作为目前最成功的PD-1抗体药物之一，Keytruda从上市之初就在创造奇迹：治好了美国前总统卡特，彻底改变了肺癌一线治疗格局，一次获批了15种肿瘤适应症……头顶无数光环。
但是，由于国内特殊的新药审批制度：一些癌症患者只能冒险去海外购药，价格昂贵；而更多患者实在无力负担，只能 “望药兴叹”。
不过，这种情况即将彻底改变：
2018年7月20日，药监局正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（商品名可瑞达，英文名Keytruda，俗称K药）上市。
2018年9月19日，Keytruda免疫治疗中国区售价和患者援助：零售价为17918RMB/100mg，仅为美国的54%；对于低收入患者，赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程），而对于低保患者，可以免费使用24个月。
所以，符合赠药条件的患者，实际花费仅为美国的27%，堪称全球最低。这也意味着：中国患者将彻底告别海外购药，以十分优惠的价格，在家门口用上这款风靡全球的免疫治疗药物；同时，3+3也开启了国内免疫治疗药物慈善赠药的先河，为其它已经上市和即将上市的PD-1/PD-L1抗体药物做好榜样。
售价显著低于海外，仅为美国一半
据了解，Keytruda在中国市场的的零售价为：
○ 100mg/4ml：17918 RMB
在美国，Keytruda售价为：
○ 100mg/4ml：4800美金（33000RMB）
在香港，Keytruda售价为：
○ 100mg/4ml：30000港币（26200RMB）
所以，Keytruda在国内的售价只有美国的54%，香港的68%，应该算是全球比较低的价格了，这可能也跟最近国内的各方面政策以及《药神》引发的全社会对高价抗癌药的关注有关。
注意：目前，中国只批准了100mg/4ml的规格，没有50mg的规格。
“良心”赠药方案：买3送3
为了降低低收入和低保患者的负担，中国初级卫生保健基金会公布了Keytruda针对恶黑患者的慈善赠药方案（项目网站：http://smzy.ilvzhou.com）：
○ 对于低保患者，满足医学条件和相应的经济条件，中国初级卫生保健基金会可为其援助最多不超过 24 个月用量的Keytruda，也就是说低保患者可以免费使用；
○ 对于低收入患者（确认符合灾难性医疗支出的患者），满足医学条件和相应的经济条件，在自行使用3个疗程后，中国初级卫生保健基金会可为其援助3个疗程，后续患者每自行使用3个疗药物，基金会可继续为其援助3个疗程，累计时间不超过24个月。
这个患者援助方案，可以说是非常地接地气，真正实现了低保患者免费用药，低收入患者按照零售价五折用药，切实的减轻了癌患家庭负担，让更多患者享受Keytruda带来了的获益。
对恶黑患者来说，国内批准的剂量是2mg/kg，3周一次：对于50kg及以下患者，一年需要使用17次药物，费用约30万，3+3慈善赠药后只需负担9个周期的费用，一共16万；对于50kg以上的患者，可以根据医生建议，调整用药剂量或者周期，费用相应递增。
总的来说，Keytruda在中国，是全球最低的价格+五折的赠药方案，能够让更多癌症患者享受免疫治疗的获益。
Keytruda：屡创奇迹，堪称“最抢眼PD-1抗体”
作为癌症免疫治疗的代表，PD-1抑制剂是最近十年，肿瘤治疗领域最大的突破：它彻底打破了传统的癌症治疗模式，针对多种肿瘤都有效果, 并且有效率更高，副作用更小。
更重要的是，PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破：部分患者实现了长期生存，甚至实现了临床治愈，意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5-10年，将癌症变成慢性病已经是梦想照进现实。
到目前为止，美国FDA已经批准了5种PD-1/PD-L1抑制剂上市。这其中，Keytruda应该是最“抢风头”的一个，从上市起就一直在创造奇迹，颇有惊天地泣鬼神开辟新时代的味道：
1：治好了脑转移的美国前总统卡特
老爷子已经90多岁了，不幸得了黑色素瘤，而且转移到了脑子和肝上，属于极度高危的肿瘤患者。按照传统的治疗手段，可能没有太多时间了。不过，经过Keytruda+放疗，老爷子奇迹般的治愈了，全身肿瘤消失。卡特的明星效应，也让全世界看到了免疫治疗的潜力。详情参考：药不能停？美国前总统卡特与PD-1抗体愉快说再见
2：破天荒的一次获批15种肿瘤适应症
2017年5月23日，美国FDA宣布：加速批准Keytruda用于确定有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者，有效率40%以上——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考，仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物，而且是成人和儿童通吃，Keytruda再次创造历史。详情参考：史无前例，一网打尽：PD1批准用于所有dMMR实体瘤
3：第一个跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物
在肺癌治疗领域，Keytruda一直都是开拓者，它首次证明免疫治疗可以显著延长肺癌患者的生存期，具体数据如下图。目前，美国FDA已经批准：Keytruda可以单药用于PD-L1强阳性肺癌患者的一线治疗，或者Keytruda联合化疗一线用于所有非鳞非小细胞肺癌患者。据了解，K药一线用于晚期肺癌的适应症也可能很快登陆国内。
截止至发文时, Keytruda在美国和欧洲已经斩获12项适应症, 而且还有800多个临床试验正在进行, 给我们带来足够的想象空间。
作为“最抢眼PD-1抗体”，我们希望Keytruda能够继续披荆斩棘，给更多癌症患者带来福音；更希望国家相关部门尽快批准更多适应症类型（欧美已批准12个，我们才1个），让更多国内癌症患者及时用到最新的抗癌药物。
拓展阅读：更多关于PD-1抑制剂的科普资料
PD-1免疫治疗究竟是什么，为什么这么神奇，有请免疫学界最高奖获得者陈列平教授为我们解答☞我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平
PD-1对哪些肿瘤患者效果特别好，怎么预测，怎么用，副作用有哪些，请看☞关于PD-1使用的十大问题
在过去的2017年，PD-1抑制剂有哪些前沿进展，参考☞PD-1抑制剂年度盘点：最强用药指南，用好“抗癌神药”！
如果不是低保，想免费使用PD-1抑制剂或者其他新药，参考☞临床招募 丨 神药天价？25个更高效的临床新药免费用，这几类癌症不容错过！
参考文献：
[1] Gandhi, L. et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 378, 2078-2092, doi:10.1056/NEJMoa1801005 (2018).
[2] http://www.ascopost.com/issues/july-10-2018/keynote-407-pembrolizumab-plus-chemotherapy-in-squamous-nsclc/
[3] http://www.ascopost.com/News/58902
本文仅供医学药学专业人士阅读
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