终于等到你！肺癌新一代靶向药国内获批

作者：菠菜

第二代EGFR抑制剂阿法替尼（就是2992）在国内获批，适应症是EGFR突变的非小细胞肺癌，给部分肺癌患者（尤其是EGFR罕见突变）带来了新的希望。

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，每年新增肺癌病人约60万，是癌症死亡原因之首。随着肺癌治疗方面的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比会使患者获益更多。在中国，非小细胞肺癌患者中最常见的基因突变类型为EGFR基因突变，约近一半。对于这部分患者来说，选择针对EGFR的靶向药物是最理想的治疗方案。

目前对肺癌大致可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌占所有肺癌的80-85%。对于早期肺癌患者来说可以直接手术切除，简单粗暴；而对于晚期非小细胞肺癌患者来讲，则需要根据患者的基因情况选择化疗或者靶向药，包括这两年一直很火热的免疫治疗药物。

常见的肺癌基因突变类型有EGFR、ALK、KRAS等，在不同人种中基因突变类型的分布不尽相同。不知道是不是上天对国人的馈赠：欧美肺癌患者中EGFR突变约为10-15%，而在中国的非小细胞肺癌患者中高达40%。针对EGFR的靶向药物可说是为中国肺癌患者度身订做。

阿法替尼是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂）。与第一代可逆的EGFR-TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 临床研究结果显示阿法替尼是第一个也是唯一一个，与最好的化疗方案相比，可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI。

据悉，该药物在被批准用于治疗EGFR突变阳性的肺癌患者的同时，还被批准用于晚期鳞癌患者。临床研究表明，与第一代EGFR TKI厄洛替尼（特罗凯）相比，阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%，并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制。鳞癌患者本来就没有啥靶向药，阿法替尼算是一个选择。

在中国获批之前，阿法替尼已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。另外，该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月，阿法替尼作为与目前国内已上市的第一代EGFR TKI相比具有明显临床优势的抗肿瘤药物，被CFDA纳入优先审批程序。

参考文献：
[1]Mutations Lecia V. Sequist, James Chih-Hsin Yang, et al. Phase III Study of Afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With EGFR. J ClinOncol 31:3327-3334.
[2]Wu YL, et al. Afatinib versus cisplatin plus gemcitabine for first-line treatment of Asian patients with advanced non-small-cell lung cancer harbouring EGFR mutations (LUX-Lung 6): an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):213-22.