PD-1话题

首页 - PD-1话题 - PD-1联合阿帕替尼治疗肝癌、胃癌,病情控制率超80%!

PD-1联合阿帕替尼治疗肝癌、胃癌,病情控制率超80%!

LensNews

现在的抗癌治疗可谓是多处开花,热火朝天。很多药物不仅临床数据漂亮,而且中国药监局审批新药上市和新适应症的速度很快,国内病人很快就能用上新药。也有不少的药物通过慈善赠药,进入医保等方式,降低了病人的经济负担。

但尽管PD-1等药物已经在国内上市了,也仍然不是所有病人都能从治疗中受益。

肝癌和胃癌/胃食管交界处癌是全球癌症死亡排名第二和第三的癌症,PD-1抑制剂在多个癌症种类中显示出疗效,包含肝癌和胃癌。

其中O药和K药被批准用于晚期肝癌的二线治疗,以及具有PD-L1表达的晚期胃癌的三线治疗。但是治疗的应答率仅为11-20%,绝大部分病人并不能从治疗中获益。

现在的治疗理念是走向联合治疗,也就是PD-1与抗血管生成的靶向药物、化疗、放疗、其他免疫治疗药物的联合。

前几天,默沙东公布了旗下的明星PD-1药物K药(Keytruda)和乐伐替尼(E7080)联合一线治疗肝癌的III期临床试验将于12月启动,对照组是乐伐替尼单药治疗。

2018年ASCO会议报道的Keytruda和E7080联合治疗晚期肝癌的治疗应答率为42.3%,大部分病人获得了病灶缩小,较长的有效时间。

今天我们来看国内药厂恒瑞的PD-1药和抗血管生成的阿帕替尼的联合,这个临床试验对肝癌、胃癌、胃食管交界处癌三个癌症类型进行了临床试验,我们一起看看治疗的数据情况。

该临床研究分为剂量递增研究和剂量扩展研究。

每两周注射一次SHR-1210(200mg剂量),抗血管生成药物阿帕替尼则是每天使用,验证不同剂量的毒副反应。

招募了43经多线治疗后的晚期肿瘤患者,确定的组合用药中的阿帕替尼使用剂量为250毫克。

在这个用药的剂量组合中,联合用药的副作用不算小,33名患者中的20名出现三级以上的治疗相关不良事件,主要是高血压,天冬氨酸氨基转移酶增加。

 

 

39名可评估的患者中出现治疗应答的比例是30.8%,疾病控制率(DCR)为84.6%。

13名病人病灶显著缩小,达到了临床的部分缓解(PR)的状态。其中8名病人是肝癌,5名病人是胃癌/胃食管交界处癌。

20名病人的病情稳定,也就是肿瘤病灶没有增大到20%,其中7名是晚期肝癌,13名是胃癌/胃食管交界处癌。6名病人的病情进展。

 

 

值得注意的是有两名晚期肝癌患者在阿帕替尼125毫克计量的时候病情稳定,当把阿帕替尼的剂量提升至250毫克时候,病灶缩小达到了部分缓解,也就是抗血管生成的这个药物副作用大,但是增大剂量有时是必要的。12个治疗应答的病人中有11个是发生在阿帕替尼是250毫克剂量组。

 

 

16名可以评估的晚期肝细胞癌病人有8名出现部分缓解,也就是病灶显著缩小超过30%的病人的比例为50%,这是很不错的数据。

其中1名病人是阿帕替尼125毫克,其余的7个病人都是250毫克的剂量,有6个病人仍在进行治疗。治疗时间超过了49周。肝癌患者的中位无进展生存期是5.8个月,如果使用250毫克的阿帕替尼,则51.3%的病人6个月无进展,41%的病人9个月无病情进展。中位总生存期未达到。

 

 

23名可评估的胃癌/胃食管交界处癌,治疗应答率为17.4%,疾病控制率为78.3%,中位PFS为2.9个月。中位总生存期OS为11.4个月。

 

 

在生物标志物方面,有18名病人评估了肿瘤突变负荷,其中治疗效果好的(PR/SD)的病人TMB高于病人进展的病人(8.53vs1.44)。高TMB的病人无进展生存期也比低TMB的病人高出一个月,3个月vs2.1个月,不过还都是很少。

最后总结一下,这一I期临床研究表明PD-1药物SHR-1210和阿帕替尼的联合I期临床研究表明,这一用药组合对晚期肝癌具有很好的疗效,治疗应答率和疾病控制率都在50%。

晚期胃癌/胃食管交界处癌的治疗耐受性良好,但治疗数据确实不如肝癌,看来这是一块难啃的骨头。目前中国正在进行一项多中心的II期临床研究,有需要的病人可以关注一下。

 

参考文献:

1、Jianming Xu, et al., Anti-PD-1 Antibody SHR-1210 combined with Apatinib for Advanced Hepatocellular Carcinoma, Gastric or Esophagogastric Junction Cancer: An Open-label, Dose Escalation and Expansion Study, October 22, 201, Clinical Cancer Research.

2、https://www.targetedonc.com/news/lenvatinibpembrolizumab-combo-shows-early-promising-activity-in-unresectable-hcc

 

添加咚咚客服助手小橙(微信号:dongdongkfxc,注明咚咚官网会员),获取更多PD-1资料、临床信息、线下活动及抗癌最新资讯 。下载咚咚肿瘤科app,还可与全国十强肿瘤医院医生实时交流咨询。

(0)
Loading收藏(0)

本文由来源 癌度,由 小D 整理编辑!

关键词:, , ,
LensNews