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“肝癌克星”仑伐替尼本月开售,价格/赠药即将公布,令人惊喜!

“肝癌克星”仑伐替尼本月开售,价格/赠药即将公布,令人惊喜!

乐卫玛(仑伐替尼)来了!

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十年磨一剑!肝癌新药仑伐替尼火速获批,临床数据全面领先!

十年磨一剑!肝癌新药仑伐替尼火速获批,临床数据全面领先!

肝癌一线治疗又添新战将-仑伐替尼(E7080/乐伐替尼)

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中国癌,不再可怕:“中国定制”版新药仑伐替尼,即将上市!

中国癌,不再可怕:“中国定制”版新药仑伐替尼,即将上市!

等了十年,终于有一款抗癌药可以提高中国肝癌患者生存期 中国癌,不再可怕   肝癌,中国最具特色的癌症类型,死亡率极高,又被称为“中国癌”。我们以全球18.5%的人口,认领了全球每年超过50%的肝癌新发病例。根据权威调查数据: 2015年,我国预计新发47万肝癌患者,男性占34万,女性13万;针对60岁之前的男性,肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤,没有之一。 或许,不少人还记得这位长者——傅彪,一个总是在荧屏中给大家带来欢乐的“老好人”。2004年,傅彪确诊晚期肝癌,仅仅一年之后,他就永远地离开了我们。可以说,傅彪的离开是中国肝癌严峻形势的缩影。   肝癌靶向治疗:虽不尽人意,却无可奈何   跟其他癌症一样,对于早期肝癌,可以直接手术切除,这也是唯一可能治愈的方法。但大部分患者确诊就是晚期,失去手术机会,只能通过介入、射频消融等局部治疗和化疗以及靶向治疗等手段进行治疗。 可惜的是:肝癌患者唯一可选的靶向药是多吉美(索拉非尼),一个2007年批准的“老药”。 三期临床数据显示:单药多吉美的有效率只有2%(安慰剂组是1%),中位生存期10.7个月(安慰剂7.9个月)[1]。不少国内的患者和医生也反映多吉美的效果不好,手足综合征的副作用很大,用了之后患者的生活质量得不到保证。 没办法,11年过去了,肝癌靶向治疗依然是原地踏步,油盐不进。 不过,这种情况很快就会被改变。   仑伐替尼:彻底改变肝癌“缺医少药”的状况   仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫材(Eisai)公司研发。 毫无疑问,仑伐替尼注定是肝癌治疗史上的里程碑式药物,尤其是针对中国肝癌患者。从一期临床数据到三期临床公布,仑伐替尼只用了2年半。 2015年10月,仑伐替尼公布针对肝癌的一期临床数据[2]:招募20位标准治疗失败的晚期肝癌患者,使用仑伐替尼治疗,其中14位患者肿瘤都有缩小,包括3位患者肿瘤明显缩小,客观缓解率15%,具体数据如下图。 (Ikeda, M., et al, 2016)   PR(部分缓解)是指肿瘤缩小至少30%,PD(进展)是指肿瘤增大至少20%,SD(稳定)是介于PR和PD之间。   2016年4月,仑伐替尼公布针对肝癌的二期临床数据[3]:招募46名晚期肝癌患者,结果17位患者肿瘤明显缩小,客观缓解率37%,另外19位患者肿瘤稳定不进展。一共78%的患者肿瘤没有长大(SD+PR),中位生存期达到了18.7个月。 (Ikeda, K., et al. 2017) 2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据:招募954位未经系统治疗的肝癌患者,按照1:1随机使用仑伐替尼或者老药索拉非尼,结果: 仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。 虽然仑伐替尼在有效率和无进展生存期方面占优势,但毕竟总生存期没有改变,所以,很多研究人员认为:仑伐替尼跟索拉非尼差不多,是个“非劣效”的药物。   为中国肝癌患者“量身定做”,生存期提高近5个月   “非劣效”的说法,其实是不对的。 2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,国内肝癌治疗泰斗解放军八一医院的秦叔逵教授首次介绍了仑伐替尼对比索拉非尼在中国患者的临床数据,非常令人振奋: 在总生存期方面:仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月,而且达到了统计学显著(P=0.02620)。具体临床数据如下: (2017 CSCO) 也就是说:这个神奇的药物,专门提高中国肝癌患者的生存期,让患者获得更长久,这是一种福气吧? 秦叔逵教授指出:仑伐替尼的成功对于亚洲,尤其是中国肝癌患者意义重大。在中国,因HBV感染引起的肝癌占90%以上,而索拉非尼对HBV引起的肝癌效果不佳。可喜的是,在仑伐替尼的III期临床研究中,我们看到其对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示仑伐替尼更适合中国肝癌患者。 所以,对中国肝癌患者来说,仑伐替尼是必须要了解的全新药物,无论从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来说,它都真正突破了肝癌治疗十年来油盐不进的治疗难题,让中国患者有了更好的选择,看到了生的曙光。 2017年12月18日,仑伐替尼获得了我国药监局的优先审批评审资格,意味着它将以更快的速度获得审批,或许今年十月份就能上市。 我们也更期待:这个“中国定制”版的好药上市之后,能够尽快纳入医保,减轻癌患家庭的负担,让更多的“中国癌”患者吃得起,并得到更科学的治疗。 […]

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仑伐替尼有望获批一线治疗肝细胞癌,审批推迟

仑伐替尼有望获批一线治疗肝细胞癌,审批推迟

FDA推迟了仑伐替尼用于一线治疗手术不可切除的肝细胞癌的审批,新的审批或将于今年8月24日公布,其目的是为了有更长时间来审查数据。 这次仑伐替尼报批FDA的数据是基于今年2月份发表在著名医学期刊《柳叶刀》上的III期临床试验REFLECT。这项三期非劣效试验对比了仑伐替尼和目前指南上的一线治疗方案索拉非尼的总生存率。 虽然中位总生存率方面,仑伐替尼13.6个月对比索拉非尼12.3个月,并没有显著延长多少(榴莲医生认为这点应该是FDA推迟批准的原因,因为总生存率是一切抗肿瘤治疗最重要的评价指标,而仑伐替尼在总生存率上并没有明显由于传统的一线治疗索拉非尼),但是对比仑伐替尼和索拉非尼的无病生存期和疾病进展时间,仑伐替尼都要更好一些。具体来说,中位无病生存时间,仑伐替尼为7.4个月,索拉非尼为3.7个月;疾病进展时间仑伐替尼为8.9个月,索拉非尼为3.7个月。可以看出,从这两个指标来看,仑伐替尼都是显著优于目前的标准一线治疗方案索拉非尼的。 这项临床试验纳入了954名患者,其中478人接受仑伐替尼的治疗,476人接受索拉非尼的治疗。仑伐替尼组中,体重小于60kg的患者仑伐替尼剂量为8mg每天,体重大于60kg的患者仑伐替尼剂量为12mg每天。索拉非尼的使用剂量为400mg每天两次。研究者观察的总有效率仑伐替尼为24.1%,而索拉非尼为9.2%。完全缓解率仑伐替尼为1.3%,索拉非尼为0.4%。中位起效时间仑伐替尼为5.7个月,索拉非尼为3.7个月。 仑伐替尼组有37%患者由于不良反应而必须药物减量,索拉非尼组为38%。由于不良反应而终止治疗的情况,仑伐替尼组为9%,索拉非尼组为7%。仑伐替尼的不良反应主要有手掌脚掌红肿,腹泻,高血压,胆红素升高,蛋白尿,血小板降低,转氨酶升高,食欲降低等。总体来说,仑伐替尼的副作用要比索拉非尼高。   参考资料: Kudo M, Finn RS, Qin S, et al. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial [published online February 9, 2018]. Lancet. doi:10.1016/S0140-6736(18)30207-1.

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军人的意志与癌相争,肝癌患者的绝处逢生!

军人的意志与癌相争,肝癌患者的绝处逢生!

