恶性血管周围上皮样细胞瘤

​环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评;这款LAG-3 单抗完成首例受试者给药 丨肿瘤情报

​环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评;这款LAG-3 单抗完成首例受试者给药 丨肿瘤情报

要点提示 CANCER DISCOV:一项在恶性胸膜疾病患者中开展的局部间皮素靶向CAR-T细胞治疗联合抗PD-1药物帕博利珠单抗的I期试验 Journal of Clinical Oncology:nab-Sirolimus 治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤的Ⅱ期试验 新药:环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评 前沿:这款LAG-3 单抗完成首例受试者给药 01 CANCER DISCOV:一项在恶性胸膜疾病患者中开展的局部间皮素靶向CAR-T细胞治疗联合抗PD-1药物帕博利珠单抗的I期试验 恶性胸膜疾病,包括转移性肺癌和乳腺癌以及恶性胸膜间皮瘤(MPM),是一种侵袭性实体瘤,治疗反应较差。研究人员首次开发并进行了局部递送、自体、间皮素靶向嵌合抗原受体(CAR)T 细胞疗法的Ⅰ期研究。 研究发表截图 该研究中,27例患者(25例MPM患者)胸膜腔内给予0.3M至60M CAR-T细胞/kg是安全且耐受良好的。39%的患者在外周血中检测到CAR-T细胞时间超过100天。 既往研究数据证明PD-1阻断可增强小鼠CAR-T细胞功能,在该项研究中,18例MPM患者也安全接受了帕博利珠单抗治疗。在这些患者中,CAR-T细胞输注的中位总生存期(OS)为23.9个月。8例患者的疾病稳定持续≥6个月;2例患者的PET-CT扫描显示完全代谢缓解。 这项研究表明,应在实体瘤患者中进一步评价CAR-T细胞和PD-1抑制剂的免疫联合治疗策略。 02 Journal of Clinical Oncology:nab-Sirolimus 治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤的Ⅱ期试验 恶性血管周上皮样细胞瘤(PEComa)是一种罕见的侵袭性肉瘤,尚无获批的治疗方法。日前,Journal of Clinical Oncology在线发表了一项关于哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂nab-Sirolimus在恶性PEComa患者中安全性和疗效的研究。 研究发表截图 该研究纳入恶性PEComa患者,采用nab-Sirolimus 100mg/m2静脉注射,每周1次,共2周,3周为1周期。主要终点是独立放射学审查委员会评价的客观缓解率(ORR)。关键次要终点包括缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。 研究结果显示,34例安全性可评价的患者接受治疗,31例可评价疗效。ORR为39%(95%CI:22-58),1例完全缓解(CR)和11例部分缓解(PR),52%的患者疾病稳定(SD),10%疾病进展。缓解起效迅速且持久。中位随访2.5年后未达到中位DoR,12例缓解者中7例正在接受治疗。25/31例患者进行了肿瘤突变谱分析:89%携带TSC2突变及13%未携带TSC2突变的患者获得经证实的缓解(P<0.001)。中位PFS为10.6个月(95%CI:5.5个月至未达到),中位OS为40.8个月(95%CI:22.2个月至未达到)。 大多数治疗相关不良事件为1级或2级,可通过长期治疗进行管理。未发生≥4级治疗相关不良事件。 该研究结果表明,nab-Sirolimus在恶性PEComa患者中有表现出了良好的抗肿瘤活性,其或可成为恶性PEComa患者治疗新选择。 03 新药:环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示显示,恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评,拟定适应证包括恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌等多个瘤种。   CDE官网截图   环磷酰胺(CTX)是广泛应用的抗癌药物之一。据文献报道,这是一种无活性前体细胞毒类药物,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量磷酰胺酶或磷酸酶水解,转变为有活性的磷酰胺氮芥而起作用,其机制是与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成和干扰RNA的功能,从而抑制肿瘤和免疫细胞的增殖。   此次恒瑞医药环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评,拟定适应证具体包括:(1)恶性淋巴瘤(Ann Arbor分期III期和IV期)、霍奇金淋巴瘤、淋巴细胞性淋巴瘤(结节性或弥漫性)、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤;(2)多发性骨髓瘤;(3)白血病:慢性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病(急性原始细胞危象通常无效)、急性髓性和单核细胞性白血病、急性淋巴细胞性(干细胞)白血病(缓解期间给予环磷酰胺可有效延长缓解期);(4)蕈样真菌病(晚期);(5)成神经细胞瘤(弥散性疾病);(6)卵巢腺癌;(7)视网膜母细胞瘤;(8)乳腺癌。 04 前沿:这款LAG-3 单抗完成首例受试者给药 10 月 12 日,复宏汉霖宣布,其自主研发的重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液HLX26 用于实体瘤及淋巴瘤治疗的Ⅰ期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例受试者给药。 […]

半夏
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