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BMJ子刊:特瑞普利单抗联合放疗治疗复发性鼻咽癌疗效可观;机器人手术相比腹腔镜手术可降低直肠癌患者并发症丨肿瘤情报

BMJ子刊:特瑞普利单抗联合放疗治疗复发性鼻咽癌疗效可观;机器人手术相比腹腔镜手术可降低直肠癌患者并发症丨肿瘤情报

要点提示 Annals of Surgery:与腹腔镜手术相比,机器人直肠癌手术可改善患者短期结局! BMJ子刊:特瑞普利单抗联合调强放疗在复发性鼻咽癌中展现可观疗效! 新药:联合K药,电场疗法再次展现抗肿瘤潜力! 新药:全球首个!自体CAR-T疗法获欧洲药品管理局(EMA)优先药物资格! 01 Annals of Surgery:与腹腔镜手术相比,机器人直肠癌手术可改善患者短期结局! 机器人直肠癌手术相比腹腔镜手术为患者带来的获益尚未明确证实。近日,一项比较接受腹腔镜或机器人直肠癌手术的患者短期结局的研究在Annals of Surgery发表。结果显示,与腹腔镜手术相比,机器人直肠癌手术与患者更好的短期结局密切相关。 期刊官网截图 研究者对2005年-2018年在妙佑诊所通过微创手术治疗直肠癌的患者进行了回顾性分析,主要目的是探究腹腔镜手术和机器人手术之间的术后发病率差异。研究共纳入600例患者,其中317例(52.8%)接受机器人手术。 结果显示,尽管腹腔镜手术的手术时间与机器人手术相比耗时更短(214min vs 324 min;P<0.001),但接受机器人手术的患者的总体并发症发生率较低(37.2% vs 51.2%;P<0.001)。研究者分析发现,机器人手术是发生并发症最大的保护因素(比值比,OR=0.485;P=0.006)。 此外,并发症事件(OR=9.33;P<0.001)和转为开放手术(OR=3.095;P=0.002)被确定为住院时间延长的风险因素,而机器人手术(OR=0.62;P=0.027)是对此唯一的独立保护因素。 02 BMJ子刊:特瑞普利单抗联合调强放疗在复发性鼻咽癌中展现可观疗效! 近日,一项探讨特瑞普利单抗联合调强放疗(IMRT)治疗复发性鼻咽癌(rNPC)的疗效和安全性的研究在Journal for ImmunoTherapy of Cancer发表。结果显示,特瑞普利单抗联合IMRT在rNPC患者中显示出良好的抗肿瘤活性且可耐受。   期刊官网截图 此单臂、II期试验纳入了不适合进行局部手术的rNPC患者。患者接受IMRT联合特瑞普利单抗治疗(静脉输注240 mg,每3周一次,最多7个周期)。主要终点是放疗后3个月的客观缓解率(ORR),次要终点包括安全性和无进展生存期(PFS)。 2019年5月-2020年1月期间,研究共入组25例rNPC患者。中位随访时间为14.6个月,其中19例患者(79.2%)达到总体缓解,23例患者(95.8%)在放疗后3个月达到疾病控制。患者的12个月PFS为91.8%(95%CI 91.7%-91.9%)。 就安全性而言,急性(≥3级)血甘油三酯升高、肌酸激酶升高、皮肤反应和黏膜炎的发生情况分别为1例(4.0%)、1例(4.0%)、2例(8.0%)和1例(4.0%)。晚期重度(≥3级)鼻咽壁坏死、鼻出血、牙关紧闭的发生率分别为28.0%、12.0%、4.0%。 03 新药:联合K药,电场疗法再次展现抗肿瘤潜力! 2021年11月15日,Novocure公司宣布了其II期临床试验的最新数据。该试验旨在评估其肿瘤电场疗法(TTFields)联合帕博利珠单抗和DNA甲基化剂替莫唑胺(Temozolomide),治疗新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者的安全性和有效性。结果表明,在随访时间大于9个月的患者的中位PFS至少为11.2个月,并且24%的患者达到部分缓解和完全缓解。 相比于传统治疗手段,肿瘤电场治疗具有便捷、无创、副作用较小的优势,临床研究中最常见的副作用为轻度至中度皮肤刺激。肿瘤电场疗法具有广泛适用性,主要与其他标准癌症治疗联合使用,包括放疗、某些化疗和免疫疗法。再鼎医药拥有这一疗法在大中华区的开发权益。此前,肿瘤电场疗法产品爱普盾(Optune)的上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,这是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。 04 新药:全球首个!自体CAR-T疗法获欧洲药品管理局(EMA)优先药物资格! 11月15日,科济药业发布公告,称其自主研发的CT041已被EMA授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,也是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。   参考文献: 1.Crippa J, et al. Ann Surg. 2020 Feb 14. […]

