盐酸氨溴索缓释片

速读社丨AZ/FibroGen肾性贫血药物因安全性再遭FDA质疑 梯瓦MS重磅药在中国申报上市

速读社丨AZ/FibroGen肾性贫血药物因安全性再遭FDA质疑 梯瓦MS重磅药在中国申报上市

文章来源:新浪医药     政策简报 江苏省医保局发布第二轮药品集中带量采购公告 涉及13个品种 12日,江苏省医保局发布《江苏省第二轮药品集中带量采购公告(二)》,本轮药品集中带量采购筛选确定头孢唑肟注射剂等13个品种为此次带量采购品种。左卡尼汀、银杏叶提取物、头孢替安、葛根素等省级集采常见的品种位列其中。(江苏省医保局) 国家卫健委发布2021公卫6大重点任务 13日,国家卫健委发布文件《关于做好2021年基本公共卫生服务项目工作的通知》,明确六项基本公卫重点工作:1.明确公卫经费,严格资金落实;2.先预拨、后结算,创新绩效评价;3.持续做好疫情防控工作;4.统筹做好新冠疫苗接种和日常预防接种;5.三大方向提升基本公卫质量;6.电子档案逐步替代纸质档案。(国家卫健委) 盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液等5种药物转为非处方药 14日,NMPA发布《关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告》,以及《关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告》,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊和柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。(NMPA) 产经观察 箕星药业任命罗万里担任首席执行官 14日,箕星药业宣布任命罗万里为公司首席执行官兼董事会成员,即刻生效。(新浪医药新闻)   阿斯利康390亿美元收购Alexion公司获最终监管许可 14日,阿斯利康宣布英国CMA已批准其收购Alexion,收购预计将于21日结束。(新浪医药新闻) 5家公司递交纳斯达克上市申请 本周,有5家公司递交纳斯达克上市申请:1.Tenaya Therapeutics主攻心脏相关疾病AAV基因疗法,于12日申请了1亿美元IPO;2.Rani Therapeutics开发可将药物直接输送入血液的“机器人”胶囊,近日提交了1亿美元的IPO申请;3.Omega Therapeutics基于表观基因组编程平台设计新型基因调控药物,近日向美国证券交易委员会提交了IPO申请。该公司的目标是筹集1亿美元,并将在纳斯达克上市;4.MaxCyte依托电穿孔技术打造赋能下一代细胞疗法的细胞工程平台,目标是在纳斯达克筹集1亿美元。MaxCyte目前已在伦敦证券交易所上市;5.Immuneering研发新药以阻止或逆转多个相关基因的疾病信号,计划在纳斯达克上市,并递交了1亿美元的IPO申请。(创鉴汇) Prime Medicine完成融资逾3亿美元 今日,基因编辑公司Prime Medicine宣布,完成数额为3.15亿美元的融资,旨在利用其独有的先导编辑技术为患者带来终身性的治愈疗法。(药明康德) Nimbus Therapeutics宣布完成1.05亿美元融资 13日,Nimbus Therapeutics宣布完成一项1.05亿美元的融资。本轮资金将用于推进其新型抗炎TYK2别构抑制剂的多项2期临床试验,试验将在2021年与2022年进行。此外,资金还将用于推进其新型HPK1抑制剂在实体瘤患者中启动的首次人体临床试验,并将加速其针对肿瘤和免疫学多个靶点的临床前项目。(药明康德) 巨翊科技完成逾亿元人民币B轮融资 近日,巨翊科技宣布完成逾亿元人民币B轮融资,本轮融资将用于加速医疗器械CDMO能力建设与医工转化布局,并推进相关业务的进一步发展。(动脉网) 鑫稳生物完成数千万元天使轮融资 鑫稳生物近期完成了数千万天使轮融资,本轮融资将用于医美大健康透皮制剂产品的产业化和在疼痛管理、神经等领域的创新型透皮制剂新药的临床研发等。(动脉网)   药闻医讯 Affinivax/安斯泰来肺炎球菌疫苗2期临床试验结果公布 13日,Affinivax和安斯泰来公布,其联合开发的创新肺炎球菌疫苗ASP3772在2期临床试验中获得积极结果。结果表明,ASP3772具有良好的耐受性。此外,ASP3772激发针对24种肺炎球菌多糖抗原的抗体反应,对疫苗呈现的2种保守肺炎球菌蛋白抗原也产生了抗体反应。(药明康德) 治疗NASH Hepion新型亲环素抑制剂达到2a期试验所有主要终点 13日,Hepion Pharmaceuticals宣布,在NASH患者中,其在研新型亲环素抑制剂CRV431的2a期AMBITION临床试验获得积极的顶线结果,达到试验的所有主要终点。试验中,相比安慰剂组,每日单次给药两种剂量的CRV431均显示出具有统计学意义的显著ALT降低。在28天内,患者血清的ALT下降了10%-15%。(药明康德) Genocea外周T细胞疗法1/2a期临床试验完成首例患者给药 今日,Genocea Biosciences宣布,其在研外周T细胞疗法GEN-011在1/2a期临床试验中完成首例患者给药。GEN-011是一种靶向患者新抗原的外周T细胞疗法。(药明康德) 华东医药引进的ADC疗法在中国启动3期临床 近期,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,华东医药子公司中美华东制药、ImmunoGen等公司已在中国启动一项评估IMGN853治疗晚期卵巢癌患者的3期临床研究。(中国药物临床试验登记与信息公示平台) 阿斯利康度伐利尤单抗新适应症在华获批 NMPA最新公示,阿斯利康重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(商品名:英飞凡)的新适应症申请已在中国获批。据悉,度伐利尤单抗本次获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。(NMPA) 华益泰康琥珀酸美托洛尔缓释片获批生产并视同过评 14日,NMPA显示,华益泰康4类仿制药琥珀酸美托洛尔缓释片获批生产并视同过评,为国内首仿。琥珀酸美托洛尔缓释片是一款选择性的β1受体阻滞剂,适用于高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。(NMPA) 上海医药注射用帕瑞昔布钠获批生产 14日,上海医药发公告称,全资子公司上药东英的注射用帕瑞昔布钠收到NMPA颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产,主要用于手术后疼痛的短期治疗。(企业公告) 扬子江2款抗炎抗风湿药即将获批 近日,扬子江2款以新注册分类报产的仿制药进入行政审批阶段,分别为氟比洛芬酯注射液、塞来昔布胶囊,两款产品均为抗炎抗风湿药。(NMPA) […]

半夏
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