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胃癌免疫治疗大汇总|免疫抗胃癌药物,你pick哪一款?

胃癌免疫治疗大汇总|免疫抗胃癌药物,你pick哪一款?

胃癌是最常见的消化道肿瘤之一,严重威胁人类的生命健康。我国是胃癌高发国家,据世界卫生组织国际癌症研究机构(WHO IARC)发布的2020年最新全球癌症负担数据显示:2020年全球胃癌新发病例数达108.9万,位居第五;死亡病例数达76.8万,排在第四位;其中47.8万(43.9%)新发病例、37.3万(48.5%)死亡病例发生在中国。 中国的胃癌不仅多,而且由于筛查不足,多数发现就是晚期,生存率很差。尤其复发耐药后选择就非常少了。但由于中国医疗条件选择有限,除去手术摘除病灶、放化疗外,只能给大家科普正确的预防和筛查知识,减少晚期胃癌数量。 胃癌OK之争:全线出击 1.O药:三线获批 一线曝阳 2020年3月11日,获批是基于为ATTRACTION-2的III期临床试验。纳武利尤单抗(欧狄沃,俗称O药)正式获得中国药监局批准,用于既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,晚期三线或以上胃癌治疗。 中国胃癌患者迎来了首个获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物!是胃癌发展史上重要的程碑事件! 2021年8月30日,欧狄沃经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者!欧狄沃联合化疗方案是中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫疗法,且不受PD-L1表达水平限制。在中国患者中,接受欧狄沃联合化疗方案的患者对比化疗可获得具有临床意义的总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)双重获益,且取得了更高的客观缓解率(ORR)。 该获批基于一项名为CheckMate -649的全球关键性III期临床研究,旨在评估欧狄沃联合化疗,对比单独化疗用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌一线治疗在全球(包括中国患者)人群中的疗效及安全性。在2021 AACR年会上,突破胃癌一线十年瓶颈的CheckMate -649研究交出了令人惊喜的“中国答卷”。在涵盖中国大陆患者的胃癌及胃食管连接部癌免疫治疗临床研究中,CheckMate -649研究是首个且目前唯一取得阳性结果的一线治疗III期研究,也是目前唯一实现总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)双重获益的临床研究。中国患者获益与全球整体人群一致: 在所有随机人群中,欧狄沃联合化疗组的中位OS为14.3个月,中位PFS为8.3 个月;单独化疗组分别为10.3 个月和5.6个月。欧狄沃联合化疗组的客观缓解率(ORR)为59%,单独化疗组为 41%。 中国亚组所有随机患者OS、PFS曲线 (图片来源:AACR 2021) 在此项研究中,欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知欧狄沃及化疗的安全性特征一致,未观察到新的安全性信号。 2.K药获批HER2+胃癌一线 2021年5月5日,FDA加速批准Keytruda+曲妥珠单抗+标准化疗用于胃癌一线治疗,加速批准基于一项名为KEYNOTE-811Ⅲ期临床试验结果,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估Keytruda或安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗,作为进展期HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌一线治疗的有效性和安全性。 主要终点为 OS 和 PFS,次要终点为 ORR 和 DOR。 研究共纳入 692 名患者,按 1:1 分配接受帕博利珠单抗 200 mg IV Q3W 或安慰剂 IV Q3W 长达 2 年或直至无法耐受毒性或 PD;所有参与者还接受标准剂量的曲妥珠单抗和研究人员选择的 5-氟尿嘧啶和顺铂(FP)或卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)。 根据2021年ASCO会议中期分析显示,帕博利珠单抗组与安慰剂组的 ORR 分别为 74.4% vs 51.9%(P = 0.00006);DCR 为 […]

半夏
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