半夏
疾病控制率91%!美国抗癌“黑科技”--电场疗法成功挑战肝癌!

疾病控制率91%!美国抗癌“黑科技”–电场疗法成功挑战肝癌!

文章来源:环宇达康国际医讯   肝癌是目前全球第六大常见恶性肿瘤,尤其在中国,肝癌是最致命的癌症之一,晚期患者五年生存率不到20%!著名音乐人赵英俊,影星吴孟达,以及大家熟知的傅彪,臧天朔,师胜杰等,都因为它纷纷不幸离世,让人们对这种癌症谈之色变。 目前针对晚期疾病和局部治疗进展的患者的通用标准治疗是索拉非尼、乐伐替尼或阿特珠单抗加贝伐单抗的全身治疗。但是这些疗法都存在两个无法避免的问题,一是副作用,二是一段时间后产生耐药性,因此全球都在研发疗效更好同时安全无创且长期有效的新型治疗手段。 近日,美国Novocure传来喜报!抗癌黑科技-电场疗法为肝癌患者带来了新希望。 疾病控制率91%!抗癌“黑科技”电场疗法成功挑战肝癌! 2021年7月1日,美国Novocure公司公布了其颠覆性的抗癌技术–电场疗法治疗肝癌的2期临床试验(代号为HEPANOVA)最新数据,结果非常振奋人心。 这项试验共招募了27例晚期肝细胞癌患者,值得一提的是,这些患者均为预后非常不良的,一半以上(14例,52%)的患者严重肝功能不全,甚至还有6名患者(22%)预计生存期不到3个月,可以说是临床上极难治的患者。 这些患者接受电场疗法-TTFields (150 kHz) 治疗,并伴随标准护理索拉非尼(400 毫克,每天两次)。 结果显示: 在21例可评估患者中,客观缓解率达到9.5%,是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上,疾病控制率为76%,高于历史对照组的43%-52%; 在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中,客观缓解率为18%,疾病控制率高达91%。在意向治疗患者中,中位无进展生存期为5.8个月,中位至进展时间为8.9个月,高于历史对照组。一年生存率达到30%。 另外,电场疗法非常安全,大部分患者仅出现电场治疗相关的皮肤毒性。 Novocure的首席科学官Uri Weinberg博士表示,“数据表明,与肿瘤电场疗法或抗PD-1疗法单药治疗相比,两者的联合可提高肿瘤缓解,因此我们对肿瘤电场疗法联合免疫疗法治疗肝癌的潜力特别感兴趣。我们打算尽快启动一项随机对照试验。” 下一步,美国将开展一项关键性3期试验,探索在肝癌患者中,肿瘤电场疗法联合标准治疗(包括免疫疗法)的疗效,我们期待更多的临床试验数据出炉,也期待电场疗法能早日获批肝癌的新适应症,给病友们带来更多的选择和希望。 美国抗癌黑科技-电场疗法 与传统的手术,放疗,化疗完全不同,肿瘤治疗场疗法可以选择性地针对参与癌细胞分裂的蛋白质的电特性,将电场调整到特定频率,可以精准的破坏各类处于快速有丝分裂的癌细胞,从而阻止癌细胞增殖生长,最终癌细胞会受到损害并最终自发死亡,这种独特的阻止癌症进展的机制经过二十年的临床研究数据证实,可以显著提高患者的存活率,并且副作用比传统治疗要低得多。 需要提醒大家的是,过去说能用电流,电磁治疗癌症的,大都是骗子,包括现在,仍然有一些用能用电场和气场无所不治的“大神棍”。而美国的电场疗法早在2011年就已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤,新诊断的胶质母细胞瘤以及2020年新增的适应症恶性胸膜间皮瘤。 好消息是2020年5月,美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune顺利通过了在中国获得的临床研究豁免资格,这在正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,中文名称为爱普盾。原文链接:刚刚!电场疗法又获批新适应症!这种恶性肿瘤也可以使用了! 上市国家: 美国,日本,中国(内地,香港) 电场疗法是如何治疗肝癌的? 电场疗法治疗肝癌的方式非常简单,接受电场治疗的肝癌患者只需要在腹部,背部和两侧腰部贴四个换能阵列,这些换能器阵列可以非侵入性地向肿瘤病灶输送电场,甚至在患者晚上睡觉的时候,电场也会持续的杀灭肿瘤细胞,患者在治疗期间可以正常的生活,工作,运动。 