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PD-1联合用药须警惕,副作用增加4倍

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PD-1单药针对大部分实体瘤的有效率只有20%,所以现在有很多联合治疗方案的探索,比如联合放疗、化疗和靶向治疗。

前几天,FDA也批准了PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于晚期的非小细胞肺癌,有效率高达55%,具体参考:全网独家快讯:PD-1联合化疗成肺癌首选治疗!

我们之前也报道过PD-1抗体联合靶向药E7080,肿瘤控制率高达100%,具体参考:PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%?!

咋看起来,联合治疗一片光明。但是,我们必须提醒大家:任何治疗,安全都是第一位的。国内也有患者在联合治疗上吃过亏,感谢患者家属的分享,建议看:积极治疗创造奇迹,并发症却引来致命危机

今年的ASCO年会上,研究人员公布了PD-1抗体联合靶向药色瑞替尼的一期临床数据,效果是不错,就是副作用太大。

临床设计

招募36位ALK阳性的肺癌患者,分成两组:第一组使用PD-1抗体OPDIVO 3mg/kg,两周一次,色瑞替尼450mg;第二组OPDIVO 3mg/kg,两周一次,色瑞替尼300mg。

临床数据

曾经接受过ALK抑制剂治疗的患者,第一组的有效率是63%,第二组的有效率是33%;未接受过ALK抑制剂治疗的患者,第一组的有效率83%,第二组的有效率是70%。

副作用

总体来看,64%的患者出现过腹泻,56%患者出现ALT升高,44%的患者出现AST升高,42%的患者出现过呕吐。三级以上的严重副作用出现的比例为:22%的患者ALT升高,17%的患者GGT升高,11%的患者淀粉酶升高,11%的患者脂肪酶升高,11%的患者出现了皮疹。更严重的是,36位患者中有3位患者由于副作用太大退组,2位患者死亡。


可能有的患者不明白这些数字到底有啥意义,我们简单做个比对。下面的这个图是PD-1抗体Opdivo对比多西他赛针对非鳞非小细胞肺癌的三期临床,287位晚期肺癌患者单药使用Opdivo的数据表明:发生一般副作用比例在10%左右,3-4级以上严重副作用的比例一般不超过1%。而PD-1联合色瑞替尼发生一般副作用的比例到了40%,提高了4倍;发生3-4级严重副作用的比例到了10%,提高了10倍;更有8%的患者由于副作用退组。

 

国内确实不少患者在探索一些新的治疗手段,包括各种和PD-1抗体联合用药的摸索,希望大家注意:肿瘤治疗,安全第一。

 

参考文献:

http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_185625.html

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