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有效率提高近3倍,肝癌患者迎来重磅新药

|2017年05月23日| 浏览:9160

肝癌患者一线使用E7080(乐伐替尼)临床数据公布:有效率24%,是多吉美的2.7倍,PFS7.4个月,是多吉美的1倍,中位生存期没有差别。

肝癌,国人心中永远的痛,死亡率极高,全世界一半以上的肝癌都在中国!

根据权威的数据:2015年,我国预计新发47万肝癌患者,男性占34万,女性13万;针对60岁之前的男性,肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤。男生压力大啊,熬夜多,喝酒也多。

对于早期肝癌患者,可以直接手术切除,这也是唯一可能治愈的方法。不过,大部分患者确诊就是晚期,有转移,没有手术机会,只能通过考虑介入、射频等局部治疗和化疗以及靶向治疗等手段。

对于这些不能手术的晚期患者,唯一可用的靶向药是多吉美(索拉菲尼)。2007年,美国FDA批准多吉美用于晚期肝癌患者。临床数据显示:单药多吉美的有效率只有2%(安慰剂组是1%),中位生存期10.7个月(安慰剂7.9个月)(Llovet et al., 2008)。

不少的患者和医生反应多吉美的效果不咋地,但它却是近十年来唯一批准的一线肝癌靶向药。不过,这种情况可能很快会被改变。

2017年ASCO年会公布了肝癌新药E7080(乐伐替尼)对比多吉美一线用于晚期肝癌患者的临床数据:在有效率和无进展生存期方面,E7080完胜多吉美,不过总生存期没有差异。

临床设计

招募954名晚期肝癌患者,分成两组:478位患者使用新药E7080,60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg;476位患者使用多吉美,400mg每天两次。

临床数据

使用E7080的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。具体如下图:

副作用

二者的副作用差不多,E7080常见的副作用包括:高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和疲劳。

 

E7080,简称7080,英文名-lenvatinib,中文名-乐伐替尼。7080是个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。分子式如下:

FDA已经批准E7080用于甲状腺癌和肾癌,针对肺癌的数据也有公布。必须要提到的是:7080联合PD-1抗体的一期临床数据显示控制率高达100%,大写的牛。具体来看☞PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%?!

关于这个神奇的抗癌新药7080对甲状腺癌、肾癌和肺癌的临床数据,请参考我们过年前的科普资料☞一个屡创奇迹的抗癌新药-E7080

最后,对于晚期肝癌患者的一线治疗,除了今天的E7080之外,PD-1抗体也是不错的选择。目前,PD-1抗体在晚期肝癌患者的一线/二线治疗上已经有非常不错的临床数据,有效率20%,疾病控制率65%☞权威发布:PD-1抑制剂对肝癌疗效显著,控制率64%

肝癌确实极度难治,希望所有的咚咚粉丝都有好运。

参考文献:

[1]Llovet, J.M., Ricci, S., Mazzaferro, V., Hilgard, P., Gane, E., Blanc, J.F., de Oliveira, A.C., Santoro, A., Raoul, J.L., Forner, A., et al. (2008). Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med 359, 378-390.
[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_186143.html

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