那么电场真正的抗癌原理是什么? 我们知道,癌细胞是一群快速有丝分裂,不受控制恶性增殖的细胞。 我们在初中生物课上都学过,细胞分裂的时候是通过纺锤体把染色体拉到两端,形成两个新的细胞。而纺锤体,就像一条绳索,是依靠微管蛋白根据自身的极性规律聚集成簇形成的,帮助癌细胞完成快速的分裂. 那当我们把电场施加到癌细胞上的时候会发生什么呢? 我们看到: 在癌细胞分裂的中期,电场影响微管蛋白聚集成簇,阻止纺锤体形成,导致染色体无法正常分离; 在癌细胞分裂的末期,电场将电荷推向分裂细胞的颈部,破坏癌细胞结构。 这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂,最终出现表面膜起泡,癌细胞破裂,死亡。 而更重要的是,这种治疗方式不是仅针对局部肿瘤病灶,而是全面扫荡体内存在的癌细胞,把敌人杀个片甲不留。 如果上面的两张图不够直观,下面这张动图展示了施加电场后癌细胞的死亡现场可能会更加大快人心。 ▲分裂不能完成,癌细胞起泡、破裂,死~ 电场疗法还可以治疗哪些癌症? 这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的,是因为不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤。 除了已经获批的胶质母细胞瘤和恶性间皮瘤,研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验,其中包括发病率和死亡率最高的非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据。篇幅原因,感兴趣的病友请在这篇文章中看具体数据。原文链接:抑制癌细胞裂变!改写实体肿瘤治疗史的第四大治疗技术问世! 此外,在2020年1月9日,中国再鼎生物联合美国Novocure肿瘤学公司正式宣布,第一名胃癌患者已参加了一项2期试验性临床试验,这是专门针对中国的胃癌患者开展的,将评估肿瘤前瞻疗法-电场治疗联合化学疗法作为胃腺癌患者的一线治疗的安全性和有效性。并计划2期胃癌试验在大中华地区招募约50名患者。 至此,电场疗法已获批三大适应症,并在六大常见实体肿瘤中开展的临床试验数据显示能给癌症患者带来显著的生存获益。 国内患者如何接受电场疗法? 目前国内的患者可通过以下三种方式接受电场治疗: 1.在医院接受正规治疗。电场疗法目前已经在美国,日本等多个国家获批上市,国内也已经获批上市,国内患者可前往指定医院进行正规治疗。(价格较高,可联系医学部咨询指定医院名单) 2.参加临床试验。目前电场疗法在全球仍属于前瞻性研究,国内和国际都开展了大量的临床试验,想接受治疗的患者可以直接联系全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。 3.日本ECCT疗法。日本作为医疗技术发达的国家之一,依据电场原理引进另一种设备,称为ECCT,经济条件有限的患者可以考虑。 需要特别提醒大家的是,美国的电场疗法称为TTF,是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的,目前暂时没有大型的临床试验数据,在日本被再生医疗法批准,作为癌症的辅助治疗设备,预防癌症复发,延长生存期。 这两种电场疗法在适应症和价格方面都存在较大区别,我们为大家整理了一张对比表: 此外TTF的费用相对较贵,日本的ECCT设备一套9万人民币左右,可购买回国内长期使用。患者可结合自身的经济条件等综合因素合理选择。 希望电场疗法的最新数据能给病友们带来新的希望。不过,肝癌其实是一个全身性疾病。对于晚期肝癌患者,现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗,包括局部放化疗、靶向和免疫等,需要针对患者的具体情况综合考虑,量身定制。因此,在如何选择最佳治疗方案和用药上应该求助于国内外权威专家,这样才能让广大癌友们少走弯路,得到最大的临床获益。 肝癌并不可怕,希望大家坚定信心,通过规范合理的治疗,获得更长的生存期!   […]