肝癌,一直以来都被人们冠以“癌中之王”的称呼。 作为中国发病率最高的五种癌症之一,肝癌最致命的特点就是它在早期极难被发现及确诊!目前,在初次确诊的肝癌患者中,仅有20%的患者可以接受手术等根治性治疗,超过80%的患者一经发现就已经属于晚期,失去了彻底治愈的机会。 不仅是起病隐袭,肝癌另一个难诊难治的重要原因是药物的匮乏。2007年,肝癌唯一批准的靶向药多吉美上市,为肝癌患者带来了全身治疗的手段,整整十年间,肝癌没有新的治疗药物,只有最近仑伐替尼的上市,打破了这个十年没有新药的魔咒。 今天要与大家分享的咚友投稿故事,可能我们所有故事中极为特殊的一个:钢铁意志的军人遇上了恶性程度极高的肝癌。虽在治疗过程中遭受种种波折各式困难,但军人的意志让他执着向前,在治疗最前沿的顶尖医生帮助下,探索未知全新的肝癌治疗模式,赢得了这场艰难的战役。 向祖国军人致敬!向钢铁英雄致敬!   外科治疗,手术切除   父亲退休前当过近二十年的军人和二十八年的警察,由于长期工作在一线,工作量大且生活无规律,不小心患上了糖尿病。 2016年11月份,父亲一直感觉饮食无味,吃东西口里发苦,皮肤瘙痒,容易疲劳还出现间接性腹泻、恶心等一些症状……我和妈妈很是担心。父亲是一名优秀的军人,他有着坚强的意志,不到万不得已不会告诉我们身体哪里不舒服。开始我们侥幸地认为:可能是长期服用糖尿病药物的副作用吧?紧接着联系了妈妈的朋友——内分泌科的周主任,为父亲办理了住院手续。临走时,妈妈对她说:“我爱人对身体很马虎,你帮他彻底检查一下,结果直接告诉我。” 住院几天后,妈妈还在单位上班。周阿姨急促地打来电话,告知情况非常不好,已做了进一步的核磁共振,考虑巨块型肝癌,速来医院,还没有告诉父亲本人。那天是我人生最灰暗的一天,顿时感觉是世界末日来临,绝望、天旋地转、泪崩,我和妈妈赶到医院,母女抱头痛哭,但我们很快擦干了眼泪去面对父亲。爸爸的上级领导、战友、同事、亲朋好友,也从四面八方赶来,安慰、出谋划策、全力相助。领导、亲人、朋友们的关心和支持,像一股无形的力量增加了我们和病魔作斗争的信心,在此也深表感谢! 接着,我们转到了肝胆胰外科病房,外科郑主任和我们进行了长谈,管床胡医生反复在电脑上讲解了肝部肿瘤是有包膜,已形成腔静脉癌栓,但还是有手术希望的。 2016年12月6日,进行了长达13个小时肿瘤切除和取腔静脉癌栓手术。我和妈妈一行焦急地等待在手术室外,好像过了一个世纪。最后病理诊断结果为:中分化肝细胞肝癌伴坏死,肿瘤大小13×15cm,腔静脉癌栓。由于父亲有糖尿病,在医院差不多住了一个半月,伤口才愈合出院。我们真诚感谢为这次重大手术付出心血和汗水的郑主任,周主任,胡医生以及肝胆胰外科全体医护人员! 2016年12月术后肿瘤病理报告   介入联合靶向药多吉美   原本以为逃过一劫,可以喘口气,但却听到肺部转移的坏消息(2017年1月23日增强CT显示)。于是,父亲分别于2017年1月和3月做了两次肝部介入巩固治疗,看着父亲经历这么多的痛苦,心如刀绞。大病来临,手足无措,后来我们分别去了同济和协和医院,协和张教授建议不要再做介入,在医生的诊断和建议下,抱着一线希望,2月初开始吃靶向药多吉美,由少递增,到一天2次,早晚各2片。紧接着,药物的副作用接踵而来:父亲的头发掉地厉害、高血压、皮疹、包疹、手像灼伤一样疼痛、手脚对称硬皮、脱皮、吃饭难咽、难以入睡……在那么痛苦的情况下,父亲从不哼一声,微笑面对我们,作为女儿,难过的直掉眼泪。 多吉美副作用致皮肤大范围皮疹   靶向药从2月份吃到7月份。增强CT多次显示,肺内转移灶在增大,病情在持续发展,这也可见肝癌的凶险。晚期肝癌的治疗一直没有特别有效的药物,目前唯一获批肝癌靶向药物是多吉美,而多吉美的有效率并不高,因此我们迫切希望有新的治疗选择。   三药联合,绝处逢生   那段时间,我日夜疯狂地搜索国内外网站,看评论、作比较,在微博上我找到了北京武警总医院的黎功教授,他专注研究此病30多年,医术高明,有很多和我父亲类似的案例,病患对他评价非常好。我尝试着加了他的微信。妈妈同时也联系了父亲在北京的战友们,他们心情比我们还要急迫,直接找到了武警医院领导,一个电话接一个电话催促我们立马来北京,病情等不及,时间就是生命!也帮我们联系医院,安排住宿生活,倾情相助。在我们走投无路时,全力帮助我们,感谢父亲这些兄弟般的战友们! 2017年8月底,我们一家三口踏上了北上的高铁,见到主任,他关切地询问了我家的治疗情况,并且给父亲做了全面检查,当时的甲胎蛋白96.25,根据病情很快制定了治疗方案,开始早晨吃12mg的仑伐替尼/1次+晚上吃10mg的来那度胺/1次。几天后,8月31日,父亲第一次输了100mg的PD-1,三药联合治疗!他又给我们介绍了免疫治疗可能存在的副作用,如何观察和应对策略,还宽慰鼓励我们说:“这是慢性病(这是我第一次用慢性病的态度去正视癌症),别着急,要相信现代医学,癌症治疗不是30年前,有好多还是可以治愈的。在我手上肿瘤完全消失和正在好转的病人有十多例”。 这席话让我们心里更坚定:与癌相争,永不言弃! 离开北京之前,主任再三嘱咐,强调两种靶向药物的服用剂量,PD-1的注意事项及可能发生不良反应的应对措施,要我和妈妈拿出笔和本子一定记上。两周一次O药,用药一周查血常规、尿常规、尿蛋白、肝肾功能,每天测血压,用PD-1前还需要查甲状腺功能,一定微信发给他看看。 2017年8月底在北京武警总医院时的甲胎蛋白   到九月底我们做了增强CT,最大病灶1.7cm,多发。10月13日肝功检查胆红素升高,25.0(正常值5.1~20),谷丙转氨酶239.1(正常值2~40),谷草转氨酶233.9(正常值0~40),甲胎蛋白回落至5.46,证明三药起效了!10月15日-10月31日停止三药治疗,住院16天做保肝治疗。我们暂时停掉三药,打保肝针,服用保肝药:门冬氨酸鸟氨酸颗粒、双环醇、牛磺熊去氧胆酸胶囊、水飞蓟宾胶囊、水飞蓟素胶囊。11月5日,胆红素降低为20.6,谷丙转氨酶35.8,谷草转氨酶88,开始恢复使用仑伐替尼。 2017年9月CT检查报告显示多发转移,最大约1.7cm   11月22日-11月26日又住院四天,继续保肝治疗。11月22日胆红素降为18.1。消化内科主任医生建议我们做了增强CT,结果显示双肺多发转移瘤,较前明显减少、减小,原双下肺少许间质性病变消失!难以置信! 12月恢复PD-1治疗,12月16日恰好黎主任来武汉讲学,我们提前联系上义诊。看了增强CT后和最近的肝功能后,主任非常欣慰,表示这种疗法对我们起效了,来那度胺可以不吃了,继续当前治疗一一PD1+仑伐替尼。并继续保持与他微信沟通。 2017年12月份检查到2018年2月肝功能基本恢复正常,我们目前服用水飞蓟素胶囊和水飞蓟宾胶囊保肝。为了能监测PD1和仑伐替尼的疗效,2018年1月30日我们进一步做了肝部核磁共振和肺部CT检查,再次显示比以前明显缩小,几乎看不到病灶。医院医生们都非常惊讶,其中一个肿瘤科主任对我说:“没想到你爸爸这么重的病,会有这么大的转折,恢复得很不错,在以前是想都不敢想的。” 2018年1月CT报告显示明显减少、缩小 2018年1月30日的甲胎蛋白值为3.52   感想总结   感恩让我们遇到黎主任,感恩他用精湛的医术,耐心的倾听,在身患重病、家人无助的时刻,及时制定了治疗方案,给予我们信心、鼓励和帮助,让我们有勇气、有信心取得明显效果,给了我父亲第二次生命。 上帝关上一扇门的同时,也为你打开了一扇窗。我把这些分享给大家,是想帮助那些和我们一样,迷途无路、不知所措的病人,让他们少走弯路,找对医生,病理诊断,制定最佳治疗方案非常重要。 1:一定要注意监测病人的肝功能、血常规、尿常规等各项指标。虽然PD-1已经被美国FDA批准为肝癌的临床二线用药。但是免疫治疗也会带来一定的副作用,在治疗阶段,我们遭遇了肝功能异常,肺部感染,腹泻至低血糖晕倒等症状,一定要在医生的指导下用药,一定要注意监测,及时纠正,非常重要!才能打赢抗癌这场持久战。 2:好心态是自身的免疫力,又增强药物的疗效。身体患癌并不可怕,最可怕的是思想患癌,家人的支持非常重要。 3:多和病友们交流,因为病友都是切身体会,感同身受。这里要感谢那些帮助过我们的病友们,感恩咚咚肿瘤科,医患病友群这个平台,让我们遇到的乐于助人和分享的病友们。 感恩这个时代,让癌症不再是不治之症;感恩中国千千万万医术精湛、医德高尚的医生们,为陷入绝望的家庭带去希望。抗癌的道路还在继续,但是我们充满信心和希望,也希望我们的分享尽微薄之力能让更多病人受益。

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等了十年,这个抗癌新药让肝癌丢掉了绝症“帽子”,国内即将上市

