期待这项技术为全球患者带来更多有效疗法

癌细胞周围识别的免疫细胞多，则称之为热肿瘤，反之则是冷肿瘤

用于治疗已接受过其它疗法的晚期肝细胞癌患者

在抗癌路上，把身体交给医学，把心态还给自己

生酮饮食，即提倡摄入高脂肪和低碳水的饮食方式

等了十年，终于有一款抗癌药可以提高中国肝癌患者生存期 中国癌，不再可怕   肝癌，中国最具特色的癌症类型，死亡率极高，又被称为“中国癌”。我们以全球18.5%的人口，认领了全球每年超过50%的肝癌新发病例。根据权威调查数据： 2015年，我国预计新发47万肝癌患者，男性占34万，女性13万；针对60岁之前的男性，肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤，没有之一。 或许，不少人还记得这位长者——傅彪，一个总是在荧屏中给大家带来欢乐的“老好人”。2004年，傅彪确诊晚期肝癌，仅仅一年之后，他就永远地离开了我们。可以说，傅彪的离开是中国肝癌严峻形势的缩影。   肝癌靶向治疗：虽不尽人意，却无可奈何   跟其他癌症一样，对于早期肝癌，可以直接手术切除，这也是唯一可能治愈的方法。但大部分患者确诊就是晚期，失去手术机会，只能通过介入、射频消融等局部治疗和化疗以及靶向治疗等手段进行治疗。 可惜的是：肝癌患者唯一可选的靶向药是多吉美（索拉非尼），一个2007年批准的“老药”。 三期临床数据显示：单药多吉美的有效率只有2%（安慰剂组是1%），中位生存期10.7个月（安慰剂7.9个月）[1]。不少国内的患者和医生也反映多吉美的效果不好，手足综合征的副作用很大，用了之后患者的生活质量得不到保证。 没办法，11年过去了，肝癌靶向治疗依然是原地踏步，油盐不进。 不过，这种情况很快就会被改变。   仑伐替尼：彻底改变肝癌“缺医少药”的状况   仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物，主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等，由日本卫材（Eisai）公司研发。 毫无疑问，仑伐替尼注定是肝癌治疗史上的里程碑式药物，尤其是针对中国肝癌患者。从一期临床数据到三期临床公布，仑伐替尼只用了2年半。 2015年10月，仑伐替尼公布针对肝癌的一期临床数据[2]：招募20位标准治疗失败的晚期肝癌患者，使用仑伐替尼治疗，其中14位患者肿瘤都有缩小，包括3位患者肿瘤明显缩小，客观缓解率15%，具体数据如下图。 （Ikeda, M., et al, 2016）   PR（部分缓解）是指肿瘤缩小至少30%，PD（进展）是指肿瘤增大至少20%，SD（稳定）是介于PR和PD之间。   2016年4月，仑伐替尼公布针对肝癌的二期临床数据[3]：招募46名晚期肝癌患者，结果17位患者肿瘤明显缩小，客观缓解率37%，另外19位患者肿瘤稳定不进展。一共78%的患者肿瘤没有长大（SD+PR），中位生存期达到了18.7个月。 （Ikeda, K., et al. 2017） 2017年6月，在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据：招募954位未经系统治疗的肝癌患者，按照1:1随机使用仑伐替尼或者老药索拉非尼，结果： 仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.3个月VS 3.6个月），总生存期没有差别（13.6个月 VS 12.3个月）。 虽然仑伐替尼在有效率和无进展生存期方面占优势，但毕竟总生存期没有改变，所以，很多研究人员认为：仑伐替尼跟索拉非尼差不多，是个“非劣效”的药物。   为中国肝癌患者“量身定做”，生存期提高近5个月   “非劣效”的说法，其实是不对的。 2017年9月，在中国最权威的全国临床肿瘤学大会（CSCO）上，国内肝癌治疗泰斗解放军八一医院的秦叔逵教授首次介绍了仑伐替尼对比索拉非尼在中国患者的临床数据，非常令人振奋： 在总生存期方面：仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月，而且达到了统计学显著（P=0.02620）。具体临床数据如下： （2017 CSCO） 也就是说：这个神奇的药物，专门提高中国肝癌患者的生存期，让患者获得更长久，这是一种福气吧？ 秦叔逵教授指出：仑伐替尼的成功对于亚洲，尤其是中国肝癌患者意义重大。在中国，因HBV感染引起的肝癌占90%以上，而索拉非尼对HBV引起的肝癌效果不佳。可喜的是，在仑伐替尼的III期临床研究中，我们看到其对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼，提示仑伐替尼更适合中国肝癌患者。 所以，对中国肝癌患者来说，仑伐替尼是必须要了解的全新药物，无论从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来说，它都真正突破了肝癌治疗十年来油盐不进的治疗难题，让中国患者有了更好的选择，看到了生的曙光。 2017年12月18日，仑伐替尼获得了我国药监局的优先审批评审资格，意味着它将以更快的速度获得审批，或许今年十月份就能上市。 我们也更期待：这个“中国定制”版的好药上市之后，能够尽快纳入医保，减轻癌患家庭的负担，让更多的“中国癌”患者吃得起，并得到更科学的治疗。 […]