半夏
疾病控制率91%!美国抗癌“黑科技”--电场疗法成功挑战肝癌!

疾病控制率91%!美国抗癌“黑科技”–电场疗法成功挑战肝癌!

文章来源:环宇达康国际医讯   肝癌是目前全球第六大常见恶性肿瘤,尤其在中国,肝癌是最致命的癌症之一,晚期患者五年生存率不到20%!著名音乐人赵英俊,影星吴孟达,以及大家熟知的傅彪,臧天朔,师胜杰等,都因为它纷纷不幸离世,让人们对这种癌症谈之色变。 目前针对晚期疾病和局部治疗进展的患者的通用标准治疗是索拉非尼、乐伐替尼或阿特珠单抗加贝伐单抗的全身治疗。但是这些疗法都存在两个无法避免的问题,一是副作用,二是一段时间后产生耐药性,因此全球都在研发疗效更好同时安全无创且长期有效的新型治疗手段。 近日,美国Novocure传来喜报!抗癌黑科技-电场疗法为肝癌患者带来了新希望。 疾病控制率91%!抗癌“黑科技”电场疗法成功挑战肝癌! 2021年7月1日,美国Novocure公司公布了其颠覆性的抗癌技术–电场疗法治疗肝癌的2期临床试验(代号为HEPANOVA)最新数据,结果非常振奋人心。 这项试验共招募了27例晚期肝细胞癌患者,值得一提的是,这些患者均为预后非常不良的,一半以上(14例,52%)的患者严重肝功能不全,甚至还有6名患者(22%)预计生存期不到3个月,可以说是临床上极难治的患者。 这些患者接受电场疗法-TTFields (150 kHz) 治疗,并伴随标准护理索拉非尼(400 毫克,每天两次)。 结果显示: 在21例可评估患者中,客观缓解率达到9.5%,是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上,疾病控制率为76%,高于历史对照组的43%-52%; 在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中,客观缓解率为18%,疾病控制率高达91%。在意向治疗患者中,中位无进展生存期为5.8个月,中位至进展时间为8.9个月,高于历史对照组。一年生存率达到30%。 另外,电场疗法非常安全,大部分患者仅出现电场治疗相关的皮肤毒性。 Novocure的首席科学官Uri Weinberg博士表示,“数据表明,与肿瘤电场疗法或抗PD-1疗法单药治疗相比,两者的联合可提高肿瘤缓解,因此我们对肿瘤电场疗法联合免疫疗法治疗肝癌的潜力特别感兴趣。我们打算尽快启动一项随机对照试验。” 下一步,美国将开展一项关键性3期试验,探索在肝癌患者中,肿瘤电场疗法联合标准治疗(包括免疫疗法)的疗效,我们期待更多的临床试验数据出炉,也期待电场疗法能早日获批肝癌的新适应症,给病友们带来更多的选择和希望。 美国抗癌黑科技-电场疗法 与传统的手术,放疗,化疗完全不同,肿瘤治疗场疗法可以选择性地针对参与癌细胞分裂的蛋白质的电特性,将电场调整到特定频率,可以精准的破坏各类处于快速有丝分裂的癌细胞,从而阻止癌细胞增殖生长,最终癌细胞会受到损害并最终自发死亡,这种独特的阻止癌症进展的机制经过二十年的临床研究数据证实,可以显著提高患者的存活率,并且副作用比传统治疗要低得多。 需要提醒大家的是,过去说能用电流,电磁治疗癌症的,大都是骗子,包括现在,仍然有一些用能用电场和气场无所不治的“大神棍”。而美国的电场疗法早在2011年就已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤,新诊断的胶质母细胞瘤以及2020年新增的适应症恶性胸膜间皮瘤。 好消息是2020年5月,美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune顺利通过了在中国获得的临床研究豁免资格,这在正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,中文名称为爱普盾。原文链接:刚刚!电场疗法又获批新适应症!这种恶性肿瘤也可以使用了! 上市国家: 美国,日本,中国(内地,香港) 电场疗法是如何治疗肝癌的? 电场疗法治疗肝癌的方式非常简单,接受电场治疗的肝癌患者只需要在腹部,背部和两侧腰部贴四个换能阵列,这些换能器阵列可以非侵入性地向肿瘤病灶输送电场,甚至在患者晚上睡觉的时候,电场也会持续的杀灭肿瘤细胞,患者在治疗期间可以正常的生活,工作,运动。 