BMJ子刊：特瑞普利单抗联合放疗治疗复发性鼻咽癌疗效可观；机器人手术相比腹腔镜手术可降低直肠癌患者并发症丨肿瘤情报

要点提示

1. Annals of Surgery：与腹腔镜手术相比，机器人直肠癌手术可改善患者短期结局！
2. BMJ子刊：特瑞普利单抗联合调强放疗在复发性鼻咽癌中展现可观疗效！
3. 新药：联合K药，电场疗法再次展现抗肿瘤潜力！
4. 新药：全球首个！自体CAR-T疗法获欧洲药品管理局（EMA）优先药物资格！

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Annals of Surgery：与腹腔镜手术相比，机器人直肠癌手术可改善患者短期结局！

机器人直肠癌手术相比腹腔镜手术为患者带来的获益尚未明确证实。近日，一项比较接受腹腔镜或机器人直肠癌手术的患者短期结局的研究在Annals of Surgery发表。结果显示，与腹腔镜手术相比，机器人直肠癌手术与患者更好的短期结局密切相关。

期刊官网截图

研究者对2005年-2018年在妙佑诊所通过微创手术治疗直肠癌的患者进行了回顾性分析，主要目的是探究腹腔镜手术和机器人手术之间的术后发病率差异。研究共纳入600例患者，其中317例（52.8%）接受机器人手术。

结果显示，尽管腹腔镜手术的手术时间与机器人手术相比耗时更短（214min vs 324 min；P<0.001），但接受机器人手术的患者的总体并发症发生率较低（37.2% vs 51.2%；P<0.001）。研究者分析发现，机器人手术是发生并发症最大的保护因素（比值比，OR=0.485；P=0.006）。

此外，并发症事件（OR=9.33；P<0.001）和转为开放手术（OR=3.095；P=0.002）被确定为住院时间延长的风险因素，而机器人手术（OR=0.62；P=0.027）是对此唯一的独立保护因素。

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BMJ子刊：特瑞普利单抗联合调强放疗在复发性鼻咽癌中展现可观疗效！

近日，一项探讨特瑞普利单抗联合调强放疗（IMRT）治疗复发性鼻咽癌（rNPC）的疗效和安全性的研究在Journal for ImmunoTherapy of Cancer发表。结果显示，特瑞普利单抗联合IMRT在rNPC患者中显示出良好的抗肿瘤活性且可耐受。

 

期刊官网截图

此单臂、II期试验纳入了不适合进行局部手术的rNPC患者。患者接受IMRT联合特瑞普利单抗治疗（静脉输注240 mg，每3周一次，最多7个周期）。主要终点是放疗后3个月的客观缓解率（ORR），次要终点包括安全性和无进展生存期（PFS）。

2019年5月-2020年1月期间，研究共入组25例rNPC患者。中位随访时间为14.6个月，其中19例患者（79.2%）达到总体缓解，23例患者（95.8%）在放疗后3个月达到疾病控制。患者的12个月PFS为91.8%（95%CI 91.7%-91.9%）。

就安全性而言，急性（≥3级）血甘油三酯升高、肌酸激酶升高、皮肤反应和黏膜炎的发生情况分别为1例（4.0%）、1例（4.0%）、2例（8.0%）和1例（4.0%）。晚期重度（≥3级）鼻咽壁坏死、鼻出血、牙关紧闭的发生率分别为28.0%、12.0%、4.0%。

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新药：联合K药，电场疗法再次展现抗肿瘤潜力！

2021年11月15日，Novocure公司宣布了其II期临床试验的最新数据。该试验旨在评估其肿瘤电场疗法（TTFields）联合帕博利珠单抗和DNA甲基化剂替莫唑胺（Temozolomide），治疗新确诊的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者的安全性和有效性。结果表明，在随访时间大于9个月的患者的中位PFS至少为11.2个月，并且24%的患者达到部分缓解和完全缓解。

相比于传统治疗手段，肿瘤电场治疗具有便捷、无创、副作用较小的优势，临床研究中最常见的副作用为轻度至中度皮肤刺激。肿瘤电场疗法具有广泛适用性，主要与其他标准癌症治疗联合使用，包括放疗、某些化疗和免疫疗法。再鼎医药拥有这一疗法在大中华区的开发权益。此前，肿瘤电场疗法产品爱普盾（Optune）的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，这是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

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新药：全球首个！自体CAR-T疗法获欧洲药品管理局（EMA）优先药物资格！

11月15日，科济药业发布公告，称其自主研发的CT041已被EMA授予优先药物（PRIME）资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，也是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。

 

参考文献：

1.Crippa J, et al. Ann Surg. 2020 Feb 14. https://journals.lww.com/annalsofsurgery/Abstract/2021/12000/Robotic_Surgery_for_Rectal_Cancer_Provides.423.aspx

2.Hua Y, et al. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2021;9:e003290. https://jitc.bmj.com/content/9/11/e003290

3.https://mp.weixin.qq.com/s/tGXDTxLU3-gBdnYg9Ai6qw

4.https://mp.weixin.qq.com/s/rTmEazpLWinCvwUF_gvLdQ