是现实，还是煽情？医药界“反击”《我不是药神》

化疗-靶向-免疫治疗，带癌长期生存已成为现实

2015年，中国新增肺癌患者73.3万人，约占所有癌症患者中的17%。 在这个冰冷的数字背后，也许你并不知道，约60%的肺癌患者一经确诊就已属晚期，不经意间，癌细胞早已全身转移。 更不幸的是，超过10%患者在确诊肺癌时存在脑转移，而ALK+患者初诊脑转移的比例更是高达35%。即使初诊时没有脑转移，约有30%的晚期患者在病程中也会发生脑转移。这一事实对于肺癌患者来说更是雪上加霜。 碰上脑转移这个“倒霉鬼”，无论是患者还是医生都不愿见到的。脑转移患者可能出现认知能力及行为的改变，步行不稳，视觉障碍，语言困难，头痛，虚弱和癫痫发作等恼人的并发症，无论哪一个，都是患者不可承受之痛。而对医生而言，脑转移更是一块“烫手的山芋”，一旦患者出现脑转移，就意味着其预后可能会极为糟糕，因此，脑转移的预防和治疗就成为肺癌全程管理中极其重要的一环。 今天，我们的文章就要从晚期肺癌患者的治疗说起，更确切的说，是从肺癌的脑转移靶向治疗方案开始。   肺癌脑转移？肺癌细胞到底怎样进入守卫森严的脑部？   事实上，为了保护大脑这个脆弱而重要的器官，我们人类在进化中也做了很多努力：人体在脑毛细血管与脑细胞之间布置了一条严密的防御，我们称之为血脑屏障（blood brain barrier，BBB）。血脑屏障主要由血浆与脑脊液组成，它们像护城河一般保卫着脑组织，避免大部分有害物质对大脑的侵袭。 （图片来源网络，血脑屏障结构） 然而正所谓“道高一尺魔高一丈”，尽管有了血脑屏障这条严密的护城河，狡猾的癌细胞依然有办法绕过这条防线。无孔不入的癌细胞们通过血液转移，混入血脑屏障并进入大脑，一旦形成气候，就成了一个危及生命的脑部转移病灶。 冰冻三尺非一日之寒，癌细胞的侵入同样如此。当肺癌患者确诊脑转移时，通常颅内已经不止一个转移灶了，即便影像中只发现一个脑部病灶，在影像无法观察到的角落，还有其他癌细胞在蠢蠢欲动。怎样选择更有效的初始治疗方案成了最重要的开端。   全新靶向药物创造的肺癌治疗革命   肺癌脑转移到底如何治疗？过去这是所有肿瘤科医生的一个难题。一旦患者出现脑转移往往病情进展很快，而既往针对脑转移的治疗手段又很有限。所幸，随着肿瘤治疗技术的不断进步，特别是近几年来在肺癌治疗的进步，我们有了更多的治疗手段。在这其中，靶向治疗已经成为了我们消灭癌症最锋利的武器。 过去十年间，肺癌靶向药从无到有，至今发展成为完整的治疗体系，精准覆盖了约60%存在特定突变的肺癌患者，几款“重量级”靶向药的面世更是取得了划时代的飞跃：厄洛替尼、奥希替尼、克唑替尼以及即将上市的Alectinib（阿来替尼），让晚期肺癌患者得以长期生存，让肺癌成为慢性病真的成为可能。 如今，肺癌脑转移这个临床诊断已经不再是患者的“死亡判决书”，选对了恰当的治疗方式，也能和其他患者一样通过药物控制肿瘤进展，甚至实现长期生存。 回到关于肺癌脑转移的诊治，如果你是一位肺癌晚期患者，而此时手里恰恰握有一张脑转移的诊断单，你应该如何做呢？ （图片来源网络，靶向药物突破血脑屏障）   肺癌脑转移：用药秘诀是锁定基因突变，选用正确的药物   基因突变关键词：EGFR 2002年，肺癌首个靶向药，第一代EGFR抑制剂面世。在这之前，肺癌患者能接受的治疗仅有放化疗，平均生存期不超过6个月。