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高歌猛进!免疫治疗“通吃”围手术期、晚期肺癌|2021ASCO摘要抢先看

高歌猛进!免疫治疗“通吃”围手术期、晚期肺癌|2021ASCO摘要抢先看

文章来源:医学界肿瘤频道   一文了解非小细胞肺癌免疫治疗最新进展!    2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)将在2021年6月4日-8日以线上虚拟会议形势召开,日前,官网公布了部分摘要。大会上,非小细胞肺癌(NSCLC)治疗迎来众多新进展,上期医学界肿瘤频道盘点了靶向治疗的部分摘要,本期带来的是NSCLC免疫治疗篇,以飨读者。       一、免疫治疗为早期NSCLC带来获益,新辅助/辅助全面开花      1 O药+化疗增加早期NSCLC患者手术率(摘要号:8503)   CheckMate-816研究是首个证实免疫新辅助联合治疗能够为可切除NSCLC患者病理完全缓解(pCR)带来显著改善的随机、III期临床研究。结果显示纳武利尤单抗(O药)联合化疗可显著改善病理完全缓解率(pCR)。本次大会进一步公布了患者手术结局数据。 研究纳入将IB期-IIIA期驱动基因阴性、可手术切除的NSCLC患者,随机分为O药 +含铂双药化疗组和化疗组,每组 179例患者。 结果显示:O药+含铂双药化疗组手术率为83%,而化疗组的手术率为75%。取消手术的原因是疾病进展(分别有12例和17例),不良事件(每组2例)和其他情况(分别为14例和19例)。化免联合组和化疗组微创手术率分别为30%和22%,从微创手术转为开胸手术率分别为11%和16%,R0切除率分别为83%和78%,残余存活肿瘤细胞(RVT)比例分别为10%和74%。 安全性方面,两组与手术相关的任何级别和3-4级的不良反应(AE)分别为41% vs 47%,和11% vs 15%,分别有0例和3例患者死于与治疗相关的AE,与手术相关的5级不良事件分别为2例和0例。 CheckMate-816研究显示,新辅助O药+化疗不影响手术的正常进行与时机,也不会妨碍手术的程度或完整性,也没有增加手术并发症,手术结果数据以及pCR数据显示O药 +化疗作为IB至IIIA期可切除NSCLC患者潜在新辅助治疗选择。   2 阿替利珠单抗辅助治疗可延长NSCLC患者的无病生存期(摘要号:8500)   在手术切除后的高危早期NSCLC中,以铂类为基础的辅助化疗(chemo)增加了患者5年生存率。全球III期IMpower010研究开始探索在辅助化疗中添加阿替利珠单抗的获益,研究纳入IB-IIIA期NSCLC患者,在肿瘤完全切除后,1280例患者接受了多达4个周期的铂类辅助化疗。其中,1005例患者被随机按1:1分配,接受16个周期的阿替利珠单抗或最佳支持治疗(BSC)。 截止2021年1月21日,中位随访时间为32.2个月。T药在PD-L1 阳性(PD-L1>1%)的II-IIIA期人群中及ITT人群,与BSC相比在无病生存期(DFS)方面具有统计学意义。     阿替利珠单抗组和化疗组3-4级不良事件发生率分别为21.8%和11.5%。 IMpower010达到了DFS的主要终点,显示在手术切除后的II-IIIA期NSCLC的患者中进行阿替利珠单抗辅助治疗,DFS获益,在PD-L1阳性亚组中获益更显著。安全性与以往数据一致。   3 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗,MPR达到66.7%(摘要号:8541)   多模式治疗为局部晚期NSCLC患者提供了适度的生存获益。术前免疫治疗不断被证明有希望治疗可切除的NSCLC。研究报道了特瑞普利单抗联合化疗作为可切除III期NSCLC新辅助治疗在亚洲人群中的活性和安全性。   2019年8月至2020年7月期间研究纳入IIIA期或IIIB期NSCLC患者33例,患者接受新辅助特瑞普利单抗治疗。 结果显示:30例(91.9%)患者接受了切除,除1例患者外,所有患者均实现了R0切除。符合方案人群中20例患者(66.7%)有达到主要病理缓解(MPR),包括15例患者(50.0%)达到pCR。24例患者(80.0%)治疗后病理降期,70.0%(21/30)的患者淋巴结完全清除(ypN0)。1例患者发生重度治疗相关不良事件,为3级周围神经病变,截止2021年2月7日,中位随访4.13个月,无治疗相关死亡。   总之,在可切除的III期NSCLC患者中,特瑞普利单抗+含铂双药化疗的MPR率高,治疗相关毒性可控,手术切除可行。    二、免疫+放化疗征服局部晚期NSCLC     1 K药同步放化疗治疗不可切除的局部晚期NSCLC,ORR超70%(摘要号:8512) KEYNOTE-799(NCT03631784)是一项探索帕博利珠单抗(K药)联合同步放化疗(cCRT)治疗不可切除的局部晚期III期NSCLC患者的非随机、多中心、开放标签、II期研究,纳入既往未经治疗、不可切除、病理学证实的IIIA‒C期NSCLC患者,队列A(鳞状和非鳞状,n=112),队列B(仅非鳞状细胞癌,n=104)均接受K药、化疗和放疗的治疗。 截至2020年10月28日,队列A从首次给药至数据库截止的中位(范围)时间为18.5(13.6-23.8)个月,队列B为13.7(2.9-23.5)个月。队列A的ORR(95%CI)为70.5%(61.2%-78.8%),队列B为70.6%(60.7%-79.2%),两个队列的一年生存(OS)率分别为81.3%和87%。队列A中9例患者(8.0%)、队列B中7例患者(6.9%)发生≥3级非感染性肺炎。两个队列3-5级治疗相关AE发生率分别为64.3%和50.0%。 […]

半夏
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