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PD1联合艾日布林:难治性肿瘤新希望

PD1联合艾日布林:难治性肿瘤新希望

  三阴性乳腺癌,是一种恶性程度极高的肿瘤,好发于年轻女性,生存期短、缺乏针对性的药物。 截止目前,尚未有任何靶向药、免疫治疗药物正式批准用于三阴性乳腺癌,不过有若干非常有潜力的的候选药物。比如:IMMU-132 (明星抗癌药IMMU132:挑战多种难治肿瘤,或加速上市!)、PARP抑制剂(史无前例: 卵巢癌新药生存期延长3倍)等,当然还有PD-1抑制剂。 然而,PD-1抑制剂用于三阴性乳腺癌,可谓曲曲折折、悲喜交加。 Keynote-012临床试验中,单独使用PD-1抗体K药治疗三阴性乳腺癌,入组了32名患者;其中27名患者疗效可评价,有效率为18.5%。而扩大规模以后,K药单独治疗52位未经其他任何治疗的、PD-L1阳性的三阴性乳腺癌患者,有效率为23%;治疗170位至少1种治疗失败的三阴性乳腺癌,有效率只有5%,控制率为25%(PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%)。 无独有偶,PD-L1抗体T药单‍独治疗三阴性乳腺癌,感觉也不咋地。112名患者,只有11名患者客观缓解,有效率为10%。 总体而言,未经选择的三阴性乳腺癌患者,接受PD-1抑制剂单药治疗,似乎有效率是偏低的;因此,学术界开始琢磨联合治疗。 最初的尝试是PD-L1抗体联合白蛋白‍紫杉醇。2015年圣安东尼奥乳腺癌大会(两年一次,全球最顶尖的乳腺癌学术会议之一)上公布的PD-L1抗体T药联合白蛋白紫杉醇,治疗三阴性乳腺癌的数据,颇为喜人。入组了32名患者,中位年龄55.5岁,中位随访5.2个月。3-4级副作用:白细胞减少(41%)、血小板减少(9%)以及贫血(6%)。24例患者疗效可评价,其中未经其他任何治疗的患者,11.1%完全缓解、77.8%部分缓解,有效率88.9%,其中被两次以上影像学评估证实的有效率为66.7%——不过,这项研究入组的病人数实在是有些偏小,有效率数据可能有偶然的运气成分。 今年的圣安东尼奥乳腺癌大会,上周刚刚闭幕,大会上公布了PD-1抗体联合艾日布林治疗三阴性乳腺癌的稍大规模数据。一共入组了107名转移性三阴性乳腺癌,接受艾日布林1.4mg/m2(3周一个疗程,每个疗程第一天和第八天,各打1次)+PD-1抗体K药200mg,3周一次。45.8%的患者,PD-L1阳性。全体患者,中位接受了6个疗程的治疗。 106位患者疗效可评价,65位患者未经任何治疗,有效率为29.2%,临床获益率40%;其余41位患者,至少接受过1种其他治疗,有效率打了一点折扣22.0%,临床获益率为31.7%。一共有3位患者,肿瘤完全消失。如果把所有肿瘤缩小超过30%或者疾病稳定超过6个月的患者,都算在一起,临床获益率为36.8%。疗效维持的中位时间为8.3个月,其中14.3%的患者疗效维持时间超过了1年。全体人员,中位总生存时间为17.7个月。 ‍PD-1抗体联合艾日布林的疗效,似乎与PD-L1表达无关。PD-L1高表达组,有效率为30.6%;PD-L1阴性组,有效率为22.4%;无统计学差异。3名获得肿瘤完全缓解的患者,2位PD-L1阳性,1位PD-L1阴性。 参考文献: [1]http://www.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2017/pembrolizumaberibulin-efficacy-maintained-for-tnbc-in-larger-dataset [2]Tolaney SM, Kalinsky K, Kaklamani V, et al. Phase 1b/2 study to evaluate eribulin mesylate in combination with pembrolizumab in patients with metastatic triple-negative breast cancer. Presented at: 2017 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 5-9, 2017; San Antonio, […]

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