进行临床试验后，人们惊讶的发现对于EGFR突变的晚期患者而言，小小的一片口服药竟能创造超过一年的生存期，并且副作用远远低于放化疗。由此，肺癌靶向治疗的大幕拉开。 随着靶向药物研究的不断深入，2014年第三代EGFR抑制剂横空出世，再次将第一代EGFR抑制剂耐药后产生T790M继发突变的患者生存期延长超过一年。对EGFR突变的患者而言，第一代及第三代EGFR抑制剂真正创造了肺癌患者长期生存的可能。 不仅于此，对国内肺癌患者而言，EGFR突变更是“上帝赐予的礼物”：在欧美国家仅有10%的肺腺癌患者存在EGFR突变。但在中国，EGFR却是最常见的肺癌驱动基因突变类型，高达50%的肺腺癌患者存在EGFR基因突变。 锁定了关键基因，怎么选择药物才能有效控制脑转移？   正确药物关键词：厄洛替尼、吉非替尼、奥希替尼等 对脑转移患者而言，选对正确药物也是治疗的关键。目前，已上市的一代EGFR抑制剂共有三种：吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）、埃克替尼（凯美纳），三种药物均通过相同的作用靶点来实现对肺癌的控制。然而在临床中，厄洛替尼显示出了更佳的脑转移控制能力。其原因在于靶向药要作用于脑内转移瘤需具备一个特殊条件：一定要先通过血脑屏障的阻挡，成功进入脑内才能作用于相关通路。相比其他靶向药，厄洛替尼具备更好的脂溶性，能一定比例透过血脑屏障，对脑内转移病灶起到更好的治疗效果。临床试验中，厄洛替尼作为二线治疗无症状的肺癌脑转移患者，脑内无进展生存期为10.13个月，中位生存期为18.9个月。 第三代EGFR抑制剂目前已上市的药物仅有奥希替尼（泰瑞沙），幸运的是，奥希替尼同样拥有强大的入脑能力，对控制脑转移病灶并不逊色于厄洛替尼。对于第一代EGFR抑制剂治疗后耐药进展，伴有EGFR T790M突变的肺癌脑转移患者，奥希替尼能带来的无进展生存期为8.5个月，而化疗仅有4.2个月。 在第一代、第三代EGFR抑制剂之后，医学研究者们已经在探索更前沿的第四代EGFR抑制剂，相信在不久的将来，EGFR突变的肺癌患者将可真正实现癌症的慢性病目标。而肺癌脑转移的患者也将成为最大的受益者。 除了EGFR突变以外，肺癌患者就没有其他治疗药物了吗？并不如此，ALK融合突变同样是肺癌患者的重要突变之一。   关键词：ALK融合突变 ALK基因原本是人体正常基因的一部分，然而部分患者的ALK基因鬼使神差的与另外一个叫做EML-4的基因交织到了一起，我们称之为ALK基因融合（简称ALK+），ALK基因融合是肺癌常见的驱动基因突变之一，更多出现在年轻不抽烟的肺腺癌患者身上。值得注意的是，ALK+患者更容易发生脑转移，约30%-40% ALK+患者确诊时已经存在脑转移，而在后续的病程中出现脑转移的概率将会更高。ALK+靶向药，能否在颅内保持高度有效性，成为其疗效的关键因素。 在这一点上，即将上市的重磅药物阿来替尼与现有的ALK+常用靶向药克唑替尼相比，体现出了极大差距。 针对ALK+的肺癌患者，目前已有多种靶向药物完成了上市。第一代ALK+抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%，效果非常优异，成为ALK+患者的最佳首选药物。