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乳腺癌最新治疗方案盘点,“无化疗时代”越来越近了!

乳腺癌最新治疗方案盘点,“无化疗时代”越来越近了!

文章来源:基因药物汇 根据2020年公布的统计数据,乳腺癌已经超越肺癌成为了新发患者数量最多的癌症。 相比起其它类型的癌症,乳腺癌患者的整体生存期较长,治疗效果普遍较好。但若将不同分型的疗效分开评价,我们会发现,相当大一部分乳腺癌的疗效仍不能满足患者期望,晚期、转移性、复发性以及三阴性乳腺癌患者的5年生存率不足30%。 作为这样一个热点方向、重点方向,乳腺癌的治疗受到了临床广泛的重视。目前,针对各类分型的乳腺癌的新药与新疗法研发非常多,依据不同的理论、从不同方向,全面改善着患者的生存情况。 乳腺癌精准治疗的前提:明确分子分型 随着驱动基因的重要性不断增强,明确乳腺癌患者的分子分型、尤其是明确HER2的状态成为了为晚期乳腺癌患者提供精准治疗的前提。 明确患者的分子分型有多重要?打个比方,在癌症精准治疗蓬勃发展的当下,HER2阳性的乳腺癌与三阴性乳腺癌的治疗策略之间的差异,很可能比HER2阳性的乳腺癌和胃癌之间的差异还要巨大。 参考CSCO乳腺癌指南,乳腺癌患者最常见的分子分型包括: 不同分型的患者,治疗的难度、现有治疗方案的疗效以及期望的最终生存期也不尽相同。部分难治的分型,如三阴性乳腺癌,更是成为了当前研究的重难点方向,受到了充分的重视。 HER2抑制剂:ADC药物超越靶向疗效,开启全新时代 对于HER2阳性的乳腺癌患者来说,HER2抑制剂曲妥珠单抗的问世开启了一个靶向治疗的时代,让这部分患者摆脱了化疗低响应的桎梏,一跃成为了疗效最好的乳腺癌类型之一。 但随着精准治疗的发展,仅仅以曲妥珠单抗的疗效并不能满足所有患者的生存需求。包括新型“生物导弹”ADC药物在内,更多以曲妥珠单抗为基础、进一步提升疗效,或更进一步为耐药患者提供治疗选择的HER2抑制剂新药与新方案走入临床,开启了全新的治疗时代。 01 T-DM1:3年无侵袭性疾病生存率88.3% 根据Ⅲ期KATHERINE试验的结果,接受T-DM1(Ado-trastuzumab emtansine,Kadcyla)辅助治疗的患者3年无侵袭性疾病生存率88.3%,3年无远处转移生存率为89.7%,显著高于接受曲妥珠单抗治疗的患者的77.0%和83.0%。 专家分析指出,该研究中纳入的患者均为晚期的HER2阳性乳腺癌患者,曾经接受过新辅助治疗、手术治疗,并在术后12周内开始接受T-DM1或曲妥珠单抗的辅助治疗。在前线的治疗中,约75%的患者接受过蒽环类药物的治疗,约20%的患者曾经接受过曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的治疗。 与最经典的HER2抑制剂相比,ADC药物T-DM1仍然取得了更有优势的疗效。这样的结果有力地证实了ADC药物在癌症治疗中的优势。 02 Enhertu:后线、末线治疗缓解率60.9%! Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)是另一款经典的ADC药物,在包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌在内的多类癌症的治疗中取得了重磅突破。 根据Ⅰ期DESTINY-Breast01试验的结果,在111例HER2阳性的晚期乳腺癌患者中,Enhertu治疗的整体缓解率为59.5%,中位缓解持续时间为20.7个月;在HER2表达较低(ICH1+或2+)的患者中,Enhertu治疗的整体缓解率仍然可以达到44%。 此后进行的Ⅱ期临床研究结果显示,在184例经治(中位治疗6线)的HER2阳性乳腺癌患者中,Enhertu治疗的整体缓解率为60.9%;中位随访11.1个月时,患者的中位缓解持续时间为14.8个月,中位无进展生存期16.4个月。 