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使用曲妥珠单抗时,体重变化多少需要调整剂量?

使用曲妥珠单抗时,体重变化多少需要调整剂量?

在治疗乳腺癌患者时,经常会被问到一个问题:在体重发生变化以后,是否需要调整曲妥珠单抗的用药剂量?如何调整?接下来,让我们通过一个具体病例,对这个问题进行详细探讨。   病例概况   患者女性,45 岁,体重 80 kg,发现右乳肿物半年,乳腺肿物超声大小为 5×3 cm,腋窝肿大淋巴结超声引导细针穿刺细胞学检查阳性,肿物粗针穿刺活检病理为浸润性导管癌,免疫组化为 ER(-)、PR(-)、HER2(+++)、Ki-67(+40%),患者心脏功能无异常。 根据以上患者资料,经多学科综合会诊后,患者接受了 TCbH 方案(多西他赛 75 mg/m2, d1, q21d; 卡铂 AUC = 6, d1, q21d; 曲妥珠单抗首次剂量 8 mg/kg,之后 6 mg/kg, d1, q21d)新辅助治疗,患者新辅助治疗时曲妥珠单抗的实际应用剂量首次为 640 mg,之后为 480 mg。 新辅助治疗 6 周期完成后,患者接受了右乳皮下腺体切除+假体植入术+腋窝淋巴结清扫术,术后常规病理结果原发灶及腋窝淋巴结评估为 pCR,科室专家讨论结论为患者术后需要继续应用曲妥珠单抗靶向治疗。 患者术后 1 个月身体状况恢复,准备开始继续曲妥珠单抗靶向治疗,心脏功能检查无异常。但此时患者体重为 70 kg,那么要不要调整曲妥珠单抗的剂量?   文献中怎么说?   新辅助治疗后体重会出现明显变化,容易出现需要调整曲妥珠单抗应用剂量的情况,而辅助治疗时体重变化可能不明显,较少出现调整曲妥珠单抗剂量的情况。然而,依据什么标准进行剂量调整,国内外各大指南中并没有详细叙述。 在有关曲妥珠单抗靶向治疗的临床试验(APHINITY、KATHERINE)研究者手册中,明确指出需要依据患者实际体重计算得到曲妥珠单抗的使用剂量,该剂量无上限值,需要记录体重基线和每次治疗时患者的体重。 若患者体重相对基线水平增加或降低量>10%,则要重新计算曲妥珠单抗给药剂量。如果因为体重相对基线变化超过 10% 重新计算了给药剂量,那么就要将该体重作为新的基线体重,在随后的周期中计算曲妥珠单抗的注射剂量。 以上述病历中的患者为例,患者术前新辅助治疗时,体重为 80 kg,而术后辅助治疗时,体重为 70 kg,下降超过 […]

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