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提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序

提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序

对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。

2018年05月24日小D

提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序

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