吉他西滨

文章来源：医学界肿瘤频道     晚期鼻咽癌治疗新趋势，速来打卡！ 鼻咽癌在全球每年约有29,100例新诊断的病例以及73,000例死亡病例。虽然早期和局部晚期疾病的存活率显著提高，然而，约20%-30%的患者仍有复发或远处转移，这些患者的预后很差。   “鼻咽癌是我国南方的常见恶性肿瘤，除了中国南方以外，东南亚地区相对北美、加拿大地区也比较高发。目前鼻咽癌的主要治疗方法是同期放化疗，出现远处转移的患者标准治疗方法则是铂为主的化疗。”中山大学肿瘤防治中心张力教授谈到。   中山大学肿瘤防治中心张力教授团队为了探索更有效的治疗方案，改善复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的生存现状进行了一系列的研究。此次2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，张力教授携题为“Camrelizumab versus placebo combined with gemcitabine and cisplatin for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A randomized, double-blind, phase 3 trial.”（摘要号：6000）亮相头颈部肿瘤专场。“医学界”诚邀张力教授对该研究进行深度解读。   鼻咽癌独特生物学特征 为免疫治疗打开新大门 张力教授团队在国际上率先建立了吉西他滨联合顺铂治疗R/M NPC的全球一线标准治疗方案（Lancet 2016）。“虽然我们已经确定了当时最优的化疗方案，但这部分患者的无进展生存期（PFS）相对来说仍然较短，如何延长患者PFS从而使其有真正的生存获益是我们团队一直努力和探索的方向。”张力教授谈到。   从生物学特征上来看，鼻咽癌PD-L1高表达——PD-L1表达率高达90%，其背后机制可能与EB病毒感染从而诱导PD-L1表达有关。同时，张力教授团队发现在鼻咽癌生长的过程中不断释放EB病毒导致非恶性淋巴细胞密集浸润，意味着鼻咽癌可定义为“热”肿瘤。   以上两个基础研究结果提示R/M NPC患者很有可能能够从免疫治疗中获益。并且此前，PD-1单抗卡瑞利珠单抗+吉西他滨+顺铂（GP）的一线治疗已经显示出令人鼓舞的抗癌活性（Lancet Oncol 2018）。   一线治疗新标准方案终落定！ 为了进一步验证猜想，张力教授团队开展了一项全国多中心的Ⅲ期临床试验，纳入先前未经治疗的R/M NPC的合格患者随机（1:1）接受卡瑞利珠单抗（第1天200 mg）加吉西他滨（第1天，第8天1000 mg/m2）和顺铂（第1天80 mg/m2）或安慰剂加相同化疗方案Q3W静脉注射，最多6个周期，然后使用卡瑞利珠单抗或安慰剂进行维持治疗。   主要终点是独立评审委员会（IRC）的PFS。次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）和耐受性。   从2018年11月到2019年11月，来自28个中心的263名患者被随机分为卡瑞利珠单抗+GP（n=134，卡瑞利珠单抗组）或安慰剂+GP（n=129，安慰剂组）。在2020年12月31日（67.7%到期日）数据截止时，发生178例IRC评估的PFS事件，中位随访时间为15.6个月（范围1.3-25.5）。   卡瑞利珠单抗组IRC评估的中位PFS为10.8个月（95%CI […]