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CheckMate-067研究数据更新,O+Y方案使晚期黑色素瘤患者获得6年OS!丨肿瘤情报

CheckMate-067研究数据更新,O+Y方案使晚期黑色素瘤患者获得6年OS!丨肿瘤情报

要点提示 The Lancet Oncology:达拉非尼联合曲美替尼或可改善胶质瘤治疗现状 JCO:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤中位总生存期(OS)长达6年 新药:恩沃利单抗获批上市! 新药:PD-L1/CTLA4双抗+化疗治疗晚期胰腺癌获批Ⅲ期临床 新药:伏美替尼拟纳入突破性疗法 01 The Lancet Oncology:达拉非尼联合曲美替尼或可改善胶质瘤治疗现状 目前,对于低或高级别胶质瘤患者仍迫切需要可改善其预后的治疗手段。一项发表于The Lancet Oncology的研究汇报,评估了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变阳性的低或高级别胶质瘤的活性和安全性。   该汇报是ROAR篮子试验的一部分,纳入了18岁以上,ECOG评分0-2分的BRAF V600E突变阳性的低或高级别胶质瘤患者,其中高级别胶质瘤患者45名(31名患者为胶质母细胞瘤患者),低级别胶质瘤患者13名。患者接受达拉非尼(150 mg bid)联合曲美替尼(2 mg qd)的治疗至患者不耐受、疾病进展或死亡。研究主要终点是研究者评估的意向治疗人群(ITT)客观缓解率[ORR,高级别胶质瘤队列:完全缓解(CR)+部分缓解(PR),低级别胶质瘤队列:CR+PR+轻微缓解(minor response,MR)]。   研究结果显示,在高级别胶质瘤队列中,经过中位时间12.7个月(IQR 5.4–32.3)的随访后,45名患者中有15名(33%;95%CI 20%-49%)通过研究者评估有客观缓解,其中3例患者达到CR,12例患者达到PR。在低级别胶质瘤队列中,中位时间32.2个月(IQR 25.1–47.8)的随访后,13名患者中有9名(69%;95%CI 39%–91%)通过研究者评估有客观缓解,包括1例CR患者、6例PR患者以及2例MR患者。共有31例患者出现3级以上不良反应,最常见的是疲劳[5(9%)]、中性粒细胞计数减少[5(9%)]、头痛[3(5%)]和中性粒细胞减少症[3(5%)]。   研究表明,达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600E突变阳性的低或高级别胶质瘤治疗中,显示出了具有临床意义的活性,其安全性表现与其他瘤种患者一致。 02 JCO:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤中位OS长达6年 近期,CheckMate-067研究的最新长期随访数据于国际知名肿瘤期刊Journal of Clinical Oncology得以发表。CheckMate-067研究先前的研究数据已经证明纳武利尤单抗单药或联合伊匹木单抗一线治疗无法切除III/IV期黑色素瘤的长期临床获益,此次数据更新报道了6.5年(最短随访时间)随访后的疗效和安全性数据。   研究纳入了945例无法切除III/IV期黑色素瘤患者,按1:1:1的比例随机分为纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组(n=314)、纳武利尤单抗单药组(n=316)以及伊匹木单抗单药组(n=315)。   纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组患者在接受纳武利尤单抗(1 mg/kg q3w)联合伊匹木单抗(3 mg/kg q3w)治疗4个周期后接受纳武利尤单抗(3 mg/kg q2w)维持治疗,纳武利尤单抗单药组患者接受纳武利尤单抗(3 mg/kg q2w)联合安慰剂治疗,伊匹木单抗单药组患者接受伊匹木单抗(3 mg/kg q3w)联合安慰剂治疗4个周期。   研究的主要终点包括三组患者的无进展生存期(PFS)和OS,次要终点包括纳武利尤单抗联合伊匹木单抗于纳武利尤单抗单药治疗疗效、安全性评估以及黑色素瘤特异性生存期(MSS)。 […]

半夏
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