等了十年,这个抗癌新药让肝癌丢掉了绝症“帽子”,国内即将上市

2017年6月4日,美国芝加哥。 在全球最顶尖的肿瘤会议ASCO年会上,来自100多个国家约39000余位专业人士汇聚一堂,他们共同见证了肝癌新药“仑伐替尼”临床试验的成功。 不少医生当场就热泪盈眶。对于他们而言,对于所有亟待治疗的肝癌患者而言,2017年6月4日是个永远值得铭记的日子: 之前整整十年,人类在肝癌的药物治疗上原地踏步,直到仑伐替尼的出现。 这一刻,广大肝癌患者看到了生的曙光!    “起病隐袭”   “起病隐袭”几个字,是中国肝癌治疗泰斗秦叔逵教授和肝癌打了几十年交道后,归纳出肝癌最显著的特征。 作为中国发病率最高的五种癌症之一,肝癌最致命的特点就是它在早期极难被发现及确诊!目前,在初次确诊的肝癌患者中,仅有20%的患者可以接受手术等根治性治疗,超过80%的患者一经发现就已经属于晚期,失去了彻底治愈的机会。 时间拨回到14年前。不少人应该还记得这位和蔼的长者,傅彪。2004年,傅彪确诊晚期肝癌,仅仅一年之后,他就永远的离开了我们。 傅彪,知名演员,代表作《甲方乙方》 傅彪的离开是只是中国肝癌严峻形势的缩影。目前,肝癌被我们称做“中国癌”,全世界一半以上的肝癌患者都在中国。中国以全球18.5%的人口,认领了全球每年超过50%的肝癌新发病例。全国肿瘤防治中心的权威数据显示: 2015年,我国预计新发肝癌患者47万人,72%为男性;肝癌已经成为了我国60岁以下男性发病率最高和死亡率最高的癌症,没有之一。   匮乏的治疗手段   与其他癌症相同,早期肝癌患者可以通过手术切除的方式实现治愈。但大部分患者一经确诊就属晚期,失去手术机会,治疗上只能通过介入、射频消融等局部治疗和化疗以及靶向治疗等手段进行治疗。 靶向治疗已经成为肺癌、乳腺癌等癌症的有效治疗手段。但是,对于肝癌,靶向治疗药物一直“非常匮乏”。截止2018年,肝癌一线治疗唯一获批可用的靶向药仍只有多吉美(索拉非尼),是美国FDA于2007年批准的“老药”。 2007年到2018年,多吉美的应用已满十年。III期临床数据显示:多吉美单药治疗使肿瘤病灶“缩小”的概率只有2%(安慰剂组是1%),中位生存期10.7个月(安慰剂7.9个月),这个成绩实在只说得上是“太差强人意”[1]。但对肝癌患者而言,即便是差强人意的治疗,也是唯一可以抓住的救命稻草。 与多吉美差强人意的疗效对应的,是其手足综合征等副作用,让肝癌患者吃尽了苦头,却只得默默接受,别无选择。   横空出世的肝癌“救星”——仑伐替尼   2017年,仑伐替尼的横空出世彻底改变了肝癌患者“缺医少药”的状况。 仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib。他作为一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等。其分子式如下: 继2017年6月4日ASCO公布重磅临床结果之后,近日权威医学期刊《柳叶刀》发表了关于该临床试验的详细数据[2],给国内众多肝癌患者来了一剂强心针: 肝癌新药仑伐替尼在客观缓解率(肿瘤缩小至少30%的概率)和无进展生存期方面完胜“老药”索拉非尼,客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),针对中国肝癌患者的总生存期提高了5个月(15个月VS  10.2个月)。   ‍临床设计: 临床共招募954名晚期肝癌患者(包括288位中国患者)并分为两组:478位患者使用新药仑伐替尼,60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg;476位患者使用多吉美,400mg每天两次。 最终仑伐替尼交出了一份完美答卷。   临床结果: 客观缓解率方面,仑伐替尼组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,仑伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。客观缓解率根据Masked independent imaging review according to mRECIST标准评定。 无进展生存期方面,仑伐替尼组为7.3个月,而索拉非尼组只有3.6个月,提高了一倍。具体数据如下:   为中国患者“量身定做”,生存期提高近50%   对于一个抗癌药,客观缓解率和无进展生存期只是衡量其效果的一个方面,更重要的方面是总生存期,也就是比较两个药物之间哪一个能让患者拥有更长的生存期。毕竟,活的更长才是硬道理。 这个临床试验有288位中国肝癌患者参与,包括144位患者使用仑伐替尼,另外144位患者使用多吉美,我们更关注他们的临床数据。 2017年9月30号,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会上,解放军八一医院的秦叔逵教授首次介绍了仑伐替尼对比多吉美在中国患者的临床数据,非常令人振奋: 在总生存期方面,仑伐替尼在中国患者中临床数据更加引人注目:仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月,而且达到了统计学显著(P=0.02620)。具体临床数据如下: 这意味着,无论从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来说,仑伐替尼都真正突破了肝癌治疗十年来油盐不进的治疗难题,让患者有了更好的选择,看到了生的曙光。 我国肿瘤治疗泰斗,肝癌第一线的斗士秦叔逵教授指出:仑伐替尼的成功对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大。中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短,且此前唯一的靶向药物索拉非尼的临床研究显示,其对HBV相关肝癌的疗效不佳,而在中国,因HBV感染引起的肝癌占总病例的90%以上,因此,中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。可喜的是,在仑伐替尼 […]

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十年征程,三个重磅抗癌药,肝癌患者迎来春天

十年征程,三个重磅抗癌药,肝癌患者迎来春天

“起病隐袭”几个字,是中国癌症治疗泰斗秦叔奎教授和肝癌打了几十年交道后,归纳出肝癌最显著的特征。 确实如此,在绝大多数中国人眼中,肝癌都被视作“癌中之王”。它是中国发病率最高的五种癌症之一,在很长的一段时间里都缺乏足够的治疗手段。 肝癌还有个最为致命的特点:它在早期极难被发现及确诊!目前,在初次确诊的肝癌患者中,仅有20%的患者可以接受手术等根治性治疗,超过80%的患者一经发现就已经属于晚期,失去了彻底治愈的机会。 从另一个角度而言,肝癌也确实当的起中国的“癌症之王”:全世界一半以上的肝癌患者,都在中国。中国以全球18.5%的人口,认领了全球每年超过50%的肝癌新发病例。 不得不承认我们的抗癌形势依然严峻。 也正因为如此,肝癌治疗的每一步进展对我国而言都是至关重要的。过去,肝癌的治疗可谓十年来油盐不进: 在过去的十年中,晚期肝癌的治疗药物非常有限,医生们能拿得出的,也是唯一拿得出手的药物就是靶向药索拉非尼(也就是多吉美)。即便如此,索拉非尼对肝癌治疗的效果也并不出众,副作用却不小。相比新药不断迭新的肺癌而言,肝癌在过去的一段时间里确实当得起“绝症”二字。 所幸,随着研究的不断深入,十年来油盐不进的肝癌终于也被医学研究者们打破了壳,露出了破绽。向医学研究者们致敬!   瑞戈非尼——二线药物   2017年4月,靶向药瑞戈非尼获美国FDA批准新适应症,用于晚期肝癌的二线治疗。 这是FDA近十年来首个批准的抗肝癌新药,在此之前,十年肝癌探索中多个靶向药均在肝癌二线治疗中折戟沉沙,舒尼替尼(索坦)、linifanib、dovitinib等靶向药均以失败告终。 更重要的是,瑞戈菲尼可以提高肝癌患者的生存期,相比于安慰剂,瑞戈非尼的生存期是10.6个月(安慰剂是7.8个月),这2.8个月真不容易。 仅仅在美国上市当然不够,毕竟肝癌患者最多都在中国。 2017年12月,中国食品药品监督局(CFDA)破天荒的迅速批准了瑞戈非尼(拜万戈)在国内上市,用于晚期肝癌的二线治疗。这是CFDA首次如此迅速的批准一款药物的上市,为“中国”速度点赞!   PD-1抑制剂——二线药物   2017年9月,美国FDA批准了PD-1抑制剂Opdivo用于肝癌二线治疗。 毫无疑问,PD-1抑制剂是最近十年,肿瘤治疗领域最大的突破:它彻底打破了传统的癌症治疗模式,针对多种肿瘤都有效果,有效率更高,副作用更小。 更重要的是,PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破:部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年。 2017年11月,PD-1抑制剂更新了重磅临床研究成果: 经过长达5年的随访,恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1抑制剂治疗后,患者的五年生存期率实现了数倍的提升,尤其是肺癌,5年生存率从5%提高到了15%。这些临床数据,堪称肿瘤治疗史上最大的进步。 如今,肝癌也加入了迈向”治愈“的队伍。在一项前期临床试验中,20%的肝癌患者肿瘤显著缩小,45%的患者肿瘤停止增大,PD-1抑制剂对肝癌的控制率达到了64%。 ‍ 这个数据相比多吉美仅能让2%的患者肿瘤缩小,整整翻了十倍!而PD-1抑制剂的中位生存期达到了28个月,一年生存率超过70%,这些数据对肝癌患者而言都是质的飞跃! 如今,已有数个PD-1抑制剂向中国食品药品监督局(CFDA)递交上市申请并获得受理,可以预见在不久的将来,中国的肝癌患者在家门口就能享受到便捷的PD-1治疗。 KN035,是由我国自主研发的全新一代PD-1/PD-L1抑制剂,使用了全新的单域抗体技术,组织渗透力更强,稳定性更好,有效剂量更低,革新了PD-1抑制剂的使用限制,也拥有相较于传统PD-1/PD-L1抑制剂更多优势的潜力;同时,作为国内第一个获得临床批件的PD-L1抗体,KN035积极针对“中国特色”的肝癌,开展临床试验,这意味着我国的肝癌患者终于可以通过临床实验,用上全球最顶尖的抗癌药了! 详情参考:常温保存,皮下注射,更好的PD-L1已经来临,肝癌患者免费用!   仑伐替尼——一线药物   瑞戈非尼和PD-1抑制剂针对的是多吉美耐药之后的肝癌患者,也就是说,晚期肝癌患者确诊之后,还是应该优先使用这个不少患者和医生“怨声载道”的十年前的老药——多吉美。 肝癌治疗更重要的革命在于这个新药的横空出世——仑伐替尼,又叫E7080/乐伐替尼。 在去年6月举办的ASCO年会上(全球肿瘤治疗领域最顶尖的盛会),仑伐替尼在一线治疗肝癌的临床研究REFLECT中,无进展生存期、进展时间和客观反应率都全面超过老药多吉美,副作用更小,成为可以预见的又一个肝癌的重磅药物,可以称之为肝癌治疗的“革命”,尤其针对“中国特色”的肝癌患者。 短短一年时间,肝癌新药如同春笋般涌现,让我们在对医学研究者致敬的同时对未来充满信心,肝癌治愈的未来已经可期! 因为在未来,还有更多,更加值得期待的肝癌新药正在到来! 还有更多肝癌新药正在在路上,让子弹飞一会儿,我们坚信肝癌未来的光明!