那么电场真正的抗癌原理是什么? 我们知道,癌细胞是一群快速有丝分裂,不受控制恶性增殖的细胞。 我们在初中生物课上都学过,细胞分裂的时候是通过纺锤体把染色体拉到两端,形成两个新的细胞。而纺锤体,就像一条绳索,是依靠微管蛋白根据自身的极性规律聚集成簇形成的,帮助癌细胞完成快速的分裂. 那当我们把电场施加到癌细胞上的时候会发生什么呢? 我们看到: 在癌细胞分裂的中期,电场影响微管蛋白聚集成簇,阻止纺锤体形成,导致染色体无法正常分离; 在癌细胞分裂的末期,电场将电荷推向分裂细胞的颈部,破坏癌细胞结构。 这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂,最终出现表面膜起泡,癌细胞破裂,死亡。 而更重要的是,这种治疗方式不是仅针对局部肿瘤病灶,而是全面扫荡体内存在的癌细胞,把敌人杀个片甲不留。 如果上面的两张图不够直观,下面这张动图展示了施加电场后癌细胞的死亡现场可能会更加大快人心。 ▲分裂不能完成,癌细胞起泡、破裂,死~ 电场疗法还可以治疗哪些癌症? 这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的,是因为不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤。 除了已经获批的胶质母细胞瘤和恶性间皮瘤,研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验,其中包括发病率和死亡率最高的非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据。篇幅原因,感兴趣的病友请在这篇文章中看具体数据。原文链接:抑制癌细胞裂变!改写实体肿瘤治疗史的第四大治疗技术问世! 此外,在2020年1月9日,中国再鼎生物联合美国Novocure肿瘤学公司正式宣布,第一名胃癌患者已参加了一项2期试验性临床试验,这是专门针对中国的胃癌患者开展的,将评估肿瘤前瞻疗法-电场治疗联合化学疗法作为胃腺癌患者的一线治疗的安全性和有效性。并计划2期胃癌试验在大中华地区招募约50名患者。 至此,电场疗法已获批三大适应症,并在六大常见实体肿瘤中开展的临床试验数据显示能给癌症患者带来显著的生存获益。 国内患者如何接受电场疗法? 目前国内的患者可通过以下三种方式接受电场治疗: 1.在医院接受正规治疗。电场疗法目前已经在美国,日本等多个国家获批上市,国内也已经获批上市,国内患者可前往指定医院进行正规治疗。(价格较高,可联系医学部咨询指定医院名单)   2.参加临床试验。目前电场疗法在全球仍属于前瞻性研究,国内和国际都开展了大量的临床试验,想接受治疗的患者可以直接联系全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。 3.日本ECCT疗法。日本作为医疗技术发达的国家之一,依据电场原理引进另一种设备,称为ECCT,经济条件有限的患者可以考虑。 需要特别提醒大家的是,美国的电场疗法称为TTF,是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的,目前暂时没有大型的临床试验数据,在日本被再生医疗法批准,作为癌症的辅助治疗设备,预防癌症复发,延长生存期。 这两种电场疗法在适应症和价格方面都存在较大区别,我们为大家整理了一张对比表: 此外TTF的费用相对较贵,日本的ECCT设备一套9万人民币左右,可购买回国内长期使用。患者可结合自身的经济条件等综合因素合理选择。 希望电场疗法的最新数据能给病友们带来新的希望。不过,肝癌其实是一个全身性疾病。对于晚期肝癌患者,现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗,包括局部放化疗、靶向和免疫等,需要针对患者的具体情况综合考虑,量身定制。因此,在如何选择最佳治疗方案和用药上应该求助于国内外权威专家,这样才能让广大癌友们少走弯路,得到最大的临床获益。 肝癌并不可怕,希望大家坚定信心,通过规范合理的治疗,获得更长的生存期! […]

