多泽润

医保获批庆典隆重举行——达可替尼被纳入最新国家医保，有望造福更多中国患者

2日26日，第三届多泽润精准诊疗高峰论坛暨多泽润医保获批庆典在长沙顺利落下帷幕。大会邀请广东省人民医院吴一龙教授担任名誉主席，邀请中国医学科学院肿瘤医院李峻岭教授和湖南省肿瘤医院邬麟教授担任大会主席，与众多肺癌诊疗领域知名专家齐聚一堂，针对达可替尼医保落地、靶向药物临床应用和真实世界研究（RWE）等话题进行了精辟解析和多学科研讨，旨在为医生同道搭建学术交流平台，为健康中国助力。医学界肿瘤频道有幸邀请到邬麟教授、吉林大学第一医院刘子玲教授和四川省肿瘤医院周进教授对本次大会内容进行精彩分享。会议现场 EGFR-TKI三代同堂，达可替尼为L858R突变患者提供更优治疗选择邬麟教授讲述了21号外显子L858R突变和19号外显子缺失患者的临床诊疗策略，在精准治疗的新时代，临床发现21号外显子L858R突变和19号外显子缺失患者的预后存在差异，治疗策略也并不太相同。一、二、三代EGFR-TKI均对19号外显子缺失患者有明显的疗效，然而一代、三代EGFR-TKI均对21号外显子L858R突变的疗效相对较差，需要对21号外显子L858R突变抑制程度更强、更敏感的TKI，因此大家期待能有更好的药物来克服这种瓶颈。达可替尼是一种泛人类表皮生长因子受体（HER）抑制剂，更广泛抑制HER信号通路。研究发现，达可替尼治疗21号外显子L858R突变患者后，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有显著获益。厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗21号外显子L858R突变患者，显示出PFS获益，但OS没有获益。目前综合疗效和用药便利性的结果，达可替尼是21号外显子L858R突变患者的一种不错的治疗策略。国内指南共识推荐达可替尼作为EGFR敏感突变的一线治疗药物，且在21号外显子L858R突变人群中作为优先推荐。刘子玲教授认为，EGFR-TKI三代同堂的时代，如何选择用药成为临床医生关注的热点。“我们要考虑的因素非常多，比如我们会基于既往循证医学证据来评估药物的疗效和安全性，此外还有耐药后的后续治疗问题、药物价格等因素，将这些因素进行综合考虑，来为患者选择合适的治疗方案。”在疗效方面，ARCHER 1050研究纳入了300多例亚洲人群，结果显示达可替尼一线治疗可以带来OS获益，且中位OS从数值上较全球人群更长。达可替尼是目前唯一一线治疗能为亚洲人群带来生存获益的EGFR-TKI。周进教授指出，肺癌目前仍是全球癌症致死的主要原因，肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌（NSCLC），NSCLC包括了鳞癌、腺癌等，腺癌是靶向治疗的重点人群，在中国几乎有一半的人群具有靶向治疗的机会，靶向治疗已经成为晚期NSCLC 最重要的全身治疗手段之一，临床上EGFR-TKI三代同堂，其中达可替尼作为第二代EGFR-TKI，可以精准抑制EGFR靶点，较一代TKI的抑制活性更强、更持久，达到控制肿瘤生长，使肿瘤消退的效果。守躯入脑，达可替尼一线治疗脑转移患者的疗效显著邬麟教授表示，EGFR突变晚期NSCLC患者脑转移发生率高、预后差，精准治疗有助于改善脑转移患者预后，二代达可替尼较一代TKI具有更高的血脑屏障穿透能力，临床研究证实达可替尼一线治疗EGFR突变NSCLC脑转移患者颅内疗效显著，全身疗效媲美总人群，安全性良好。在安全性方面，达可替尼的常见不良反应主要为皮肤黏膜反应，包括皮疹、甲沟炎、腹泻、口腔溃疡等，均为EGFR-TKI类药物的常见不良反应，整体可控且容易管理。达可替尼的大部分不良反应可通过剂量调整和标准的药物治疗得到有效的控制，调整剂量后可有效降低3级不良事件发生率。基于其良好的疗效与安全性，对于EGFR突变阳性NSCLC患者，达可替尼为初治人群带来全新治疗选择。医保落地提高医疗可及性，造福更多中国患者周进教授结合自身临床经验，也强调了医保对于抗肿瘤治疗的重要性。随着科技进步和肿瘤治疗方法的革新，众多靶向治疗药物、免疫治疗药物接连上市，晚期肿瘤患者获得了显著的生存期提升，某些药物甚至能够达到8-10年的生存期。然而伴随而来的问题就是经济负担加重，尤其是需要长期服用的药物带来的经济压力更重，很多患者因为经济问题延误用药导致疗效下降。新药进入医保可以大大减轻患者的经济负担，保障用药的顺利进行，助力疗效最大化。达可替尼被纳入医保目录，在减轻患者治疗负担的同时，也将为患者提供更多针对性、个体化的临床治疗选择，助力推动肺癌患者长期生存目标的实现。刘子玲教授指出，达可替尼纳入医保是一个非常可喜的事。“我想任何一个药，我们都希望它的疗效好、安全性好，而且还要可及性好，这样的话它的经济效益非常高，能够以最低的价格让患者获取最大的效益。达克替尼进入医保后，获益的中国人群就会更多，因此我觉得医保政策的落地绝对是对一个好药的重磅支持，也是对我们患者用药的最大支持。” 邬麟教授表示，达可替尼于2021年底成功纳入新版国家医保目录，将为患者减轻治疗负担并大大改善用药可及性，提高患者的生活质量，提高患者的用药依从性，对于NSCLC患者及医生而言，都可谓是一大福音，将有更多NSCLC患者受惠于这款创新好药所带来的更精准临床治疗，期待达可替尼在EGFR突变NSCLC的临床治疗中继续发光发亮。

2022年02月28日半夏