但随着克唑替尼的广泛应用，肺癌脑转移成为了药物最大的短板：超过46%的患者在服用克唑替尼期间出现脑转移病灶，这对患者的预后和生活质量产生了非常大的影响。 出现这一问题的原因，在于克唑替尼在血脑屏障的影响下并不能顺利到达脑内。当患者服用克唑替尼后，虽然药物成分可以穿透血脑屏障，但在血脑屏障中包含的药物外排转运蛋白作用下，成功穿透血脑屏障的药物成分会被其再次“驱逐出境”，脑部药物浓度无法达到有效剂量，从而使脑内成为癌细胞的“避难所”，更容易发生肺癌脑转移。 ‍ （图片来源网络，血脑屏障中的转运蛋白可以主动把靶向药排出去） 所幸科学家们一直致力于研发新一代，更精准、治疗效能更高的ALK+抑制剂。去年曾引发轰动的阿来替尼就是这样的一种药物。近期，罗氏制药更新阿来替尼的临床研究数据显示，对于初治的ALK+肺癌患者，直接使用阿来替尼单药治疗的中位无进展生存期高达34.8个月，是传统药物克唑替尼的三倍多（10.9个月）。这个数据意味着仅仅凭借阿来替尼一个靶向药，近50% ALK+的晚期肺癌患者就可实现三年的无进展生存。这在肺癌靶向治疗里可谓前所未有的突破。 进一步对比阿来替尼与克唑替尼两者的数据差距，就会发现阿来替尼实现了肺癌治疗史上的重大突破：不仅仅是无进展生存期的大幅延长，在有效率方面也是完胜：阿来替尼组的总体有效率是82.9%，克唑替尼组的有效率75.5%；阿来替尼组有超过90％的患者肿瘤缩小程度超过50％（克唑替尼组只有64%），有近半数（43.7％）患者肿瘤缩小超过75％（克唑组仅有25.4％）。副作用方面，阿来替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%，而克唑替尼组的比例是50%。 另一方面，前面提到ALK+患者普遍存在的脑转移风险较高的问题，阿来替尼的表现可谓“惊艳”。临床试验中，针对明确存在脑部病灶的患者，阿来替尼组的中位PFS达到27.7个月，是克唑替尼组的接近4倍（7.4个月）！ 更为重要的是，阿来替尼大大降低了脑转移的发生率：在基线时无脑转移的患者中，阿来替尼组治疗1年内出现脑转移的概率只有不足5%(4.6%)，相比之下克唑替尼组则有近三分之一（31.5%）的患者在1年内出现脑转移；在整个治疗过程中，两组发生脑转移的概率分别为7%和38%。30%的差距体现出阿来替尼对ALK+患者的脑部保护作用。这一结果得益于阿来替尼天生强大的入脑能力，临床前数据显示，阿来替尼的血脑屏障透过率最高超过90％。 ‍ 有效率及缓解程度更高，生存期更长，副作用更小的阿来替尼在临床数据上远远优于传统药物克唑替尼，在对脑转移的治疗与预防中更是显示出非凡效果。相比于已发生的脑转移，预防（或延迟）脑转移的发生对ALK+的患者而言更加重要。阿来替尼的脑保护作用为ALK+患者补足了最后一块短板，使更多患者免于承受脑转移及其带来的相关问题的困扰。 除了靶向治疗，肺癌脑转移其他治疗手段也在不断革新为患者们带来治疗的曙光：不断成熟的质子重离子放疗和高精度、大剂量的立体定向放疗在局部治疗方面已经能对脑部寡转移病灶做出完善的治疗与处理，而最近“风头正劲”的明星药物PD-1抑制剂也正在刮起一场免疫治疗风暴，具备癌症“治愈”潜质。 值得期待的更多癌症治疗新药正在到来！我们坚信，癌症的治愈大门已经打开，更多方案、更多新药能把癌症彻底控制，将癌症变成慢性病！