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致敬小P:生存以上,生活以下,在艰险的抗癌世界,他创造了这样绚烂的奇迹

致敬小P:生存以上,生活以下,在艰险的抗癌世界,他创造了这样绚烂的奇迹

小P,你离家整整两年了,爸妈无时无刻不在思念你!每逢假期,爸妈总会往门口外张望,看看你是否拎着沉沉的行李箱,走在回家的路上……因为爸妈心中还停留在你外出求学的日子里。 爸妈回过神来,知道远在天国的你,逍遥自在、快乐无边,不会再回到令你痛苦的凡间了! 值你远行两周年之际,爸妈怀着对你无限思念的心情,梳理出你令家人自豪、也令家人终生痛苦的暂短人生。   天资聪颖的童年   32年前,你呱呱落地。医生为你查的第一次血,告诉爸妈结果:一切正常,是个健康的孩子。 随后的几天,你出现新生儿黄疸,住院治疗(这是新生儿常见的问题)。十多天后,出院前的检查,医生漫不经心地说:小孩感染了乙肝病毒,是“小三阳”。 那个时候,懵懂无知的爸妈还不晓得,这是医源性感染(我们整个家族都没有乙肝病史),医院要负责任的,也完全没有意识到:这个“小三阳”为你埋下了致命的祸根。 你虽不幸感染了“小三阳”,但你的童年与健康的小孩子无异,一样的健康活泼,一样的精神饱满。 你童年阶段,爸要为事业打拼,妈也要工作,没有太多的时间照顾你。正因为这样,你养成了早懂事,早自立的个性。上小学三年级,才9岁的你,已经学会了做饭。爸妈至今还回味你做的拿手好菜——电饭煲焗鸡。 有时候,你放学早,爸妈还没下班。你就在小区门口的士多店,向阿姨借来桌椅,安心做作业。街坊都夸你是块读书的料。 的确,你天性好学。爸妈从未担心过你的学习成绩。 小升初成绩放榜的那天,爸请了校长吃饭,请求他为你推荐一家好的中学读书。没想到校长这样对你爸说:“这顿饭应该由我来请你,你为我们学校养育了一个好儿子。小P的升中试数学考了满分,语文也只是丢了一分,肯定能入读重点中学。” 你的童年,是让爸妈充满希望的时光!   奋发有为的少年   走进少年时代,你成为一名省重点中学的学子。早已为自己人生设定远大理想的你,更加用功学习,学业不断进步。 2006年,你如愿考上了重点大学——华南理工大学。 2008年,你以交流生的身份入读世界名牌大学——爱丁堡大学。你在大踏步向着自己的人生目标迈进! 你不仅好学,而且兴趣广泛:玩音乐、练跆拳道、踢足球……满身的活力,是个阳光少年。在你身上,哪里能看到日后会遇上如此重疾的影子呢! 追忆你的少年,爸妈无法忘记你治疗“小三阳”的经历,这是爸妈永远也挥之不去的恶梦! 在那个旧时代(既然有新时代,也就有旧时代),在你生长的那片土地上,虽然有近亿(有资料说超过一亿)的乙肝病毒携带者,即使是如此庞大的一族,但依然是受歧视的。 你妈一位在医院工作的同学告诉我们,小孩子有“小三阳”是麻烦的事,以后读大学、找工作都会有影响。我们医院的赵××主任治乙肝很厉害,好多人经他治疗“大小三阳”都转阴了……这番话直穿爸妈心坎。是啊!爸妈不担心你的学业、人品,就是担心你的“小三阳“会影响你的前途。 于是,那时对乙肝还毫无认知的爸妈赶忙去找那位赵大医生。每次求诊,赵大医生都在处方上刷刷开出几种药,然后吩咐妈到医院对面的私人药店买药。 吃了一个月赵大医生的药,查血:原本肝功完全正常的,开始有了向上的箭头。谷草超标了、胆红素超标了……向医生求解,回答是:用药期间肝功有些波动是正常的。换些药再看看……仍然是医院对面私人药店的药(医院医生开出的处方,不在医院取药,却在外面私人药店卖药。当年还真没想那么多,现在终于明白是什么套路了)。 又是一个月过去了,肝功依然不正常。这时赵大医生对爸妈说:“停药一段时间观察吧,这个是慢性病,也急不来……” 找赵大医生求医,不但没有所谓的转阴,还弄得肝功能不正常了。但爸妈还是老老实实遵照他的嘱咐:停药观察。 过了一些时候,你进入了繁忙的高考期,爸妈把“小三阳”转阴的事放了下来,好让你安心备考。 高考过后,你去复查肝功能,发现肝功能指标大幅异常,爸妈连忙把你送到医院治疗。一系列的检查,吊了10多天的护肝药水,肝功能仍然不正常,后来,医生用了联苯双脂,把你的肝酶降了下来,打发你出院。但出院10多天的复查,肝功又出现异常。这时,爸开始留意乙肝治疗资讯,略知乙肝应该抗病毒用药。于是,爸和医生沟通:可否用抗病毒药——拉米夫定。医生用应付的口吻回复:你要用就用吧! 爸开始给你用拉米夫定,一个月后复查肝功,指标开始好转。二个月、三个月……肝功逐步恢复正常。 这时,又有一位好心人向你爸建言:孩子还年轻,总不能让他吃抗病毒药到老啊,华X医院的张XX主任治乙肝很了得,是不是找他看看。爸妈又信了,找到张主任,他了解你的病情和用药后,用近乎诅咒的口吻说:你们吃这些西药,早晚吃死,赶快停掉西药,某某领导因为吃西药,吃成了肝硬化腹水。后来他找到我,吃我的中药,把他的病治好了…… 有着金漆招牌的名老中医啊!如此言之凿凿的医嘱;如此诱惑的治愈病例,爸又怎能不信他呢!于是,爸让你在张主任那里用中药。张主任开出处方,提示到几十公里之外的乡下,他侄儿开的中药铺抓中药(有求于人啊!只好任人摆布)。在用中药的同时,爸还是坚持让你用拉米夫定,整整用了一年。复查肝功正常,才让你停掉拉米夫定。 爸这个停药决定,间接断送了你年青宝贵的生命!爸永远无法原谅自己。 爸当年如果有现在对乙肝的认知,绝对不会偏信那些无良庸医的摆布。 爸现在还沉浸在病友圈里,就是想用你生命的教训,用自己对乙肝、肝癌的认知,提醒那些如爸当年一样无知的人们。也算是继承你热心助人的精神吧!   奋力抗病的青年   如果时间定格在2009年11月26日,爸是世界上最幸福的人。 爸有一位令他骄傲自豪的优秀儿子; 爸有一份称心如意的事业; 爸有一位善良贤惠的妻子。 由此组成一个幸福美满的家庭。 然而,这份幸福感,随着2009年11月26日那个越洋电话,被彻底敲碎了。 那天晚上,远隔万里,在英国求学的你,躺在病床上,忍着剧烈的疼痛,给爸打电话:“爸,我胃很痛…….” 爸关切地问你:“怎么会胃痛的,去看医生了吗?” “在医院呢,正等医生诊治……爸,不说啦,等医生诊治后,有什么情况再告诉你吧…….”,从你电话里虚弱的声音,爸感觉得到你非常痛苦。 那个晚上,爸妈焦虑不安,切夜无眠,快天亮,爸又接到你的来电。这回,爸听到的是一个陌生的声音:“叔叔,我是小P的同学。小P的病经医生诊断,是肝脏大出血,现在要紧急做介入手术止血……” “啊!肝脏大出血,是意外碰撞引起的吗?”爸听到这个消息,紧张得差点昏过去。 “叔叔,没有发生什么意外的事情。病因还需医生的进一步检查。您不用太担心,这里的医生会处理好的,有什么情况再和您说……” 这时,爸妈预感到大祸临头了。连忙一边办理赴英的护照、签证;一边找国内的医生咨询了解。得到的大都是极坏的回复。几天后,你的病理报告出来了:肝细胞癌HCC——肝脏肿瘤破裂大出血…… 爸妈经过一系列繁琐的手续,飞到你身边,已经是你患病的第十五天。看到你躺在病床上残弱的身体,爸妈都忍不住掉泪了。但你那坚定的目光、平静的心境,又在抚慰着伤心绝望的爸妈:  “爸、妈,不用紧张,不用害怕,医生为我做了介入手术。现在血止住,没有生命危险啦。接下来医生会想办法把我的病治好的。” […]

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中国“功夫”挑战最恶性肿瘤,临床受益率64%!

中国“功夫”挑战最恶性肿瘤,临床受益率64%!

