昨天，FDA批准了达拉非尼（Dabrafenib，D）联合曲美替尼（Trametinib，T）用于BRAF V600E突变的肺癌患者，有效率超过60%，做过基因检测的患者快看看自己有没有这个突变，中奖没？
据统计，大约1-2%的肺腺癌患者具有BRAF V600E突变。必须一提的是，一些临床证据表明：具有这个突变的肺癌患者预后很不好，貌似对化疗也不敏感，生存期短。所以，这类患者亟需新药救命。
其实，D+T组合原本是用来治疗黑色素瘤，有效率就很高；现在也可以跨癌种拿来治疗肺癌，挺好。顺便说一下，最近跨癌种用药比较流行，具体参考：
FDA批准这个新药是基于一个多中心的二期临床试验，详情如下：
临床设计
招募了93位BRAF V600E突变的肺癌患者，其中36位是初诊的患者，没有经过系统的治疗，直接使用D+T作为一线用药；另外57位是之前接受过至少一次化疗后失败的患者。达拉非尼每天两次，每次150mg；曲美替尼，每天一次，每次2mg，每天一次的曲美替尼的联合治疗。另外还有78位患者只接受达拉非尼的单药治疗。
临床数据
另外，在这个临床试验中，还有78位患者只接受达拉非尼治疗，有效率只有28%，所以，还是组合用药有效率高！
不良反应
3级以上副作用主要包括低钠血症、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少等。
现在，跨癌种用药的报道越来越多，本来用来治疗A肿瘤的老药可以用来治疗B肿瘤了，而且大部分都是基于某些特定的基因突变。所以，有时候，基因检测可以多做些，以备不时之需，比如这个NTRK新基因，期待更多老药可以开发出新的用途！
参考文献：
[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-dabrafenibtrametinib-combo-for-braf-nsclc
[2]Planchard D, Besse B, Groen HJM, et al. An open-label phase II trial of dabrafenib (D) in combination with trametinib (T) in patients (pts) with previously treated BRAF V600E–mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC; BRF113928). J Clin Oncol. 2016;34 (suppl; abstr 107).
[3]Dabrafenib plus trametinib in patients with previously treated BRAFV600E-mutant metastatic non-small cell lung cancer: an open-label, multicentre phase 2 trial [published online June 6, 2016]. Lancet Oncol. DOI: 10.1016/S1470-2045(16)30146-2.
本文仅供医学药学专业人士阅读
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