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NCCN乳腺癌指南2021 V5版来了!奥拉帕利荣登指南推荐!

NCCN乳腺癌指南2021 V5版来了!奥拉帕利荣登指南推荐!

文章来源:汝爱一生 2021年6月28日美国国家综合癌症网络NCCN将乳腺癌临床实践指南更新至2021年第5版。本次更新要点不多,主要是根据2021 ASCO临床肿瘤学会上发表的奥拉帕利OlympiA研究结果,让我们一起来看看吧~   HER2阴性乳腺癌新增推荐方案: 对于高风险且携有BRCA1/2突变患者推荐奥拉帕利 新增脚注h:对于BRCA1/2突变伴高风险患者(1)三阴性乳腺癌和病理肿瘤分期≥T2期或病理淋巴结分期≥N1期(1类证据)或(2)激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阳性≥4枚者,考虑辅助化疗后加奥拉帕利辅助治疗1年。对于BRCA1/2突变且激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌术前化疗者,如果残留病变且临床和病理分期+雌激素受体状态和肿瘤分级(CPS+EG)评分≥3分,考虑奥拉帕利辅助治疗1年。   新增脚注j:在OlympiA研究中,患者未接受卡培他滨,因此没有关于测序或指导如何选择另一方案的数据。   新增脚注k:高风险组包括未病理完全缓解且CPS+EG评分≥3分者。CPS+EG评分系统根据临床和病理分期(CPS)以及雌激素受体状态和组织学分级(EG)估计复发概率。   HER2阴性乳腺癌新增推荐方案剂量用法:奥拉帕利300毫克口服,每天2次,28天一个周期,持续1年 新增脚注u:奥拉帕利现有片剂和胶囊。不过,由于剂量和生物利用度不同,请勿按毫克直接用胶囊代替片剂。   相关临床试验 01 FDA批准奥拉帕利用于晚期乳癌,将疾病进展风险降低42%! 2018年1月12日,FDA批准奥拉帕利用于治疗既往经治进展的gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌患者,正式向晚期乳腺癌发起挑战。这项批准的基础数据来自OlympiAD III期试验,已于2017年6月发表在《新英格兰医学杂志》上。   试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕利显著延长了患者的PFS(无进展生存期),将疾病进展或死亡风险降低了42%(HR 0.58; 95%CI 0.43-0.80; P = 0.0009,中位PFS:7.0 vs 4.2个月)。     存在可测量病灶的患者服用奥利帕利(n = 167),客观缓解率(ORR)达到了52%(95%CI 44-60),而化疗组(n=66)的ORR仅为23%(95%CI 13-35)。此外,奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8%,而化疗组仅为1.5%。 02 关口前移,奥拉帕利挑战早期高复发风险乳癌,iDFS减少42%! 在今年的美国临床肿瘤学会年会(2021 ASCO)上,报道了一项奥拉帕利进军胚系BRCA(gBRCA)突变HER2-的早期乳腺癌患者的重磅研究。   OlympiA 研究是一项多中心、随机、安慰剂对照试验,共招募了 1836 例携带种系BRCA突变的HER2 阴性乳腺癌患者,他们以 1:1 的比例随机接受每天两次 300 mg 口服奥拉帕利(n = 921)为期 1 […]

半夏
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