2018年1月,美国,在全球最高规格的临床肿瘤学会胃肠道肿瘤年会上,一个来自中国的团队公布了一组中国患者自己的数据。话音刚落,全场就响起了一片掌声。 PD-1抑制剂联合疗法再传捷报,临床受益率64.3%,这次是来自中国癌症患者的临床数据。 作为这几年最火爆的抗癌药,PD-1抑制剂创造了抗癌史上最大的奇迹,也第一次让人们看到了攻克癌症的希望。对各位咚友而言,PD-1联合治疗不断刷新的疗效已经让我们有点“审美疲劳”了:一次又一次的刷新自己的创造的记录,有意思吗? 然而这一次,PD-1在胆管癌方面取得的进展真的值得全世界的肿瘤医生和患者们响起掌声。连恶性程度最高的胆管癌,也倒在了PD-1的坚船利炮下。更值得骄傲的是:这次创造了胆管癌这样惊艳数据的团队是一直来自中国的队伍:北京协和医院的赵海涛团队。北京协和再一次扛起了中国医疗的大旗,飘扬在世界舞台。 我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平 那些PD-1治疗后坚持了5年的患者,都有什么特征? 这一次,奏效的依然是PD-1联合治疗。关于联合治疗,咚咚早就做过报道,请参考:PD-1抑制剂年度盘点:最强用药指南,用好“抗癌神药”! 而几个大型临床试验下来后大家发现,PD-1抑制剂联合靶向药仑伐替尼(E7080,也叫乐伐替尼)的效果很好。到目前为止,已经公布过三份数据: 用于跨癌种的13位患者,有效率54%,疾病控制率100%; 用于晚期子宫内膜癌,23位患者,有效率48%,疾病控制率96%; 用于晚期肾癌,30位患者,有效率83%,疾病控制率100%,具体临床数据如下: 图片来自2017年欧洲肿瘤学年会资料   正是凭借如此耀眼的临床试验数据,2018年1月10号,PD-1抑制剂Keytruda联合仑伐替尼,获得了美国FDA“突破性疗法”资格认定。详情参考:PD-1联合治疗控制率接近100%,癌症治疗进入“全民控制”阶段? 最近, 在美国召开的临床肿瘤学会胃肠道肿瘤年会上,来自北京协和医院肝胆外科赵海涛团队公布了该组合方案,在复发难治的肝内胆管癌患者的临床数据: 入组14位国内患者,总的有效率21.4%,疾病控制率93%,临床获益率(肿瘤明显缩小以及稳定5个月以上)高达64.3%。   ‍临床设计: 招募了14位其他治疗失败的晚期难治性肝内胆管癌患者,10位患者接受Keytruda+仑伐替尼(10mg),4位接受Opdivo+仑伐替尼。一半的患者体能状态较好,另外一半患者体能评分是2-3分(传统化疗药、甚至靶向药的临床试验,都不太会允许类似的患者入组,因为这类患者已经临近疾病的终末期);79%的患者有淋巴结转移,28%的患者合并黄疸。11位患者属于微卫星稳定性(MSS),传统意义上讲不太适合接受PD-1治疗;1位是明确的MSI-H,是属于比较适合PD-1抑制剂治疗的病人;另外2人,没有测过MSI——总体而言,这是一群相当难治的患者!   临床效果: 接受PD-1抗体联合乐伐替尼治疗后,3位患者肿瘤明显缩小,有效21.4%;11位患者肿瘤稳定,总的疾病控制率为93%;临床受益率(肿瘤明显缩小以及肿瘤稳定超过5个月的患者),占比64.3%。14位患者中有11位患者肿瘤是有不同程度的缩小的,其中包括那位明确是MSI-H的病友。 10位病友接受了全面的基因分析和肿瘤突变负荷(TMB)的分析,结果提示有4位患者TMB是高的,这4位患者对PD-1抗体联合乐伐替尼均有不同程度的疗效,其中包括2位患者肿瘤明显缩小。TMB低的患者中,只有一位患者,肿瘤缩小相对是比较大的,缩小了27%,但是尚未达到客观缓解的标准。   副作用: 由于入组患者的肝功能普遍较差,一般情况也不理想,因此该组合方案的不良反应相对较多一些。主要是:高血压、肝酶升高以及乏力。但是绝大多数均为轻度的,只有3位患者出现了3级的副作用:1位甲减、1位胸水、1位上消化道出血。没有任何一位患者出现4级的副作用。应该说,不良反应还是在可控、可接受的范围内。   咚咚提醒   1:这应该是全世界首次公布PD-1+仑伐替尼针对肝内胆管癌患者的临床数据,又是在国内患者中进行的,非常的珍贵。不过,只有14位患者的数据,样本太小,数据仅供参考。 2:目前,国内有一些PD-1/PD-L1抗体的临床试验正在招募肝癌/胆管癌/胆囊癌/胰腺癌等消化道肿瘤患者,咚咚已经帮助过一些患者成功入组了临床试验,免费用上了这些全新抗癌药物。有需要的患者可以积极联系我们,扫描下面的二维码添加咚咚助手小红。 参考文献: [1]http://www.onclive.com/web-exclusives/lenvatinib-plus-pembrolizumab-or-nivolumab-active-in-intrahepatic-cholangiocarcinoma

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PD1联合乐伐替尼新数据:抗癌控制率93%

PD1联合乐伐替尼新数据:抗癌控制率93%

PD-1联合乐伐替尼,早前已经公布过3份数据: 用于晚期肾癌,30位患者,有效率83%,疾病控制率100%; 用于晚期子宫内膜癌,23位患者,有效率48%,疾病控制率96%; 用于跨癌种的13位患者,有效率54%,疾病控制率100%。 正是凭借如此耀眼的临床试验数据,PD-1抗体K药联合乐伐替尼,已经获得了美国FDA“突破性疗法”资格认定。 在上周末闭幕的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤年会上,该组合方案有公布了一份最新的数据,用于晚期肝内胆管癌患者。一共入组了14位其他治疗失败的晚期难治性肝内胆管癌患者,10位患者接受K药联合乐伐替尼治疗,4位患者接受O药联合乐伐替尼治疗。 ‍ 这群患者的中位年龄是49岁,一半的患者体能状态较好,另外一半患者体能评分是2-3分(传统化疗药、甚至靶向药的临床试验,都不太会允许类似的患者入组,因为这类患者已经临近疾病的终末期)。79%的患者有淋巴结转移,28%的患者合并黄疸,3位患者携带乙肝病毒感染——总体而言,这是一群相当难治的患者! 14位患者中11位患者属于微卫星稳定型(MSS),传统意义上讲不太适合接受免疫治疗,或者说PD-1抗体在这群人中不太可能起效;有1人是明确的MSI-H,是属于比较适合PD-1抑制剂治疗的病人;另外2人,没有测过MSI。 接受PD-1抗体联‍合乐伐替尼治疗后,3位患者肿瘤明显缩小,有效21.4%;11位患者肿瘤稳定,总的疾病控制率为93%。肿瘤明显缩小以及肿瘤稳定超过5个月的患者,占比64.3%。详细的分析每一位患者肿瘤大小的变化,14位患者中有11位患者肿瘤是有不同程度的缩小的。其中包括那位明确是MSI-H的病友。 10位病友接受了全面的基因分析和肿瘤突变负荷(TMB)的分析,结果提示有4位患者TMB是高的,这4位患者对PD-1抗体联合乐伐替尼均有不同程度的疗效,其中包括2位患者肿瘤明显缩小。TMB低的患者中,只有一位患者,肿瘤缩小相对是比较大的,缩小了27%,但是尚未达到客观缓解的标准。 副作用方面,由于入组患者的肝功能普遍较差,一般情况也不理想,因此该组合方案的不良反应相对较多一些。主要是:高血压、肝酶升高以及乏力。但是绝大多数均为轻度的,只有3位患者出现了3级的副作用:1位甲减、1位胸水、1位上消化道出血。没有任何一位患者出现4级的副作用。应该说,不良反应还是在可控、可接受的范围内。 联合治疗有风险,使用须谨慎。 如果之前没有用过PD-1治疗,但是体能较好、想尝试国产PD-L1抗体对于肝癌效果如何,可以在APP里面添加咚咚助手小红咨询临床事宜。 参考文献: [1]http://www.onclive.com/web-exclusives/lenvatinib-plus-pembrolizumab-or-nivolumab-active-in-intrahepatic-cholangiocarcinoma

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咚友访谈录丨癌症最晚期,他经历最严重副作用,仍创造抗癌传奇

