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仑伐与免疫治疗对比没有生存差异!来自真实世界的数据分析

仑伐与免疫治疗对比没有生存差异!来自真实世界的数据分析

一项发表在European Journal of Cancer上的研究显示,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗和仑伐替尼在总生存期方面没有任何有意义的差异。尽管有一些迹象表明,NASH/NAFLD患者可能从仑伐替尼治疗中获益更多,而有病毒病因的患者可能从阿替利珠单抗加贝伐珠单抗中获益更多。 该分析包括1341名接受仑伐替尼治疗的患者和864名接受阿替利珠单抗加贝伐珠单抗的患者。IPTW调整后,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗与仑伐替尼HR 0.97相比没有显示出生存优势(p=0.739)。在病毒患者中,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗比仑伐替尼延长了OS(HR:0.76;p=0.024)。相反,仑伐替尼延长了NASH/NAFLD患者的OS(HR:1.88;p=0.014)。 “我们的研究没有发现阿替利珠单抗加贝伐珠单抗和来伐替尼之间有任何有意义的总体生存差异。虽然有一些提示NASH/NAFLD患者可能从来伐替尼治疗中获益更多,而病毒病因的患者可能从阿替利珠单抗加贝伐单抗获益更多,但未来需要大型前瞻性试验来更好地了解病因学在这些患者临床管理中的潜在作用。”研究者称。 研究方法 选择2015年5月至2022年4月,总体队列包括来自5个国家(意大利、德国、葡萄牙、日本和韩国)42个中心的人群,并收集数据进行回顾性分析。符合条件的患者根据国际指南进行了组织学或临床确诊,以前没有接受过全身治疗。共分析了2205例患者的数据:1341例接受仑伐替尼治疗,864例接受阿替利珠单抗加贝伐珠单抗治疗。 主要结果 IPTW调整后,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组的中位TTP为8.2个月(IQR: 3.6, 15.0), 仑伐替尼组为6.3个月(IQR: 3.1, 12.3),调整后的log-rank检验=0.001。在处理因中心效应而产生的方差后,最终HR为0.82 (95%CI: 0.64, 1.06;p = 0.117)。 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组的中位OS为16.4个月(IQR: 8.2,未达到),仑伐替尼组为15.8个月(IQR: 8.4, 44.0)。调整后的log-rank检验为=0.445。在对中心效果和接受的二线治疗进行调整后,这种差异导致阿替利珠单抗加贝伐珠单抗的HR为0.97 (95%CI: 0.80, 1.17;p = 0.739)。 亚组的主要结果在IPTW调整后的人群中,阿替利珠单抗与仑伐替尼相比延长了病毒患者(HR:0.73;95%CI:0.54、0.99;p=0.048;p=0.99)和BCLC-B患者(HR:0.85;95%CI:0.99;p=0.0ng/mL(HR:0.78;95%CI:0.64、0.94;p=0.014)的TTP 0.049)。当分析OS时,生存获益在病毒患者中发现阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(HR:0.76;95%CI:0.61,0.96;p=0.024)。相反,仑伐替尼延长了NASH/NAFLD患者的OS(HR:1.88; 95%CI: 1.16、3.01;p=0.014)。 安全性 在IPTW调整人群中,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗对大多数记录的AE提供了更好的安全性。尽管免疫相关毒性只影响这些患者(任何级别14.4%,3-4级3.2%),但阿替利珠单抗加贝伐珠单抗始终与任何AE的降低相关(OR: 0.41;95%CI: 0.22, 0.77;p=0.009)和3-4级(OR: 0.43;95%CI: 0.26, 0.75;p = 0.005)。厌食症减少(OR: 0.53;95%CI: 0.31, 0.88;p=0.019),特别是当等级为3-4时(OR: 0.32;95%CI: 0.13, 0.80;p = 0.018)。这也适用于任何级别的腹泻(OR: 0.37;95%CI: 0.22, 0.62;p=0.001),当分级为3-4时(OR: 0.33;95%CI: […]

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