为了切实推动抗癌药降价，国家医保局出手 最近，有部电影异常火爆——《我不是药神》：上线近4天，就收获11亿票房，在华语电影史上，绝无仅有。影片讲述了癌症患者负担不起高价药费（4万/月），为了活命冒险尝试“印度版”廉价抗癌药的故事（500/月）。 这万人空巷的背后，也映射着一个赤裸裸的现实： 在我国，无数癌症家庭，无力负担动辄5-8万/月的高价药物，不得已铤而走险，以身试药，只为了好好的活着。 《我不是药神》：最残酷的现实不仅于此，癌症这条路上还会有多少鲜血淋漓？   2013年，我国新增癌症患者430万，这几乎意味着430万个家庭卷入了癌症漩涡，其中不少家庭需要直面高价抗癌药，直接影响近1400万人的生活。 高价抗癌药的问题，国家也一直非常重视。今年以来，总理四次谈及抗癌药降价。 3月20日，总理表示：我们要解决这个问题，对抗癌药品争取降到零税率。 4月10日，总理在上海考察罗氏制药有限公司时，表示：可以采取政府采购等方式将一些药品纳入医保报销目录。 4月12日，总理主持召开的国务院常务会议明确了降税措施，并宣布从5月1日起，我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。 6月20日，总理主持召开国务院常务会议。会议要求，督促推动抗癌药加快降价，对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购；对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。 咚咚也多次报道过相关内容： 总理答记者问：抗癌药品力争降到零税率！ 5月1日，进口抗癌药实施零关税，高价抗癌药或将成为历史！   今天，央视新闻网发布重磅消息： 国家医保局正全力进行部署落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。   医保目录内的抗癌药：招标采购   根据2017年医保药品目录准入谈判结果，赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵癌症治疗药品被纳入医保目录。对于目录内的抗癌药，下一步将开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降。 比如，对于乳腺癌患者常用的药物——赫赛汀，谈判前价格为20000/支，谈判后将为7600/支。 （赫赛汀价格，图片来自网易） 下面是进入医保目录的15种抗癌药名单： （图片来自网络）   医保目录外的抗癌药：准入谈判   而对于医保目录之外的高价抗癌药，国家医保局将开展准入谈判，与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围，有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。 据了解，近年来有关部门采取一系列措施，2017年居民个人支出占卫生总费用的比重下降到28.8%，较新一轮医改前下降了12个百分点。抗癌药方面，绝大多数临床常用、疗效确切的药品都已纳入医保支付范围。 国家医保局将按要求抓紧推进工作，争取让群众早用上、用得起好药，逐步减轻重大疾病患者的医药费用负担。 我们期待，这些措施能够尽快落地实施，惠及国内众多的癌症患者。相关的进展，咚咚也会及时跟进报道。

