戈舍瑞林

「抗疫尚未完全成功，同志仍需努力！」 随着全球范围内疫情反复、防控的常态化，如何实现抗疫、抗癌两不误是疫情期间面临的挑战。 1 乳腺癌患者要接种新冠疫苗吗？ 做好乳腺癌患者等特殊人群的疫苗接种，是疫情防控的攻坚环节。 日前发布的《CSCO乳腺癌诊疗指南2022》基于“乳腺癌患者接种新冠疫苗中国专家共识”新增了“乳腺癌患者接种新冠疫苗”章节，鼓励乳腺癌患者充分评估安全性，条件许可时应该及时接种新冠疫苗（I级推荐）[1]。 2 疫情期间，如何合理制定 内分泌治疗方案？ 在有效防控疫情的同时，如何合理化制定乳腺癌患者的治疗方案，是疫情期间及疫情后很长一段时间内均面临的关键临床问题。以内分泌为基础的治疗方案能够减少治疗相关的不良反应，对机体免疫力干扰较小，同时减少医院就诊和住院的次数，可降低感染风险，是HR阳性乳腺癌患者疫情期间更佳选择[2]。 《CSCO乳腺癌诊疗指南2021》针对需要进行卵巢功能抑制（OFS）的激素受体阳性高危患者，建议可采用3月长效剂型促性腺激素释放激素类似物（3M GnRHa）来进行治疗[3]。 《新型冠状病毒肺炎疫情期间乳腺癌合理化诊疗指南》建议，疫情期间将OFS药物，转换成3月剂型，可减少患者前往医院的次数[2]。 另外，既往研究还证明，在我国的临床环境中使用11.25 mg 3M GnRHa可节约治疗成本[4]。 亚洲乳腺癌合作小组(ABCCG)专家认为，从减少不适和自付治疗费用的角度来看，3月剂型或可增强治疗的依从性[5]。 3 3M GnRHa vs 1M GnRHa： 疗效和安全性相当 尽管长效剂型能在一定程度上使患者获得更多便利，但相信临床医生更关注相比于1月剂型GnRHa（1M GnRHa），3M的疗效和安全性如何？ 同一类型3M GnRHa vs 1M GnRHa 早在上个世纪，便有研究者对3月剂型和1月剂型GnRHa的有效性和安全性进行了对比[6]。 该临床试验共纳入50例拟接受内分泌治疗的绝经前或围绝经期早期或晚期乳腺癌患者，并随机分配到3.75 mg 1月剂型亮丙瑞林组（n=23）或11.25 mg 3月剂型亮丙瑞林组（n=27）。患者接受治疗直到疾病复发或进展或最多24个月，接受不同时间点的治疗结局、副作用和血清促性腺激素、雌二醇（E2）、孕酮（pg）和Δ4-雄烯二酮水平的分析。 受试者在给药前及给药后1周、3周、1月、3月、6月都接受了血清E2、Pg、FSH和LH水平的检测如下： 图1.患者治疗前及接受1月剂型或3月剂型亮丙瑞林治疗期间的平均E2水平 两组患者在接受治疗3周后，E2水平均显著下降，达到绝经后水平； 在后续治疗中，E2得到进一步抑制，且维持在稳定水平； 两组患者的E2水平无显著差异。 结果表明，两组临床结局或药物引起的副作用没有差异；所有患者的内分泌参数，特别是E2水平，抑制程度皆类似。研究者认为，3月剂型和1月剂型亮丙瑞林的雌激素抑制作用相当。 不同类型3M GnRHa vs 1M GnRHa 另一项真实世界研究回顾性[7]分析了选取102名2009年1月1日至2019年12月31日在北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科接受含GnRHa内分泌治疗的绝经前HR阳性乳腺癌患者。32例患者接受1月剂型戈舍瑞林，32例患者接受1月剂型亮丙瑞林，38例患者接受3月剂型亮丙瑞林，对比三组患者用药后1年期间血清E2和卵泡刺激素（FSH）浓度水平。 分析患者基线临床资料及GnRHa治疗开始后3、6、9、12个月血清E2及FSH检测结果，研究中去势逃逸定义为至少出现1次外周血E2≥30 pg/ml。结果显示： 治疗后3、6、9、12个月进行的E2及FSH检测结果见下表，3组患者间E2及FSH水平无统计学差异； 戈舍瑞林组、亮丙瑞林1M组和亮丙瑞林3M组去势逃逸率分别为6.25%（2/32）、9.38%（3/32）和5.26%（2/38），总体逃逸率为6.86%（7/102），3 组间无统计学差异（p=0.888）。 […]

