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大自然的馈赠:新药联合PD-1抗癌显疗效

|2017年03月13日| 浏览:9295

作者:菠菜

三阴乳腺癌是最凶险的一种乳腺癌,侵袭性强,易转移,预后极差,而且基本没有啥好药可用。所谓三阴,即为雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(Her-2)均为阴性。

为什么三阴乳腺癌恶性极高?

原因很简单,没有好药可用。

对于一般的乳腺癌患者,如果是雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)阳性,可以考虑使用内分泌治疗,效果会很不错;如果是人表皮生长因子受体2(Her-2)阳性,可以考虑使用曲妥珠单抗,治疗效果也很好。

对于三阴的患者来说,以上这些疗法都没用,化疗之后一旦进展,就面临了无药可用的尴尬境地。临床数据显示,三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的15%-20%。

化疗新药联合PD-1抗体——挑战三阴乳腺癌

Halaven的来源跟砒霜有异曲同工之妙。曾经是多次引发食物中毒事件的元凶,科学家从是一种叫做冈田软海绵(Halichondria okadai)的黑色海绵中提取出了这种毒素,后来发现这种毒素可以通过干扰微管的形成杀死肿瘤细胞,甚至单用效果都很好。科学家继续研究合成,就成了一个被FDA批准用于治疗乳腺癌和脂肪肉瘤的化疗新药,据说在国内的三期也已经成功完成。

冈田软海绵(Halichondria okadai)

在最近召开的迈阿密乳腺癌会议上,科学家公布了一项最新的数据:针对三阴性乳腺癌,PD-1抗体联合化疗药物Halaven的有效率33.3%,意味着1/3的患者用药之后肿瘤都会缩小;7.7%的患者可以稳定超过6个月;所以,这种联合方案可以使41%的患者有临床受益。

临床设计:一共招募89名三阴乳腺癌患者使用联合治疗方案;Halaven的剂量是1.4 mg/m2 ,第一天和第八天使用;Keytruda是三周一次,每次200mg。

临床数据:39名患者的效果可评估。对于没有使用过化疗药物的17名患者来说,有效率是41.2%;对于之前接受过1-2次系统治疗的22名患者来说,有效率是27.3%,包括一名患者肿瘤完全消失。总的有效率是33.3%。

副作用:2/3的患者会经历3-4级的副作用,常见的包括中性粒细胞减少、乏力、恶心、外周神经病变和脱发等。

提示:化疗药物本身的副作用就不小,联合PD-1抗体药物的时候,一定要结合自身状况评估风险。

罗氏也公布过其重磅免疫治疗药物PD-L1抗体联合化疗针对三阴乳腺癌的一期临床试验:入组32名患者,包括未治疗的和多线治疗之后的患者,使用PD-L1抗体Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇,总的有效率高达42%。科学家们觉得这个组合很好,于是进行了三期临床试验,代号IMpassion130,全球招募350名初治的三阴乳腺癌患者,临床试验编号:NCT02425891。

参考资料:
[1]http://www.firstwordpharma.com/node/1340229?tsid=28®ion_id=4#axzz3u5QLheFA
[2]http://www.onclive.com/conference-coverage/mbcc-2017/eribulin-pembrolizumab-combo-effective-for-tnbc
[3]http://www.onclive.com/conference-coverage/mbcc-2017/immunotherapy-combos-on-horizon-for-breast-cance

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