咚友访谈录丨癌症最晚期,他经历最严重副作用,仍创造抗癌传奇

  2017年末,我们为大家带来了今年最后一期咚友访谈。 这一次,我们的访谈对象是一位特殊的“少数派”:她的家人罹患了最罕见的混合性肿瘤,恶性程度较高,在使用免疫治疗治疗中的过程中经历了最罕见的副作用,但最最重要的是她的认真与努力,为家人迎来了“少数派”的抗癌胜利。 咚友访谈的魅力就在于此。这些英雄还能让我们在黑暗中翻腾起热血,在绝境中燃烧起希望:这是真正的抗癌精神,也是我们坚信最终一定能战胜癌症的精神印记与传承。 这条抗癌之路,我们不取真经不还朝!   确诊时已无药可医,历经周折渐入佳境!   父亲今年六十七岁,身体一向很好,感冒生病都非常少,但已有十多年的糖尿病史。每天他都会坚持运动,严格控制甜食,每日三顿降糖药,晚上长效胰岛素控制着,状态倒也不错。直到今年三月底,父亲因右腹剧痛去急诊做了B超,B超显示是尿路结石,但肝上有占位,于是赶紧查了CT却无显示,当时误以为这是个囊肿,选择做了两次碎石处理。结果导致肿瘤破溃,腹腔淋巴大面积转移,而当时我们对此还完全不知情。 一直等到5月中旬体检,父亲又查了B超,依然是肝占位!于是我们赶紧去北肿做了加强CT等各种检查,最终确认是最难医治,恶性程度也较高的混合性胆管癌肝癌最晚期。我永远忘不了等待结果的煎熬,也永远忘不了被医生宣判的那一刻。 确诊以来,我流的最多的是眼泪,跑的最多的是各大专科医院,看的最多的是各大专家教授,但得到的结论均是胆管癌和肝癌混合,恶性程度高,且腹腔内已多处淋巴转移,是最晚期,根本无法手术,只能尝试化疗。但胆管癌由于不属于高发癌症,所以化疗药物和靶向药物极少,成功率极低,而且还存在肝癌,也就是说万一胆管癌有效了,肝癌也是效果极差,这无异于被判了死刑…… 那是我人生中最灰暗的一段日子,但就在看病的短短十几天里,父亲的病情仍在加重,转移的速度加快,脖子处淋巴相继出现了肉眼可见的肿瘤。这是一场与时间赛跑的生命争夺赛,我不想就此坐以待毙,更不忍面对父亲的落寞与绝望。放下手中的一切,抹去了停不下的眼泪,我冷静下来,开始彻夜找资料,查案例,找病友和医生咨询。 功夫不负有心人,我发现其实父亲的情况并非真正的无药可医,只是国内医疗存在一定的滞后性。很多国外临床表现很好的靶向药物,还有国外癌症领域最为著名的PD-1免疫疗法,在国内只是属于实验阶段。我咨询了几位教授也得到了一致的答复:PD-1在美国早已被认可,德国、日本、香港已应用成熟且在癌症领域效果极佳,但PD-1在国内暂处实验阶段,属于三线疗法。零线为手术放疗,一线二线为化疗靶向,四大治疗全没用的情况下,才有可能建议PD-1,但PD-1在国内是未上市的。 于是重回起点,我开始自己研究!我理解的所谓免疫疗法,其实是唤醒沉睡的免疫细胞,使之与癌细胞对抗。优点是如果应答高,那就算是后续停药,免疫系统也会有记忆功能,还会持续攻击癌细胞,且是全身性的对抗各类癌细胞,更不会造成类似靶向药物停药后的反扑。缺点是应答也是有概率的,且价格高昂起效又慢,一般2至3个月才会起效或看出是否有效果,因为刺激免疫细胞的生成是需要时间的。 其次是它的副作用,我查了不少案例资料,论坛中也请教了不少病友。PD1的副作用比如疲倦,发烧,免疫肺炎等。但这也有个前提,就是病人身体越好,副作用越小。很多医院只在病人所有治疗无效,且经济状况佳的时候才会提出这个方案,导致部分病人折腾手术折腾化疗,已经奄奄一息了才去尝试PD-1,最后PD-1未起作用,就已经被它的副作用打败了。 和父母商量后,我们果断放弃了折磨人又概率极低的化疗,直接给父亲上了PD-1及靶向药E7080这组国内均未批准但临床表现极佳的联合用药。用7080抑制癌细胞发展,给PD-1起效预留好时间,就像一位医生所说:在这场战争中,这个联合方案PD-1是君,7080是臣,我们所需要的,是用臣保君上位! 虽然找药及取药的过程几经周折,但我相信我走了一条最佳的路,我相信这是一个涅槃重生的开始。   使用PD-1波折重重,希望与困境并存!   等到五月末,用上第一针PD-1的o药,在对副作用了解不少的情况下,我一度紧张到坐立不安,毕竟身边的人还没有用过这个药的,这是场赌博,赌药、赌疗效,甚至赌命。本应一小时输完的液,我们生生拖了三个半小时,只为减少副作用的发生。 这之后观察了几天,父亲的副作用只有疲倦,遛弯走几公里就累了,每天照样该吃吃该喝喝,还开车到处跑,这也让我安心了许多,但也确认了一点,身体越健康,副作用越少。 十五天后,打完PD-1的第二针,手触父亲脖子处的淋巴肿瘤,已明显变软变小了很多。之前脸和手脚都略有浮肿,在联合用药后一周浮肿就完全消失,现在身体和精神也越来越好,证明联合方案见效!最难得的是生活质量完全不同于其他癌症晚期患者,完全与正常人无异。这也更坚定了我没有手术和化疗就直接走PD-1联合靶向的这条路是正确的!验血检查结果附后,谢天谢地,与癌症抗争的第一仗,我赢了!!! 联合用药后的第26天,肿标志物数据对比大幅下降   去北肿做常规检查时,主任见到我父亲吓了一跳,惊讶于他现在的状态及治疗效果。本想趁父亲脖子转移的肿瘤彻底消失前赶紧取活检做个病理,结果主任说已经太小了,最大的已缩小到黄豆粒大,怕取出来不准,我又不想让父亲做危险的肝穿,就此作罢。虽然治疗效果喜人,但我心里其实也一直在隐隐担忧:真的有这么容易吗?别人治疗如此恶性的晚期癌症,几十趟医院都跑了,手术埋管全身化疗,而父亲就是在家吃靶向药,两周输一次液的PD-1也是在家我妈帮输,如此严重危及生命的晚期癌症,我们在家就治好了?除常规检查,还一次医院都未去过,真的会有这么轻松吗? 果然,没多久,父亲就出现了一个比较罕见的副作用:PD-1免疫爆发导致的免疫脑炎。说罕见,是因为几位用PD-1比较多的医生,他们都还从未见过,我们是第一例,我也只在国外的临床中看到过,只有不到百分之一的概率。 那是在PD-1第二针后的第十二天,前一天已经有些端倪了,母亲半夜发消息说父亲的状态突然很不对,反应迟钝,走路总要摔倒。我去接父亲时,他的状态已经很糟糕了:出门常走的路不认识了,总走错,把车门打开让父亲上车,父亲完全没反应,站在车门边不知道该干什么。要知道父亲以前搞过机要,记忆力可是超强的,可那天却连家门都不认识了,手部颤抖很严重,说话时嘴唇也会抖,走路也有些颤颤的。到了晚上更严重了,一直卧床,和他说话,他给的回应很差,简单的计算如1+1已完全不会,问我名字也叫不出来,但可以看出他努力在想,发生这种情况,当时我们真的快急疯了! 我几乎把能问的人都问了一遍,还有几位医生,医生的怀疑分别是:一、肝性脑病,但父亲刚查完血,肝肾功能合格,排除;二、中风和脑出血,但观察父亲嘴不歪且血压正常,应该不会是出血;三、脑梗,也被妈妈排除了;四、脑转(这个需要照个磁共振排除)五、阿尔茨海默,但这个病不会突然发生,父亲前一天还正常的一个人,开车到处跑,怎么会第二天就痴呆?排除;六、胶质瘤,但未有颅内压改变,排除;七、PD-1的免疫脑炎副作用(只有一位医生认为这是最大的可能)这个副作用需要皮质类固醇解决。 父亲晚上的状态越来越严重,但由于PD-1引起的问题大部分医院都不知如何应对,所以只能第二天去有经验的医生那里检查。母亲怕越拖越严重,不想再等,就马上配药,给父亲输了应对PD-1副作用的免疫抑制剂地塞米松,只短短几个小时,父亲明显好转,经过一宿,第二天一早完全恢复正常,无论是身体,智力还是各种能力,这个副作用之后也再没出现过。事后我特意查了PD-1导致免疫脑炎的症状,父亲均吻合,如帕金森样手抖,可逆的进行性痴呆,睡觉时眼扑动等等。之后我也和几位医生探讨过关于PD-1的副作用及应答问题,查过临床有专门的数据报道过PD-1的一些大的副作用与效果显示有平行性,几位常用PD-1的医生也很认可这个观点。关于PD-1,无论是患者还是医生,都是在摸着石头过河,把这个具体经过写出来,给大家个参考。在我们身上发生的这样严重的副作用,虽然概率极低,但希望有人遇到时可以借鉴,有所帮助。 等免疫脑炎安全度过后,父亲又经历了一段比较难熬的时期,PD-1和乐伐替尼(E7080)的整体副作用开始显现,疲倦严重,嗜睡,没食欲,几乎不吃东西,每日主要靠服用营养粉及水果,持续卧床,去洗手间时也是颤微微全身无力,短短半个月瘦了十多斤。当然,联药所导致的副作用里,我父亲算比较严重的,也有很多人感觉并不明显。 那段时间,父亲也有些绝望,我对父亲说:你的体内现在正是硝烟四起的战场,正在打仗,你摄入补给不足,供不上打仗的消耗,所以要多补充营养,等战争结束了,会慢慢好起来,也会胖起来的! 这些情况都是出现在第二针后期到第四针初期,这段时间可以用煎熬来形容。药物副作用与肿瘤坏死释放的物质都会引起身体强烈不适,这两个作用叠加时,父亲曾用“生不如死”来表达过。父亲曾是位军人,有着坚强的意志,是怎样的痛苦可以让他用到如此强烈的字眼,只恨不能替他去承受! 还有就是PD-1假性进展的问题,估计有些人深受其苦,我也是其中之一。在PD-1用到三四针时,父亲的肿瘤标志物突然翻倍暴涨,之前脖子上缩小到几乎消失的转移瘤也同时从一个小黄豆粒增长到枣核大小。去医院取血检结果,看着翻倍的肿标,脑子一片空白,手攥着化验单一直在发抖,那种感觉,至今记忆犹新。疯狂的问了无数人,包括医生,百分之九十九的人都告诉我或是进展,或为PD-1无效,让我抓紧更改方案。那时除了绝望还是绝望,我或许太拧,不想就此放弃这个机会,继续翻查文献和案例,发现PD-1假性进展基本都出现在这几针,既然不想放弃,那就坚定信念一条路走到底! 胜利曙光乍现,誓与肿瘤斗争到底!   好在黑暗总会过去,黎明终会到来。从第四针开始,PD-1副作用变小,身体逐渐适应,到后期体感更是明显好转。第五针输完时,脖子上的转移瘤在经历变大后又重新消失了,父亲已感觉不到任何不适,脸色愈发红润,饭量增大,体力逐渐恢复,体重上涨,血液检查除肿标外,其他指标近乎正常,止疼片也从最早的半日一次变为几乎不再服用。所有的所有,几近正常!谢天谢地,天无绝人之路,这便是了,峰回路转,这便是了!有的时候,你可能觉得生活中所有的门都关上了,但要记住,关上了并不代表锁上了,所以前几针有出现类似情况的朋友,尽量六针后评估,我相信越过山丘,总是会有希望等候…… PD-1从第五针后,父亲恢复神速,几乎每日都会给我们带来惊喜。前一天还走不了什么路,第二天就能走半小时,第三天就能走近一小时了;吃饭也是,前一天还吃不了什么,第二天一顿就能吃一碗饭,第三天早上自己起来摊鸡蛋饼,直径十五厘米的鸡蛋饼,我吃了半张,他吃了六张加一碗粥。不由得感叹药物的神奇,当然更离不开父亲的坚强意志,希望如此疗效可以一直持续下去。 还有一个很神奇的事,父亲使用过PD-1几次后开始出现血糖低,然后把每天三顿的降糖药停掉,就恢复正常了。后来又出现了血糖低,我们把晚上胰岛素也减量后,又恢复了正常,现在胰岛素也全停了,还每天甜食。还有几次血检都是早上感觉血糖低出虚汗,吃了块糖再去检查的。也就是说十多年的糖尿病现在基本好了,这个也不知道是PD-1的神奇“副作用”还是肿瘤引起的。 随着父亲病情日益好转,我们每日过山车一样起伏不定的心也终于开始平稳。八月底时父亲做了CT评估,医生读片结果是病灶有变小一点,淋巴转移减少很多,最大的淋巴结也有变小,这个结果也给了我们许多的信心。 到了9月中旬,父亲由于白蛋白低引起的腹水又让我们苦恼了几天,蛋白低引起的腹水无外乎补蛋白+利尿,白蛋白之前已经输了几天,利尿也用了,效果却都不明显,或者说很慢。无奈之下买了几根病友们推崇,我却一直不屑的艾灸,抱着姑且一试的态度。没想到竟然效果神好!开始明显感觉到腹水减少,腹胀消失,当然,补蛋白还是解决问题的根本~ 父亲用了七次PD-1的O药后影像评估有缩小,近期因为需要拍腹水的问题,大概几天十几天的就会拍次B超,我也可以顺便跟踪肿瘤的情况。观察下来,父亲自八月底磁共振后,九月期间的两次B超都在稳步缩小,不多,但是都在小。十月初的B超稳定不变,促使我决定换K药。在换K药后七天,肿瘤又开始有缩小,虽然不知是否O药的延续,还是K药的效果,亦或是两者共同作用,但我还是决定换k药继续观察。 关于PD-1了解越多也就越发坚信免疫治疗是未来抗癌的大方向。PD-1之所以被医学界称为“抗癌神药”,不是因为它治愈了前总统卡特的恶黑,也不是大家误解的各种简单玄幻的什么增加抵抗力增加免疫力,增加抵抗力的食品药物何其多,有哪个能正经治病?无非都是个辅助罢了。 PD-1它的作用从来都不是简单的增加扺抗力。人体的免疫系统何其强大,可以应对吞噬各种外来病毒,而对于癌症为何无力反抗?只因为癌症不是外来的,癌细胞的形成是自身的基因突变,所以向来医学界治疗癌症最大的难题,就是如何让患者自身的免疫系统去识别癌细胞,进而去攻击它。而PD-1就是起到这个作用,让免疫细胞,也就是T细胞,去发现万恶的癌细胞进而攻击,以达到真正扭转身体的免疫导向,使之向着清除肿瘤的方向发展。 对于免疫系统为何可以识别病毒而不能识别癌细胞,曾看到过个简单易懂又有趣的比喻,说出来就再明白不过了:病毒是外来物质,我们身体是没有这种东西的,所以免疫能够快,准,狠地发现它们并围殴至死,还贴了通缉令(免疫记忆),大家记住了,以后来了杀得更快。并且病毒分子量小,诸如天花病毒再怎么变也有个度,免疫系统还是会认识它,就像你能一眼就能看出非洲兄弟,就算他白了点儿。 但是癌细胞,你要知道它本来就是正常细胞里出来的叛徒,卧底(从正常细胞突变而来),有的癌细胞就长得跟正常细胞一模一样(抗原性弱),这种情况下,免疫是无法发现它们的,就像恐怖分子不亮武器炸弹,你根本不知道它是恐怖分子。所以更别提免疫记忆了,发现都无法发现,何谈记忆?这跟免疫强弱更是没有关系的。所以对于这种癌恐怖分子,免疫是一点作用都没有的,免疫清除的只有它认识的细胞。而PD-1的出现,就是让免疫可以识别出这些恐怖分子。关于PD-1,国内已有不下十家企业在加速临床及审批,希望未来会有更低的价格可以让更多的人可以去尝试乃至受益。 现在越来越多的病友开始盲试PD-1,有人PD-L1表达阴性,用了其实未必没效果。肿瘤用药,就好像喝酒,如果自己不去尝试,永远都不会知道自己的酒量。无论如何,信心永远是最重要的,不管决定用什么方法,真的是坚定信念就尽快用,毕竟如此恶性的病,越犹豫就越会错过最好的时机,当然前提也要确保符合用药的基本身体条件。   写在最后,我的心路历程!   在我给父亲用药这期间,曾有不少人说我大胆,说癌症这么大的病必须要住院听医生的。说实话,我刚拿到结果时马上跑了四个医院,所有医生都给我开了单子让住院,说是虽无有效办法,但也要先赶紧上化疗。我尊重生化医学,尊重影像学,尊重医生对病情的判断,但治疗,只敢信一半。这么说吧,香港的医药是几乎可以和美国同步的,很多新药领先囯内至少五至七年。这当然也是有着国情,审批等各种因素,暂且不论吧。甚至有些医院,还是主任级别的医生,当我提到7080这个临床效果很赞的靶向药时,竟然一脸懵…… 其实在很早前,美国就已把癌症定义为:可治疗,可控制,甚至治愈的慢性病,请注意,是慢性病。而对于我父亲的治疗,唯一不好的消息,就是美国肺癌发病率高,而肝癌发病率很低,所以美国肺癌效果很好的靶向药物一大堆,光是这些药倒着用完,生存期就已经超过了三年半,而肝癌可用药物却是极少。所以对于父亲的治疗,我现在担心最多的就是疗效持续性的问题。 这些日子,看多了生死,看多了隐藏在美好生活之下的病痛。各大抗癌论坛,各大患者群,康复群,转药群,PD-1群,无数的求助无数的病例,还有很多关于孩子患癌的求助,平日只看到生活的美好,其下隐藏的病痛及绝望这些日子才开始体会深刻。不幸的人生,各有各的悲苦。但万幸的是,在经历疾病和丧亲之痛后,依然选择坚强和努力,可以活成我们都尊敬和崇拜的样子,生活以痛吻我,我仍报之以歌! 父亲曾对母亲说,他有这样好的一个老婆,这样好的一个女儿,这样好的一个女婿,还用了现今世界上最好的药,他值了。父亲也很固执,不愿让任何人知道他的病情,他不要被特殊照顾,他说他不要病怏怏的,他要更加阳光,活要活的有尊严,就算是走,也要走的有尊严。父亲曾偷偷告诉母亲,这个药的价格太高了,用三个月如果没有效果就不治了。而对我而已,钱可以再挣,人在,家才在不是吗?我老公也说:我们做儿女的都拖累你们三十多年了,现在做什么不都是应该的吗?人是最重要的,无论多少钱,我们都会治下去! 确诊时,不知多少教授曾说父亲活不过两三个月;不知多少人说没希望,劝我放弃,带父亲过好余下的时光;也不知多少人将信将疑,认为我被骗;那时更不知顶住了多少质疑与压力给父亲更改治疗方案。而现在,我已打破专家教授们的三个月魔咒,父亲的身体日益健康,几乎已和正常时无异,有不少朋友见到满面红光又开始健步如飞的父亲更是直呼奇迹!我不奢望可以打败癌症,但我希望可以尽我所知所学去延续乃至逆转父亲的生命。我已日渐坚强,从看到肿瘤医院这几个字就开始发抖,到出现突发棘手问题也可以冷静应对,癌症已尚且不惧,还有什么可以打败我? 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肝癌新一代靶向药乐伐替尼