「抗疫尚未完全成功，同志仍需努力！」 随着全球范围内疫情反复、防控的常态化，如何实现抗疫、抗癌两不误是疫情期间面临的挑战。 1 乳腺癌患者要接种新冠疫苗吗？ 做好乳腺癌患者等特殊人群的疫苗接种，是疫情防控的攻坚环节。 日前发布的《CSCO乳腺癌诊疗指南2022》基于“乳腺癌患者接种新冠疫苗中国专家共识”新增了“乳腺癌患者接种新冠疫苗”章节，鼓励乳腺癌患者充分评估安全性，条件许可时应该及时接种新冠疫苗（I级推荐）[1]。 2 疫情期间，如何合理制定 内分泌治疗方案？ 在有效防控疫情的同时，如何合理化制定乳腺癌患者的治疗方案，是疫情期间及疫情后很长一段时间内均面临的关键临床问题。以内分泌为基础的治疗方案能够减少治疗相关的不良反应，对机体免疫力干扰较小，同时减少医院就诊和住院的次数，可降低感染风险，是HR阳性乳腺癌患者疫情期间更佳选择[2]。 《CSCO乳腺癌诊疗指南2021》针对需要进行卵巢功能抑制（OFS）的激素受体阳性高危患者，建议可采用3月长效剂型促性腺激素释放激素类似物（3M GnRHa）来进行治疗[3]。 《新型冠状病毒肺炎疫情期间乳腺癌合理化诊疗指南》建议，疫情期间将OFS药物，转换成3月剂型，可减少患者前往医院的次数[2]。 另外，既往研究还证明，在我国的临床环境中使用11.25 mg 3M GnRHa可节约治疗成本[4]。 亚洲乳腺癌合作小组(ABCCG)专家认为，从减少不适和自付治疗费用的角度来看，3月剂型或可增强治疗的依从性[5]。 3 3M GnRHa vs 1M GnRHa： 疗效和安全性相当 尽管长效剂型能在一定程度上使患者获得更多便利，但相信临床医生更关注相比于1月剂型GnRHa（1M GnRHa），3M的疗效和安全性如何？ 同一类型3M GnRHa vs 1M GnRHa 早在上个世纪，便有研究者对3月剂型和1月剂型GnRHa的有效性和安全性进行了对比[6]。 该临床试验共纳入50例拟接受内分泌治疗的绝经前或围绝经期早期或晚期乳腺癌患者，并随机分配到3.75 mg 1月剂型亮丙瑞林组（n=23）或11.25 mg 3月剂型亮丙瑞林组（n=27）。患者接受治疗直到疾病复发或进展或最多24个月，接受不同时间点的治疗结局、副作用和血清促性腺激素、雌二醇（E2）、孕酮（pg）和Δ4-雄烯二酮水平的分析。 受试者在给药前及给药后1周、3周、1月、3月、6月都接受了血清E2、Pg、FSH和LH水平的检测如下： 图1.患者治疗前及接受1月剂型或3月剂型亮丙瑞林治疗期间的平均E2水平 两组患者在接受治疗3周后，E2水平均显著下降，达到绝经后水平； 在后续治疗中，E2得到进一步抑制，且维持在稳定水平； 两组患者的E2水平无显著差异。 结果表明，两组临床结局或药物引起的副作用没有差异；所有患者的内分泌参数，特别是E2水平，抑制程度皆类似。研究者认为，3月剂型和1月剂型亮丙瑞林的雌激素抑制作用相当。 不同类型3M GnRHa vs 1M GnRHa 另一项真实世界研究回顾性[7]分析了选取102名2009年1月1日至2019年12月31日在北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科接受含GnRHa内分泌治疗的绝经前HR阳性乳腺癌患者。32例患者接受1月剂型戈舍瑞林，32例患者接受1月剂型亮丙瑞林，38例患者接受3月剂型亮丙瑞林，对比三组患者用药后1年期间血清E2和卵泡刺激素（FSH）浓度水平。 分析患者基线临床资料及GnRHa治疗开始后3、6、9、12个月血清E2及FSH检测结果，研究中去势逃逸定义为至少出现1次外周血E2≥30 pg/ml。结果显示： 治疗后3、6、9、12个月进行的E2及FSH检测结果见下表，3组患者间E2及FSH水平无统计学差异； 戈舍瑞林组、亮丙瑞林1M组和亮丙瑞林3M组去势逃逸率分别为6.25%（2/32）、9.38%（3/32）和5.26%（2/38），总体逃逸率为6.86%（7/102），3 组间无统计学差异（p=0.888）。 […]