半夏
肝癌治疗再现黑科技:电场疗法高效低毒,晚期患者的福音

肝癌治疗再现黑科技:电场疗法高效低毒,晚期患者的福音

文章来源:国际肝胆资讯   随着研究的不断发展,靶向治疗、免疫治疗轮番上阵,为患者延长生命的同时,也赋予其较好的生活质量。但是,目前针对肝癌治疗的研究仍在开展,各项黑科技纷纷面世。2020年6月30日,再鼎医药宣布,国内首款肿瘤电场治疗产品爱普盾正式商业上市,并在全国13个城市同步开出首张处方。这意味着,在传统的手术、放疗、药物治疗三种治疗手段之外,国内的肿瘤治疗有了第四种手段。今天,我们就带大家看一看该黑科技在肝癌治疗中的应用。 电场疗法是什么?如何发挥作用? 所谓电场治疗(Tumor Treating Fields),简称TTFields,是一种基于生物电作用的物理疗法。所谓“电场”,并不是流经身体组织的电流,它也不是像X光、γ射线那样直接攻击组织细胞的电离辐射。“电场”其实就是能够作用于带电物质一种“力场”,它能够吸引或排斥带电粒子,进而影响粒子的分布与运动。 当癌症发生时,不健康细胞会迅速不受控制地分裂。细胞内的带电蛋白质对细胞分裂至关重要,可以使快速分裂的癌细胞容易受到电干扰。所有的细胞都被一层脂膜所包围,这层脂膜将细胞内部或细胞质与周围的空间分开。这层膜阻止低频电场进入细胞。然而,TTFields有一个独特的频率范围,在100到500千赫之间,使电场能够穿透癌细胞的细胞膜。由于健康细胞在分裂率、几何形状和电学性质上与癌细胞不同,可以调整TTFields的频率来专门影响癌细胞,而使健康细胞基本不受影响。当TTFields在分裂的癌细胞中出现时,它们使带电蛋白与电场施加的定向力对齐,从而阻止有丝分裂纺锤体的形成,同时中断了关键蛋白质向细胞中线的迁移,破坏了有丝分裂裂沟的形成。干扰这些关键过程会干扰有丝分裂,并可能导致细胞死亡。 DCR达91%,电场联合索拉非尼治疗预后较差的患者,依旧强悍! HEPANOVA是一项II期临床试验,在肝癌中测试TTFields联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。纳入了27例不可切除的肝癌患者。27例患者中有14例(52%)的Child-Turcotte-Pugh (CTP)评分为7或8分,代表显著的肝功能障碍。6名患者,即22%的研究人群存活不到12周。索拉非尼的中位治疗时间仅为9周,比参考历史对照的治疗时间短得多;TTFields的中位治疗时间为10周。 研究结果显示,在21例可评估患者中,客观缓解率达到9.5%,是索拉非尼单药治疗的两倍多。疾病控制率为76%,远高于历史索拉非尼单药的43%~52%。对于完成至少12周TTFields治疗的11例患者,客观缓解率为18%,疾病控制率为91%。在意向治疗(ITT)人群中,中位无进展生存期为5.8个月,中位进展时间为8.9个月,高于历史的索拉非尼单独治疗。没有索拉非尼的毒性增加和器械相关的严重不良事件的报道。迄今为止,在临床研究中,TTFields没有表现出全身毒性,最常见的副作用是轻度至中度皮肤刺激。 HEPANOVA研究中,患者群体预后非常差,52%的患者的CTP评分为7或8,而在既往研究中则≤5%,14.22%的患者ECOG评分为2,患者比例同样高于既往研究。研究治疗时间/次数较少,索拉非尼治疗的中位时间为9周,而之前的研究中位时间为16-21周;TTFields中位持续时间为10周。