2018年7月6号日晚，我在电影院里看完了第二遍《我不是药神》。 《我不是药神》宣传海报 电影散场，关于肿瘤治疗的种种堆积在笔尖。这是部好片子毋庸置疑，上映短短两天票房就超过2亿，聊电影、聊癌症、聊药物的推送刷屏了朋友圈。 电影讲的是癌症患者的故事，但他们的故事不止于此。我想我应该写些什么，记录下他们面临最残酷的现实，远远不是印度药一项这么简单，事实永远比想的更加辛酸。 故事是关于癌症患者的，感谢各位能耐着性子听我讲完这些故事。   Part 1     天堂和地狱，隔着一张薄薄的诊断书       你或许从未想过，在我们生活的另一面，还存在着一个挣扎于泥潭中的世界。 癌症岛、病友群、原料药、试药人…一幕幕零碎的片段拼凑在一起，构成了“癌症”这个水面下的世界，它就像真实世界的倒影，你可能未察觉到它的存在，但却可能一不小心跌入其中。 一张薄薄的诊断书，就能把我们从生活的鸡毛蒜皮，打入生存的奋力挣扎中。 2015年，我国新增癌症患者429万人。以2015年我国家庭户均人数3.35人计，至少1400万人陷入了癌症的泥潭。这部分庞大的患者群体占据了我国总人口数量的百分之一。也就是说，也许是你身边路过的张大爷，也可能是正在与你谈笑风生的李阿姨，都是这个故事的亲历者。接下来的故事，咚咚肿瘤科将为你一一道来。   Part 2         癌症岛的故事        北京，海淀，八里庄。早晨5:00，天色刚刚擦亮的时候，这片自建的平房就已经热闹起来，早餐制作的动静开始了一整天的忙碌。 这片沿着永定河300米，没有街道号牌的胡同连百度地图都没法定位，唯一能确定坐标的，是附近全国顶尖的肿瘤医院。癌症患者的故事，就从这片未命名的胡同开始，从早晨5:00的早餐制作开始。 虽然在闹市区，但这片胡同却在周围的高楼大厦间几乎与世隔绝。3000多平米的自建平房里，挤满了200多个不到15平米的小房间——这里90%租户是全国各地“看病救命”的癌症患者及其家属，而这片胡同，则被称为“癌症岛”。 在“癌症岛”，所有住户都遵循一个共同的主题：治疗。命运的无常与生命的顽强在这个叫“癌症岛”的空间里被放大。在这里，时间是奢侈的，而生活是与疾病赛跑。 北京肿瘤医院旁的”癌症岛”（图片来源于网络） 为了照顾罹患肺癌的老伴，老李来到“癌症岛”已经三个多月了。三周一次的化疗让他们成了这里的常客。老李的时间线早已固定好了： 早晨5:00起床，为在医院住院的老伴准备早餐； 6点，老李带上保温盒里的早饭，骑上共享单车赶往医院，他要在医院开始查房前陪老伴吃完早餐，准备一天的治疗开始； 10点，买菜做饭，把做好的午饭送到医院，在病房的椅子上小睡一会儿； 下午4点，准备晚饭，陪老伴一块吃晚饭，聊聊治病的日常； 晚上9点，返回住处，上床休息。 在“癌症岛”，大部分住客的日常均是如此。而大家一块聊天的话题也通常和治疗相关：治疗中血小板太低，应该多吃些红皮花生；化疗导致白细胞降低，鲫鱼汤与牛尾巴炖汤的效果不错；维生素B6和叶酸在治疗中一定不能断，如果治疗带来了皮疹，金银花煮水涂抹能很快痊愈…… 高度同质化的生活让日子过的有些麻木，而治疗带来的不适和疗效的好坏是决定心情的唯一标准：化疗带来的副作用众所周知，而即便是选取了最恰当的药物，病情的缓解率也不过40%。 在“癌症岛”，每个人都有自己的故事。转眼一天，又到了早晨5:00，“癌症岛”上的居民们又开始了新一天的生活和憧憬。   Part 3        原料药的故事        “这是一群与死神缠斗的病人，他们正在自己动手配制“救命药”，哪怕面临触法、中毒甚至死亡的重重风险。著名的肺癌专家、广东省人民医院副院长吴一龙说。 能用的药全都用过了，母亲的病情却仍然出现了进展，阿飞实在无法，只能硬着头皮上9291了——在药品上市之前的研发阶段，新药都有属于自己的数字代码，现在多被当作是某个原料药的简称。 […]