肝癌新一代靶向药乐伐替尼

药品名称:Lenvima=Lenvatinib=乐伐替尼=E7080 厂商:卫材(Eisai) 机理:乐伐替尼是酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。乐伐替尼还可以抑制其他的RTKs,包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET,这些激酶除了发挥正常的细胞功能外,还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。在肾癌细胞中,乐伐替尼与依维莫司联合比单药表现出更强的血管生成抑制活性及抗肿瘤活性。 适应症: 1.被FDA批准用于局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌。(甲状腺癌 24mg(2片10mg+1片4mg),每天1次。) 2.被FDA批准用于与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者。(肾癌18mg(1片10mg+2片4mg)与依维莫司5mg同服,每天1次) 3.临床试验中应用于晚期肝癌患者 临床: 1.II期临床试验,收录晚期或转移的透明肾细胞癌。随机分配至乐伐替尼组、依维莫司组及乐伐替尼联合依维莫司组,三组PFS分别是7.4:5.5:14.6。 2.I/II期临床试验中,采用乐伐替尼( 12mg,qd )治疗46例之前接受治疗(包括索拉非尼)晚期肝癌患者,中位TTP是7.49月,中位OS是13.9月。(有的报道显示OS是18.3月)。 3.一项全球多中心,与索拉非尼随机对照,一线治疗肝癌的III期临床试验正在进行中,总体940人,中国200人。 免责声明:所发布的有关商品的功效、用途和用法等信息,未经本平台核实。受众若要了解确切情况,请向该商品的生产商、经销商、原始信息发布者或医疗专业人士咨询。

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四款为中国人订制的靶向药:疗效喜人!

四款为中国人订制的靶向药:疗效喜人!