03 图卡替尼:多重耐药后患者也有可靠治疗选择 使用过包括T-DM1等在内的ADC药物后再次耐药,这部分耐药患者的治疗方案同样也是ADC药物临床推广过程中一个必须考虑的重点。抗癌并非一蹴而就的事情,只有在确保拥有值得信赖的后线治疗方案的前提下,患者才能放心地选择一种新的治疗手段。 Ⅱ期的HER2CLIMB试验中纳入了曾经接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的患者,分析了图卡替尼(Tucatinib,Tukysa)联合治疗方案对于这部分患者的疗效。 01 缓解率:40.6% vs 22.8% 研究结果显示,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的整体缓解率为40.6%,而安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者整体缓解率仅为22.8%。更高的缓解率意味着有更多的患者能够从治疗当中获益,这是患者维持无进展生存、长期生存的重要前提。 02 无进展生存:1年无进展生存率翻倍! 在无进展生存期方面,图卡替尼联合组患者的1年无进展生存率为33.1%,中位无进展生存期为7.8个月,显著超过了接受安慰剂联合组患者的12.3%和5.6个月。 03 总生存:2年总生存率提升超过一半! 在总生存期方面,图卡替尼联合疗法的表现同样出众,2年总生存率44.9%,中位总生存期21.9个月,显著超过了安慰剂联合组的26.6%和17.4个月。 04 脑转移:疗效同样出众 乳腺癌同样也是一类比较容易发生脑转移的癌症,且发生了脑转移的患者,若无合适的药物,生存情况非常不理想。HER2CLIMB试验中纳入了共计291例脑转移的患者,比较充分地对比了发生脑转移的患者使用图卡替尼联合方案治疗的效果。 结果显示,接受图卡替尼联合方案治疗的患者,1年无进展生存率24.9%,中位无进展生存期7.6个月;而接受安慰剂联合方案治疗的患者,中位i无进展生存期仅有5.4个月,1年无进展生存率为0。 专家指出,图卡替尼联合方案带来的显著缓解,尤其是对于脑转移病灶的更长的控制时间,能够为患者接受其它方案治疗(如放疗)带来机会。这是改善患者生存期与生存质量的关键。 04 来那替尼:联合用药方案为耐药患者带来全新突破 2020年2月27日,FDA批准了来那替尼(Neratinib)+卡培他滨(Capecitabine)联合用药方案,用于治疗已接受2线或以上抗HER2疗法治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 该批准主要基于Ⅲ期NALA试验的结果,该结果表明,来那替尼+卡培他滨联合用药组的中位总生存期为21个月,1年无病生存率为29%,2年无病生存率为12%;而常规拉帕替尼(Lapatinib)+卡培他滨联合用药组的中位总生存期为18.7个月,1年无病生存率为15%,2年无病生存率仅为3%。 TROP-2抑制剂:首款三阴性乳腺癌靶向药物问世! 2020年4月23日,FDA批准Trodelvy(Sacituzumab Govitecan-hziy)用于治疗转移性三阴性乳腺癌的成年患者,患者既往应接受过≥2种方案治疗。 该批准基于TNBC的sacituzumab govitecan Ⅰ/Ⅱ期研究的结果,中位随访9.7个月时,患者客观缓解率为33.3%,中位缓解持续时间为7.7个月,临床获益率达到了45.4%;独立审查委员会的评估结果更加乐观,接受治疗的患者客观缓解率为34.3%,中位缓解持续时间为9.1个月。 这是首款靶向TROP-2的ADC药物,也是三阴性乳腺癌靶向治疗全新的突破,为“无化疗”时代的到来增添了全新的希望。 […]

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小D
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