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2021年下半年值得关注的8项关键临床试验!

2021年下半年值得关注的8项关键临床试验!

文章来源:新浪医药   2021年上半年对生物技术来说是历史性的,美国FDA批准治疗阿尔茨海默病的新药,这是一个有争议的决定,将影响深远。多款疫苗和抗体药物帮助控制了COVID-19大流行,同时,针对癌症常见基因驱动因素的首个药物获得了监管批准。   近日,国外生物制药网站BioPharma Dive发布了《2021年下半年值得关注的TOP8关键临床试验》。文章指出,在接下来的6个月左右的时间里,还有更多的药物在等待着重要的临床试验结果。例如,基因编辑的重要时刻即将来临,一种备受关注的抗病毒药物可能会改变COVID-19的治疗方式;2款基因疗法可能给神经疾病患者带来新的希望……以下是对TOP8关键临床试验的介绍。   01 研发公司:默沙东/Ridgeback Biotherapeutics 疾病领域:COVID-19 药物类别:抗病毒药物 临床试验:NCT04575597   默沙东正在与Ridgeback Biotherapeutics合作开发一种名为molnupiravir的抗病毒药物,该药去年从埃默里大学获得了许可。在早期测试中,molnupiravir可帮助近期出现COVID-19症状的患者更快地清除病毒。今年6月,默沙东与美国政府达成了12亿美元的供应协议。   如果试验证明molnupiravir可以保护患者免受COVID-19最坏结果的影响,那么该药可能成为治疗COVID-19的第一种口服药物,并将成为再生元、礼来、Vir生物技术公司静脉注射抗体药物的方便替代品。辉瑞、Atea制药公司与合作伙伴罗氏、诺华与合作伙伴Molecular Partners,也正在临床试验中测试口服疗法。但这些口服疗法的临床进度慢于默沙东,后者预计今年晚些时候获得3期临床试验结果,可能在9月之前。   02 研发公司:Intellia Therapeutics 疾病领域:转甲状腺素蛋白淀粉样变性 药物类别:基因编辑 临床试验:NCT04601051   CRISPR基因编辑在过去一年中取得了重大进展。将CRISPR开发作为一种基因组编辑方法的2位科学家詹妮弗·杜德纳(Jennifer Doudna)和艾曼纽·夏彭蒂耶(Emmanuelle Charpentier)获得了诺贝尔化学奖。   现在,CRISPR的下一个里程碑可能即将到来。由詹妮弗·杜德纳共同创立的Intellia Therapeutics公司将很快公布基因编辑治疗罕见疾病转甲状腺素蛋白淀粉样变性(transthyretin amyloidosis)的早期试验结果,这是一种可能导致心脏和神经损伤的致命性疾病。   与CRISPR和Vertex在体外进行基因编辑的治疗方法不同,Intellia Therapeutics公司的治疗是直接注入血液。这是一种风险更大的方法,因为它涉及直接在体内改变DNA。但这是一种远不那么复杂的过程,如果被证明是安全有效的,将能够大大扩展CRISPR技术的应用范围。   积极的临床结果也将使Intellia Therapeutics成为Alnylam、Ionis、辉瑞的一个潜在竞争对手,这3家公司均有治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性的药物上市。Alnylam和Ionis已经证明阻止突变的转甲状腺素蛋白的积累可以帮助治疗疾病。Intellia Therapeutics旨在利用基因编辑来实现同样的目标。   03 研发公司:Arcus Biosciences/吉利德 疾病领域:肺癌 药物类别:单克隆抗体 临床试验:NCT04262856   罗氏和默沙东的早期研究表明,在免疫检查点抑制剂治疗方案中加入抗TIGIT抗体可以提高疗效。吉利德、百时美施贵宝、百济神州、葛兰素史克和其他公司也加入了其中,使TIGIT靶点成为肿瘤学领域最具竞争力的竞赛之一。一些后期试验正在进行中。   TIGIT阻断剂的下一个关键时刻可能即将到来,Arcus Biosciences将公布一项研究的2期结果,该研究正在2药方案和3药方案中对domvanalimab进行测试,每一种方案都涉及一种检查点抑制剂,用于治疗肺癌。这一结果也可能对吉利德产生影响,该公司去年在一个广泛的联盟中获得了Arcus几款药物的许可选择权利,其中包括domvanalimab。但这也可能为涉及TIGIT阻断剂的科学争论提供洞察,因为domvanalimab在晚期癌症测试中的设计与其他一些TIGIT阻断药物不同。   04 […]

半夏
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