  9月底,在为祖国母亲庆祝生日之前,中国顶尖的肿瘤学家先聚集在厦门开了一个学术年会,发布和讨论了众多抗癌的新药和新进展。 会上有4个靶向药,特别亮眼。咚咚肿瘤科一网打尽,给大家讲解一下。 乐伐替尼:亚洲人群,新的肝癌首选靶向药 乐伐替尼挑战多吉美保持了十多年的晚期肝癌首选靶向药的霸主地位,在全球多中心三期临床试验中,已经证明提高了有效率和无疾病进展生存期(乐伐替尼(E7080):再传抗癌新战绩)。这一次,秦叔逵教授专门把亚洲人群的数据仔细重新分析了一遍。 288例病例,乐伐替尼PK多吉美,治疗晚期、未接受其他全身治疗的初治的肝癌患者。 有效率:21.5% vs 8.3% 无疾病进展生存期:9.2个月 vs 3.6个月 总生存期:15.0个月 vs 5.0个月 副作用:基本相当 这数据,就说明了一切——这是第一次,肝癌中有靶向药做出了总生存期延长的数据,还延长了近5个月;大写的服气! 达克替尼:一个姗姗来迟的第二代EGFR抑制剂 EGFR突变晚期肺癌,已有“太多”靶向药了。第一代:易瑞沙、特罗凯、凯美钠;第二代:阿法替尼;第三代:奥希替尼……这些都是已经上市的,还有至少十几个等待上市的。 这一次,达克替尼又出来抢风头了。452名未接受其他治疗的晚期EGFR突变的肺癌患者,一组接受达克替尼,一组接受易瑞沙。 无疾病进展生存期:14.7个月 VS 9.2个月,延长了5.5个月! 这个数据本身非常好,证实了第二代靶向药的确是优于第一代靶向药;但是,现在第三代靶向药奥希替尼AZD9291都出来很久了,而且9291直接用于初治的EGFR突变的晚期肺癌,无疾病进展生存期,三期临床试验数据,是18.9个月。 第一代药:9-11个月;第二代药:14-16个月;第三代药:18-20个月——首选哪一个,问问袋子里的铜板吧。 安罗替尼:晚期非小细胞肺癌三线治疗新标准 截止到目前,国内尚无标准的晚期非小细胞肺癌三线治疗的方案。也就是第一套方案、第二套方案都失败以后,第三套方案到底用什么,还用不用,目前学术界是有极大的争议,指南是没有推荐药物的。 这一次,安罗替尼给出了一个答案。 437例至少2套方案治疗失败的患者,接受安罗替尼或者安慰剂治疗。 有效率:9.2% vs 0.7%(这很有趣,服用安慰剂的病人也不是100%无效的,存在千分之一左右的病人,即使不治疗,肿瘤也会明显缩小,或许是佛祖显灵了吧)。 疾病控制率:81% vs 37% 无疾病进展生存期: 5.4个月 vs 1.4个月 总生存期: 9.6个月 vs 6.3个月 安全性也不错。 这个答卷,应该说,还是非常不错的。有理由相信,近期内安罗替尼就有可能会上市;而且安罗替尼是国产的,由正大天晴公司研发和生产。 呋喹替尼:为肠癌三线治疗,增添中国面孔 肠癌的一线、二线治疗,一般是由爱必妥或贝伐联合化疗(氟尿嘧啶+奥沙利铂或者氟尿嘧啶+伊立替康)构成的。三线治疗可选的有瑞戈非尼、TAS-102等。瑞戈非尼今年年初刚刚在国内上市,目前国产的呋喹替尼也跃跃欲试,希望分一杯羹。 416例患者,三期临床试验。 有效率:4.7% vs 0% 控制率:62.2% vs 12.3% 无疾病进展生存期:3.7个月 […]

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乐伐替尼(E7080):再传抗癌新战绩

乐伐替尼(E7080):再传抗癌新战绩

  乐伐替尼(小名E7080),是一个富有传奇色彩的小分子靶向药,作用靶点是VEGFR2/VEGFR3、PDGFR、FGFR,由卫材公司研发和生产。这个药物,大概长如下的样子: 目前,乐伐替尼已被批准用于治疗晚期甲状腺癌和肾癌,治疗非小细胞肺癌、胶质瘤、子宫内膜癌等实体瘤的临床试验正在开展中。     此外,乐伐替尼,在肿瘤病友中,最受期待的是肝癌。咚咚肿瘤科已经发布了不少相关的科普文章: 抗癌传奇丨8个月,肝脏巨大肿块奇迹般消失! PD-1联合E7080用于多种肿瘤,控制率逼近100%! 一个屡创奇迹的抗癌新药-E7080 日前,在世界肝癌大会上,卫材公司公布了更新以后的乐伐替尼挑战多吉美一线治疗晚期肝癌的三期临床试验数据。 这项国际多中心的三期临床试验,一共入组了954名未经治疗的晚期肝癌患者,478名患者接受乐伐替尼治疗,476名患者接受多吉美治疗。 结果显示:乐伐替尼相比于多吉美,明显提高了有效率(24.1% vs 9.2%)、无疾病进展生存期(7.4个月 VS 3.7个月)、以及疗效持续时间(5.7个月 vs 3.7个月)。由于后续的交叉,两组的中位生存时间分别是13.6个月和12.3个月。 副作用方面:乐伐替尼和多吉美基本相当。乐伐替尼,最常见的副作用是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重下降(31%)、乏力(30%)。     此外,在刚刚闭幕的欧洲肿瘤学大会上,乐伐替尼二线治疗胆道系统肿瘤(胆囊癌、胆管癌)也有一个小规模的二期临床试验数据。 入组了26名不可切除的、对含有吉西他滨的双药化疗方案治疗失败的胆道肿瘤患者。平均年龄为64岁,15名男性。6名肝内肝胆癌、8名肝外胆管癌、10名胆囊癌、2名为胆道来源的壶腹癌。 结果显示:有效率是12%,疾病控制率是85%。中位无疾病进展生存时间为3.2个月,中位总生存时间为7.4个月。 常见的副作用是:高血压、蛋白尿、手足综合征、食欲下降、血小板下降和乏力。20名患者需要减量、2名患者因为无法耐受副作用而提前结束了治疗。   参考文献: [1]Cheng A-L, Finn RS, Qin S, et al. Phase III trial of lenvatinib (LEN) vs sorafenib (SOR) in first-line treatment of patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC). […]

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PD-1联合E7080用于多种肿瘤,控制率逼近100%!

PD-1联合E7080用于多种肿瘤,控制率逼近100%!

导读Intro 联合治疗开启免疫治疗2.0新时代:联放疗,联化疗,联IDO抑制剂……也可以联合靶向药——E7080,针对多种肿瘤,有效率超50%,控制率逼近100%!   毫无疑问,这几年,肿瘤治疗领域最大的进展就是PD-1抗体。已经有越来越多的患者获益:恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-1抗体的优势在于给了晚期癌症患者一个希望:针对多种肿瘤都有效果;相比于其它药物,副作用比较小;一旦有效,不容易耐药。因此,有人称之为“抗癌神药”。 但是,针对大部分实体瘤,单药使用PD-1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题,大家都在做各种尝试。 其中,一个最简单的策略就是联合治疗,比如联合放疗、化疗或者靶向治疗。   已经有一些确凿的临床数据说明,PD-1抗体联合放疗和化疗可以明显的提高患者的生存期: 权威发布:PD-1“联合”放疗,生存期翻倍! ESMO 2017丨PD-1联合化疗 VS 单独化疗,无进展生存期翻倍!   在联合靶向治疗方面,也有不少值得关注的新进展,比如联合IDO抑制剂,已经有非常不错的临床数据: 万众瞩目:PD-1联合IDO抑制剂,有效率60%!   除了IDO抑制剂,另外一个值得关注的靶向药是E7080,也叫乐伐替尼。E7080,是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,在肝癌中的数据不错,副作用不是很大。关于E7080的更多信息,可以参考: 一个屡创奇迹的抗癌新药-E7080   PD-1+E7080 用于肾癌:有效率83%,控制率100% 在今年的欧洲肿瘤学协会年会(ESMO)上,Eisai公司(E7080的生产厂家)公布了PD-1抗体Keytruda联合E7080针对肾癌的临床数据,一线使用有效率高达83%。 临床设计:招募30名晚期肾癌,包括未经过系统治疗的12位患者,和经过1-2次系统治疗的18位患者;具体的联合方案:E7080的剂量是每天20mg,Keytruda是200mg三周一次。 临床结果:在所有30位患者中,19位肿瘤明显缩小,有效率63%;9位患者肿瘤稳定不长大,疾病控制率96%。‍在12位未经过系统治疗的12位患者中,10位患者肿瘤明显缩小,有效率83%;2位患者肿瘤稳定不长大,疾病控制率100%。 副作用:常见的副作用包括腹泻,疲劳,甲状腺功能减退等,经过剂量调整或者暂停用药均可控。   PD-1+E7080 用于子宫内膜癌:有效率48%,控制率96% 2017年的ASCO年会公布了PD-1抗体Keytruda联合E7080用于子宫内膜癌的临床数据,肿瘤控制率96%。 临床设计:招募了23位晚期子宫内膜癌患者,大部分都至少接受过一次系统治疗。E7080的剂量是每天20mg;PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg,3周一次。 临床结果:23里面11位患者肿瘤明显缩小,有效率高达48%;另外,还有11位患者肿瘤稳定不进展,‍疾控控制率96%。 副作用:常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。   PD-1+E7080 用于多种肿瘤:有效率54%,控制率100% 2016年的ESMO年会公布了PD-1抗体Keytruda联合7080用于多种肿瘤的小规模临床数据,控制率高达100%。 临床设计:招募13名晚期肿瘤患者,包括2名非小肺癌、8名肾癌、2名子宫内膜癌和1名恶性黑色素瘤;具体的联合方案:E7080的剂量是20mg和24mg两种,Keytruda是200mg三周一次。 临床结果:13名患者中7位肿瘤缩小,有效率54%;6位患者肿瘤没有长大,疾病控制率100%。 副作用:常见的副作用包括肝损伤、疲劳、高血压、关节痛和食欲减退等。24mg的剂量有点高,20mg还可以接受。   提醒 目前,PD-1联合E7080的临床试验都是属于早期阶段,相关的副作用资料并不是很多,患者朋友谨慎选择,切勿盲目模仿,我们期待更大规模临床试验来验证这种联合治疗的安全性和有效性!   参考文献: [1]http://meetinglibrary.asco.org/record/148985/abstract [2]ESMO 2017 847O

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