免疫检查点抑制剂,pd-1,胆管癌,免疫治疗

胆管癌免疫治疗:一线/二线mOS近20个月,DCR超85%!

胆管癌免疫治疗:一线/二线mOS近20个月,DCR超85%!

由于早期局部浸润、远处转移和缺乏有效治疗,肝内胆管癌(ICC)的预后仍然较差。目前,只有少数ICC患者有机会接受治愈性切除术。然而,即使接受根治性切除术,患者中位生存期超过30个月也很难。特别是对于晚期ICC患者,很少有有效的治疗方法可以改善临床预后。因此,ICC患者迫切需要更有效的治疗。   近年来,免疫检查点抑制剂(ICIs),特别是程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)/程序性细胞死亡蛋白配体-1(PD-L1)抑制剂,在治疗某些恶性肿瘤方面取得了令人满意的结果。一项针对54名ICC患者的调查显示,肿瘤中PD-L1的高表达与较低的总生存期(OS)有关。   在目前的临床实践中,虽然ICIs在HCC中得到了广泛的应用,但PD-1/PD-L1抑制剂仍然很少应用于ICC,它们在现实世界中的疗效尚不清楚。值得注意的是,免疫疗法似乎在胆道癌中具有治疗前景,但需要更多的研究来证实。因此,这项研究是为了评估抗PD-1免疫疗法在晚期ICC患者的真实世界治疗队列中的安全性和有效性。   研究共纳入接受PD-1免疫治疗的42名ICC患者。42名ICC患者使用不同的PD-1抗体如下:纳武利尤单抗(n = 3),帕博利珠单抗(n = 11),信迪利单抗(n = 14),特瑞普利单抗(n = 9),卡瑞利珠单抗(n = 4)和替雷利珠单抗(n = 1)。免疫治疗分别用于35例(83.3%)和7例(16.7%)患者的全身一线和二线治疗。研究终点包括总生存期(OS),无进展生存期(PFS),至进展时间(TTP),客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。   所有患者的中位治疗时间为6.7(95%CI,5.8-9.7)个月。在数据截止时,9名(21.4%)患者仍在接受PD-1免疫治疗。研究结果显示,在42名患者中,4名(9.5%)患者达到完全缓解(CR),其中3例接受信迪利单抗,1例接受特瑞普利单抗;6名(14.3%)患者达到部分缓解(PR),ORR为23.8%。26例(61.9%)患者表现为疾病稳定(SD),DCR为85.7%。   整个队列的中位TTP为11.6个月;中位OS为19.3个月;中位PFS为11.6个月。   非PD患者的中位OS和中位PFS分别为19.3个月和13.6个月,PD患者的中位OS和中位PFS分别为3.1个月和1.9个月。非PD患者的OS和PFS明显长于PD患者(所有p<.001)。   PD-1单药治疗(11.6个月)的中位OS明显短于PD-1联合治疗(21.3个月),如经导管动脉化疗栓塞(TACE)和肝动脉输注化疗(HAIC)(p = .04)。PD-1单药治疗和PD-1联合疗法的中位PFS分别为10.6个月和11.5个月(p = .59)。   评估免疫治疗在ALBI 1级和2级患者中的疗效和安全性。ALBI 1级与2级的ORR和DCR分别为19% vs 4.8%和66.7% vs 19.0%。ALBI 1级患者的中位OS显著长于ALBI 2级患者(19.3个月 vs 14.7个月,p = .036)。然而,ALBI 1级患者(,95%CI,10.2-17.0)的中位PFS与2级ALBI患者没有显著差异(13.6个月 vs 6.9个月,p = .13)。   安全性方面,21例患者发生1级或2级事件(50%)。两名(4.8%)患者发生较高级别(≥3级)的不良事件,包括疼痛(n = 1; 2.4%)和肝炎(n […]

小D
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