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速读社丨重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市 GSK、赛诺菲部分业务发生重磅调整

速读社丨重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市 GSK、赛诺菲部分业务发生重磅调整

文章来源:新浪医药   政策简报 第五批集采中选结果公布!执行日期另行公布 28日,上海阳光医药采购网发布第五批集采正式中选结果,虽然具体执行日期并未明确,但是据此前据央视新闻的报道,全国患者有望于2021年10月使用上中选药品。与之前公布的拟中选结果相比,正式版的第五批国采结果并无变化——共61个药品采购成功,148家药企的251个产品获拟中选资格,拟中选药品平均降价56%,最高降价98.3%。(上海阳光医药采购网) 第二批高值医用耗材带量采购相关数据填报正式开始 28日,山西省药械集中竞价采购网就开展国家组织人工关节集中带量采购相关数据填报工作发布通知。本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。通知要求,医疗机构填报需求数据为2021年6月28日12时—7月12日17时,完成逐级审核,并由省级药械采购部门提交采购需求汇总表。(山西省药械集中竞价采购网) 产经观察 东北制药董事徐志新辞职 29日。东北制药公告,董事会于2021年6月28日收到徐志新先生递交的书面辞职报告。因个人工作变动原因,徐志新先生申请辞去公司第八届董事会董事职务。徐志新先生辞职后,不在公司担任任何职务。(东北制药公告) 湘泉药业董事邓淞元辞职 6月29日,湘泉药业发布公告,公司董事会于2021年6月28日收到董事邓淞元先生递交的辞职报告,自股东大会选举产生新任董事之日起辞职生效。公告显示,董事邓淞元先生因工作原因辞去公司董事职务。邓淞元先生辞去董事职务后,公司将尽快选举新任董事接替其职务。(湘泉药业公告) 凯莱英向香港联交所递交H股发行上市申请 6月28日晚间,凯莱英发布公告称,公司正在进行申请公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。公司已向中国证监会递交了该次发行上市的申请,并已收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理单》。(凯莱英公告) 波士顿科学2.95 亿美元开启重大收购 据某媒体网站了解,波士顿科学公司将以大约 2.95 亿美元的价格收购 Farapulse 的剩余股份。如果达到某些临床和监管里程碑,该交易包括额外的 9200 万美元付款以及未来三年基于收入的付款。2.95 亿美元的收购将使波士顿科学公司拥有 100% 的所有权。该交易预计将于 2021 年第三季度完成。(新浪医药新闻) 葛兰素史克注销在华《药品经营许可证》 6月28日,山西省药械集中竞价采购网发布一则通知,通知显示:葛兰素史克(中国)投资有限公司的《药品经营许可证》已注销,将不再负责任何进口药品代理和投标工作。(山西省药械集中竞价采购网) 赛诺菲向Stada出售16个消费者健康品牌资产 日前,赛诺菲决定剥离欧洲销售的一系列消费品牌。本周一,两家公司表示,赛诺菲将向德国的Stada Arzneimittel出售16种消费者医疗保健产品资产。根据预计,此次交易将在今年第三季度完成,Stada将获得以上产品在13个国家的注册、商标和商业权利,市场将囊括法国、德国、意大利、波兰和西班牙等,此次出售的产品组合涵盖了感冒和流感药物、护肤品和食品补充剂品牌。(新浪医药新闻) 药闻医讯 九芝堂参股公司糖尿病新药Volagidemab II期试验结果公布 6月29日,九芝堂发布公告称,其参股公司科信美德与母公司美国瑞美德生物医药公司在美国糖尿病协会第81届科学会议上首次发布研发新药Volagidemab治疗1型糖尿病患者的II期临床试验结果。结果为Volagidemab能够降低糖化血红蛋白和每日胰岛素使用量,并且具有临床意义的统计学意义,且Volagidemab治疗并未观察到低血糖事件增加。(九芝堂公告) 礼来和诺和诺德在2型糖尿病方面提供最新研究积极数据 日前,外媒报道,礼来的糖尿病研究药物tirzepatide在对2型糖尿病患者(包括以前从未接受过该疾病治疗的患者)的糖化血红蛋白(A1C)水平下降和体重减轻方面显示出巨大的希望。在SURPASS-1研究中,与安慰剂相比, 可使A1C降低2.07%,体重降低20.9磅。除此以外,诺和诺德提供的数据也显示,与1mg剂量的 Ozempic相比,其2mg剂量的可注射Ozempic (semaglutide)可显著降低A1C。(新浪医药新闻) 创新疗法Anavex 2-73治疗帕金森病痴呆症2期临床结果积极 Anavex Life Sciences公司宣布,在研疗法Anavex 2-73在治疗帕金森病痴呆症患者的2期临床试验中获得积极结果。试验数据显示,作为预测性生物标志物的SIGMAR1 mRNA的表达水平与主要和次要临床疗效终点的反应显著相关。试验结果显示,到第14周试验结束时,Anavex 2-73高剂量组的MDS-UPDRS总分与基线相比改善了10.98分,安慰剂组恶化了3.53分,两组间平均差异为14.51分。(药明康德) 一线治疗晚期肝癌 免疫组合疗法降低疾病进展风险37% 6月28日,Exelixis公司和Ipsen公司联合宣布,在既往未接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,卡博替尼联合PD-L1抗体atezolizumab作为一线治疗,与活性对照组相比,在关键性3期临床试验COSMIC-312中达到了主要终点之一。在PFS主要终点分析中,与活性对照组相比,卡博替尼联合atezolizumab使疾病进展或死亡的风险显著降低了37%。(药明康德) Kite公司CAR-T细胞疗法表现优于标准治疗 6月28日,吉利德科学旗下Kite公司公布,其CAR-T细胞疗法Yescarta作为二线疗法,在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的3期临床试验中获得积极顶线结果。试验达到无事件生存期的主要终点,还达到了客观缓解率的关键性次要终点。(药明康德) […]

半夏
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