤尤其是卵巢癌的化疗过程中骨髓抑制发生率极高,中性粒细胞减少症的发生更是困扰临床治疗的难题。在临床实践中艾多®使用方便,单次使用6mg的最佳给药剂量使日间病房及门诊化疗更加便利安全,进入医保后更能为我们临床一线医师的应用提供有力的支持。 大会总结致辞 大会主席马军教授总结道: 非常感谢各位与会专家的精彩讲述和分享,感谢恒瑞医药为我们提供了优质的学术交流和分享的平台,感谢全国各位同道的聆听和支持,截止目前线上有超过8万人参与观看。 集落刺激因子的发现是肿瘤内科治疗及发展中重要的推动药物,中性粒细胞减少症及骨髓抑制作为化疗的副作用曾经困扰我们肿瘤临床治疗多年,现在恒瑞医药艾多®的上市并进入医保为我们解决这一临床难题提供了最好的选择,其药物及临床应用特点我总结如下: 1、艾多®是全新第二代长效G-CSF,拥有WHO的全新通用名硫培非格司亭,采用了创新的聚乙二醇(PEG)修饰蛋白技术,拥有多项国际认证专利技术。 2、艾多®是国内目前唯一对照了原研的进口短效G-CSF并取得优效结果的长效G-CSF药物。 3、艾多®具备更稳定的药物结构,半衰期长达56小时,保证了其持续、稳定的药物有效浓度。 4、预防性使用硫培非格司亭给药高效便利,3周疗程或4周疗程的化疗方案仅需皮下注射一次,按体重给药或6mg固定剂量均可有效减少中性粒细胞减少及FN的发生率。 5、2020年1月1日艾多®已经正式纳入我国医保目录,未来将会带来更好的疗效及更高的卫生经济学获益。 今天非常荣幸邀请到众多肿瘤治疗领域的顶级专家,共同分享与见证硫培非格司亭的上市后临床应用专家共识的发布,未来我们希望通过广大临床医生同道的使用与研究,为创新长效升白制剂硫培非格司亭带来更多真实世界的有力的循证支持。  

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