肿瘤生物标记物可以帮助预测PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的疗效

一图看懂

当治疗有了地图，便可按图索骥

新药OBI-3424旨在用于治疗选择有限的破坏性肝癌

政策出台，各地谈判药加速纳入医保范围

中国本土现代生物制药企业的崛起促进了药价降低

国外看病没有想象中那么美好

格列卫是难以复制的抗癌奇迹

2018年6月15号，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。 很荣幸，咚咚可以跟大家一起见证这一历史时刻。 对咚友来说，PD-1并不陌生。咚咚从2015年就开始进行PD-1抑制剂的科普，几百篇科普文章构建了国内免疫治疗的知识体系，帮助了几千位癌症患者。这其中，有两件事情最值得我们骄傲： 专访了PD-1疗法的奠基人-耶鲁大学的陈列平教授，陈教授高屋建瓴的对患者关注的问题做了详细的解答。参考：我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平 进行了国内最早最大规模的PD-1数据调查（276位患者），首次揭示了PD-1在中国癌症患者中的一些数据。参考：全网首发！国内最大规模PD-1抗体使用情况调查 Opdivo上市之后，无数咚友前来咨询，内容涵盖了从定价到临床使用等方面。今天，我们把其中大家最关心的十个问题，统一做下回复。 先放个小道消息，据说，下面这个图是Opdivo的新包装，想吐槽这个包装的欢迎留言。   一、Opdivo的定价是多少？   这是所有人都关注的问题。据了解，最终的定价还没有确定，最快到8月底才会公布，也包括赠药政策。目前，江湖上有各种版本，有的说是一年40万（一个月5万，买8送4），有的说是30万（一个月5万，买6送6），也有的说15万，这些说法都没有得到证实。外界对Opdivo的定价猜想大多集中在30-60万/年。 我们来做个小调查，看看患者的心声，也希望更多人尤其是决策层能够看到这个结果，多考虑一下处于水深火热中的癌症患者们。   二、何时能够买到Opdivo？   据了解，最快在8月底-9月初可以买到，具体时间我们会及时跟进报道。有些患者可能不了解，新药审批上市之后，后续还会有一些程序要走，包括药检-进口报关-经销商等，这都需要时间。对于进口的生物制品，2-3个月是正常的时间。PS：如果时间提前，我们会及时通知。   三、去哪里买Opdivo？   一旦开始销售，国内很多药店和医院都可以买到的，具体的信息我们会及时更新。据了解，国内主要城市的三甲医院+专科医院都会有售，至少一两百家医院和药店。   四、Opdivo能进医保报销吗？   暂时没有答案，需要等到价格落地之后才能知道。   五、Opdivo的剂量和规格是多少？   根据国内的临床试验设计，Opdivo针对中国非小细胞肺癌的剂量应该是3mg/kg，2周一次。上市的Opdivo包括两种规格：40mg/4ml和100mg/10ml。静脉注射，每次持续60分钟，用生理盐水稀释。 提醒一下，美国FDA曾多次调整剂量，包括240mg（不按体重计算，直接打240mg，2周一次）或者480mg（不按体重，每次480mg，4周一次）两个版本，详情参考： PD-1为啥改剂量：美国人数学不好！ 快讯丨必看！FDA批准Opdivo最新使用方法和最全适应症！   六、具有EGFR/ALK等敏感基因突变的患者，是否能用Opdivo？   目前，国家药监局批准的适应症是：经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌患者（排除EGFR/ALK突变患者）。临床数据显示：针对没有突变的患者，Opdivo相比于标准化疗，可以降低32%的死亡率，提高4倍有效率（17% VS 4%），而且患者不需要检测PD-L1表达，可以直接使用。 而对于EGFR/ALK靶向药耐药的肺癌患者，多个国外的临床数据显示：这类患者使用PD-1抑制剂的有效率并不高，还有可能造成爆发进展的风险。 权威总结：EGFR耐药后再用PD-1，有效率低，还可能爆发进展 不过，一组来自意大利的临床数据提示，对于抽烟的EGFR突变患者，PD-1或许可以尝试。 EGFR耐药，要不要用PD-1？抽烟患者或可试试！ 所以，简单总结一下： 非EGFR/ALK突变的非小肺癌患者，可直接使用，有效率高，副作用小，生存期长； 有抽烟史的EGFR/ALK靶向药耐药的患者，可以考虑尝试，但是，有效率没有保证； 没有抽烟史的EGFR/ALK靶向药耐药的患者，不建议尝试，可能导致爆发进展。   七、如果不是肺癌患者，比如肝癌或者肾癌，能在国内买到Opdivo吗？   目前，美国FDA已经批准Opdivo用于晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈鳞癌和肝癌等癌种的适应症。而在国内，我们只批准了Opdivo用于非小细胞肺癌的二线治疗。对于肝癌/肾癌的患者来说，按照要求是不能购买的，不过，具体还得看情况。   八、我已经使用了近半年的Opdivo，如果国内上市，可以申请赠药吗？   首先，恭喜您，使用一年Opdivo意味着有效果，肿瘤得到了有效的控制。至于国内Opdivo赠药是否累积其它渠道的药物，还得等详细政策落地，还不清楚。 在这方面，肺癌神药——AZD9291（奥希替尼）刚刚上市的时候，药厂为了照顾已经在港澳合法渠道购药的患者，会累积购药数量。也就是说，如果已经在港澳合法购买过2个月的AZD9291，在国内只需要再买2个月就可以享受赠药了。这个政策实行了一段时间，现在大部分患者都是在国内直接购买，也就不需要了。 […]