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巧用靶向药,大幅提高肺癌治愈率,国内何时可落地?

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对于早期就能发现的癌症患者来说,是很幸运的事情。肿瘤还没有各处转移,就孤零零的在那里,可以直接手术切除,手起刀落,肿瘤彻底消灭,这是最简单粗暴也是最有效的治疗手段了。

不过,有一部分癌症患者比较特殊,属于早期或者早中期,可以进行手术,但是由于各种原因(肿瘤太大,或者有淋巴结转移),手术难度比较大。

对这些患者来说:如果进行手术,难度比较大,可能效果不太好;如果不进行手术,又很可惜,失去了宝贵的治愈良机。

因此,对这类患者来说,可以通过放化疗、靶向治疗、免疫治疗等方式,让肿瘤缩小或淋巴结转移消退,然后手术就可以顺利开展了。这种手术前进行的治疗,我们称之为新辅助治疗。

这样的治疗思路,在局部晚期直肠癌、乳腺癌上已经是国内外公认的最佳治疗方案,在局部晚期食管癌、胃癌、肺癌等实体瘤上也有不俗的数据。但是,这类能明显延长患者生存期,明显提高患者治愈率的治疗策略,在中国却遭遇了众多挑战:

首先,执行起来不容易。肿瘤病人和家属,向来是非常着急的,国内外都一样,一旦发现自己可能罹患了癌症,恨不得立刻马上就开刀。因此,对于这样一种先接受其他治疗,两三个月之后再安排开刀的治疗策略,从内心里就是抵触的。

癌友们最担心的一件事是:这段时间要是疾病进展了,彻底失去了开刀机会,那可怎么办?

这个问题,简直是一击必杀。医学上没有百分之百成功的事,没有任何一个医生敢担保:你听我的,先接受放化疗/靶向治疗/免疫治疗,100%会有效,100%会让肿瘤缩小,不会进展的——哪怕,大数据显示99%都是能实现的,都是对病友有极大好处的。但是,万一哪位病友是那意外的1%……

因此,主要病人和家属抵触,并且提出了这样的疑问,那么基本上外科以上就不会再坚持,明知立刻开刀风险很大、很有可能开不干净,也只能硬着头皮先上了。

其次,部分中层和基层医院的医生,不理解。有些医生觉得一旦病人先接受过其他治疗,比如放化疗、靶向治疗、免疫治疗,病人的肿瘤及其周围的组织,都发生了改变:化疗让病人免疫力下降,手术后感染的风险会不会升高;放疗会让局部肿瘤纤维化,手术后伤口愈合能力会不会下降;靶向治疗和免疫治疗,也有各自的副作用,会不会让手术的并发症增加。

因此,国内不同医院之间,手术前的这种新辅助治疗策略,差异很大。

之前,我们已经科普过手术前新辅助治疗的好处,比如部分患者手术前接受PD-1免疫治疗,好处多多,欢迎大家复习下面的旧文,温故知新:

PD-1抗癌新时尚:术前新辅助,病理缓解率80%

● PD-1用药时机大有讲究:术前明显优于术后,越早越好?

今天,给大家分享一下手术之前接受靶向治疗的好处,以大家最熟悉的EGFR突变的肺癌为例。关于这个问题,上海市胸科医院的韩宝惠院长和广东省人民医院的吴一龙院长,都做过一些探索,开展了严谨的临床试验。

韩宝惠院长开展的是一项小规模II期临床试验,19名患者最终入组。入组的患者均为手术困难、III期N2(也就是有纵膈淋巴结转移)的非小细胞肺癌患者。接受靶向治疗后,14名患者顺利完成了手术,其中13名患者实现了根治性切除术,总的根治率为68.4%,中位无疾病进展生存时间为10.3个月(如果无手术,单纯接受同步放化疗,中位无疾病进展生存时间大约在半年左右),中位总生存时间达到51.6个月,努力冲击5年。靶向治疗的副作用,主要是皮疹,其中15%的患者出现了3-4级不良反应,但均为可控可治疗的副作用。

 

 

吴一龙院长和钟文昭教授联手,开展的是一项全国多中心的、较大规模的临床试验。全国17家医院参与,从338名患者中,筛选出了72例经过纵膈镜证实为III期N2的手术难度较大的EGFR突变的局部晚期肺癌患者,1:1分组,一组先接受特罗凯治疗,一组先接受化疗,然后肿瘤退缩的病人经过全面评估后安排手术。接受特罗凯治疗的病人,在手术前先吃42天的靶向药;接受化疗的病人,在手术之前接受2个周期、每个周期21天的化疗。

结果显示:特罗凯组的有效率明显更高54.1%对34.3%,控制率分别是89.2%对77.2%。两组分别有31名和24名病人顺利接受了手术,其中根治性切除的比例分别是73.0%和62.9%。两组手术并发症发生率相似,没有病人因为手术而死亡。

 

 

生存期方面,接受靶向治疗的病人,中位无疾病进展生存时间为21.5个月,而另一组只有11.9个月,疾病进展风险下降了58%,总生存期数据还有待进一步随访。

综合这两项研究,原本都是纵膈淋巴结有转移的,手术困难、风险较大的病人,经过手术前的靶向治疗,让70%左右的病友获得了根治性切除的机会。接受根治性切除的局部晚期病友,根据既往的经验,大约有20%-30%左右的病友将获得治愈。虽然这个比例依然并不算高,但是对于原本一只脚已经踏进鬼门关的癌友而言,哪怕1%也是宝贵的生的希望,不可轻易放弃呀。

 

参考文献

1. Erlotinib as Neoadjuvant Therapy in Stage IIIA (N2) EGFRMutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Prospective, Single-Arm, PhaseII Study.Oncologist.2019 Feb;24(2):157-e64

2. 2018 ESMO # LBA48#, EMERGING(CTONG 1103)研究

 

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本文由来源 兰田医生,由 小D 整理编辑!

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