但在这种情况下,仍然取得了9.5%的ORR,约为单独索拉非尼治疗的两倍,DCR为76%,高于单独索拉非尼既往报道数据。而且,该联合治疗未发现严重不良反应和新出现的不良事件。HEPANOVA研究结果支持在一项随机对照研究中调查TTFields对HCC的疗效。 同样,除了联合靶向治疗,研究人员对于在肝癌中使用TTFields和免疫治疗的潜力特别感兴趣,因为体内数据表明,与单独使用任何一种治疗相比,使用TTFields和抗PD-1治疗会增加肿瘤反应。Novocure计划将TTFields与包括免疫治疗在内的标准治疗相结合,进行肝癌的III期关键试验。 电场疗法治疗肝癌已获批,单用DCR为43.9% 在II期HEPANOVA研究之前,TTFields早已获得欧洲监管部门的批准,作为IIa类低风险医疗器械,适用于一线和二线治疗失败或不耐受晚期肝细胞癌患者。该批准是基于一项单中心、随机,I / II期研究,评估了该疗法治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。 试验入组了41例肝癌患者,34例患者既往接受过治疗,25例接受过化疗栓塞,7例患者因肝功能严重受损或拒绝化疗,入组前未接受治疗。20/41(49%)患者为Chid Pugh B级。入组的患者接受电场疗法持续60分钟,每天三次。主要终点是6个月无进展生存率,次要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 在接受电场疗法的晚期HCC患者中,通过放射成像评估肿瘤收缩和AFP水平的变化。在4例(9.8%)患者中观察到部分反应,在4例患者中AFP水平下降超过20%,证实了其对晚期HCC患者的抗肿瘤活性。共有18例(43.9%)患者有客观反应或SD超过6个月。重要的是,在Child-Pugh B级肝癌患者中也观察到临床益处。ORR为9.8%,DCR为43.9%,中位PFS为4.4月,中位OS为6.7月。12、24、36个月的OS率分别为27.9%、15.2%、10.1%。6例患者总生存期超过2年,4例患者总生存期超过3年。 6例长期生存的患者中有5例入组时表现为疾病进展。生存期最长的三例患者中有2例在入组时病情也是在进展的,还是BCLC C 期,在接受电场疗法TheraBionic P1治疗后,一位患者完全缓解达到58个月。 在症状获益上,11例患者在治疗前有疼痛症状,3例1级疼痛、5例2级疼痛、3例3级疼痛。治疗开始后,5例(45.5%)患者疼痛完全消失,2例(18.2%)疼痛症状减轻,2例患者疼痛无变化,2例患者疼痛加重。63.6%的患者疼痛症状缓解。 综上所述,电场疗法是一种完全不同于手术,放疗,药物治疗的全新治疗方案,在肝癌中的应用已取得了不错的疗效和可靠的安全性!这种疗法不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤,也为肿瘤治疗提供了全新的治疗模式。我们也期待其能在各种实体瘤中大放异彩,为更多的肿瘤患者带来新的希望。 参考资料: 1.https://www.businesswire.com/news/home/20210701005145/en 2.https://www.therabionic.com/therapy-with-the-therabionic-p1-medical-device/#studydata  

半夏
顶尖杂志再为电场疗法打call:抗癌黑科技

顶尖杂志再为电场疗法打call:抗癌黑科技

  治疗癌症的手段,传统的主要是手术(直接把肿瘤切掉)、化疗(用毒药毒死癌细胞)、放疗(用射线杀死癌细胞);最近二三十年里,又兴起了靶向治疗(针对癌细胞与正常细胞的不同点,设计特异性的药物)、免疫治疗(激活病人自己的免疫系统杀灭癌细胞)。 除此以外,其他的治疗手段,给人感觉都是骗局、都是巫术、都是歪门邪道。比如,你会相信靠看不见摸不着的电场,“电死癌细胞”么?反正,我是不信的。 但是,临床疗效是最终的金标准。电场疗法联合化疗,治疗胶质瘤,看来的确是靠谱的。因为,美国药品监督管理局已经批准它上市使用;而全美最顶尖的综合性医学杂志,《美国医学杂志》(JAMA)时隔2年多,再次公布最新随访数据,为电场疗法打call。 这是一项检验电场疗法临床疗效的三期临床试验,从2009年7月到2014年,从全球83家医院,累计入组了695名四级胶质瘤患者,这些患者经历了包括手术、替莫唑胺化疗、放疗等标准治疗,然后2:1随机分组。一组接受电场疗法联合替莫唑胺维持治疗(466人)、一组接受单独的替莫唑胺维持治疗(229人)。两组患者的各种特征如性别、年龄、疾病严重程度等是相似的。患者平均年龄56.5岁,女性患者(68.5%)多于男性。两组患者给予标准剂量的替莫唑胺,电场治疗组患者头部需要每天佩戴至少18小时的电场发生设备,这个设备大概重2斤半左右。 这一次,经过中位40个月的随访,目前所有患者均已完成治疗。在联合治疗组,患者平均接受了6个疗程的替莫唑胺治疗,而替莫唑胺单独治疗组,患者接受平均接受了5个疗程的治疗。联合治疗组,患者接受电场治疗的中位时长是8.2个月。 生存期方面:联合治疗组的中位无进展生存期为6.7个月,对比单药治疗组4.0个月。联合治疗组中位生存期20.9个月,对比单药治疗组16.0个月。 ‍ 生存率方面,联合治疗组也是优于单药化疗组。2年生存率是:43% vs 31%;3年生存率是:26% vs 16%;5年生存率是13% vs 5%。 ‍ 此外,按照年龄、性别、手术切除的彻底性、MGMT基因甲基化状态、体能评分等分亚组,每一个亚组,均提示联合治疗优于单独化疗。 副作用方面,电场疗法的副作用主要为皮肤不适,因为长时间佩戴可能刺激了皮肤;绝大多数都是轻微的。3级皮肤不良反应的发生率,仅为2%。   参考文献: [1]Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. [2]Stupp R, Tallibert S, Kanner AA, et al. Maintenance therapy […]

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