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【肿瘤情报】Lancet:K药辅助治疗高危Ⅱ期黑色素瘤显著改善RFS;国产PD-1刷新化免联合一线治疗晚期肺鳞癌OS记录

【肿瘤情报】Lancet:K药辅助治疗高危Ⅱ期黑色素瘤显著改善RFS;国产PD-1刷新化免联合一线治疗晚期肺鳞癌OS记录

要点提示 1. Lancet:帕博利珠单抗辅助治疗高危Ⅱ期黑色素瘤显著改善无复发生存!KEYNOTE-716研究中期分析数据更新 2. JAMA oncol:帕唑帕尼联合TRC105相较帕唑帕尼单药并未改善晚期血管肉瘤患者PFS 3. 前沿:中位OS达27.4个月!国产PD-1单抗刷新免疫治疗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌记录 4. 新药:一线治疗NSCLC,全球首创PD-L1/CTLA-4双抗首个Ⅲ期临床达预设终点 5. 新药:二线治疗LBCL,CAR-T疗法在我国获批临床 01 Lancet:帕博利珠单抗辅助治疗高危Ⅱ期黑色素瘤显著改善无复发生存期!KEYNOTE-716研究中期分析数据更新 已有研究证明,帕博利珠单抗可延长晚期黑色素瘤患者的无进展和总生存期(OS),以及手术切除后的Ⅲ期患者的无复发生存期(RFS)。近日,《柳叶刀》发表了KEYNOTE-716的第一次和第二次RFS中期分析结果,评估了帕博利珠单抗作为完全切除的高危Ⅱ期黑色素瘤患者的辅助治疗的效果。研究表明,与安慰剂相比,帕博利珠单抗辅助治疗ⅡB或ⅡC期黑色素瘤可显著降低疾病复发或死亡的风险,且安全性可控。 研究发表截图 KEYNOTE-716是一项双盲、随机、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期研究,招募了12岁或以上的新诊断、完全切除的ⅡB期或ⅡC期黑色素瘤患者(TNM期T3b或T4期,前哨淋巴结活检阴性)。符合条件的患者被随机分配(1:1),并按T分期(3b、4a和4b)和是否成年(年龄12-17岁vs≥18岁)进行分层。患者接受静脉注射帕博利珠单抗200mg(未成年患者2mg/kg)或安慰剂,每3周一次,持续17个周期或直到疾病复发或出现不可接受的毒性。主要终点是研究者评估的意向治疗(ITT)人群的RFS(定义为从随机化到复发或死亡的时间)。 976名患者被随机分配给帕博利珠单抗组(n=487)或安慰剂组(n=489)。中位年龄为61岁(IQR 52-69)。在第一次中期分析显示,帕博利珠单抗组487名患者中有54名(11%)和安慰剂组489名患者中有82名(17%)出现首次疾病复发或死亡(HR=0.65;95%CI:0.46–0.92;p=0.0066)。在第二次中期分析中,帕博利珠单抗组有72例(15%)患者,安慰剂组有115例(24%)患者出现首次复发或死亡(HR=0.61 ;95% CI 0.45-0.82)。两组均未达到中位RFS。 在第一次中期分析中,帕博利珠单抗组的483例患者中有78例(16%),安慰剂组的486例患者中有21例(4%)发生3-4级治疗相关不良事件。在第一次中期分析中,4名患者死于不良事件, 均在安慰剂组(各1名死于肺炎、COVID-19 相关肺炎、自杀和癌症复发)。在第二次中期分析中,帕博利珠单抗组新增1名患者死于不良事件(COVID-19 相关肺炎)。未发生因治疗而导致的死亡。 02 JAMA oncol:帕唑帕尼联合TRC105相较帕唑帕尼单药并未改善晚期血管肉瘤患者PFS 血管肉瘤是一种罕见的肉瘤亚型,预后较差。在一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,在未接受过帕唑帕尼治疗的化疗难治性血管肉瘤患者中,Carotuximab(TRC105)联合帕唑帕尼的中位无进展生存期(PFS)为7.8个月。近日,JAMA oncology发表了TAPPAS试验结果,表明帕唑帕尼+ TRC105联合治疗晚期血管肉瘤患者并不优于帕唑帕尼单药治疗。 研究发表截图 TAPPAS试验是一项多国、多中心、开放标签、Ⅲ期试验,共纳入123名18岁或以上的晚期血管肉瘤患者。患者以 1:1 的比例随机接受帕唑帕尼±TRC105治疗。纳入标准为既往全身治疗不超过两线、美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG)为0或1。单药组患者口服帕佐帕尼,800mg/d,联合组患者静脉注射TRC105 10mg/kg,每周给药,加上口服帕佐帕尼800mg/d,根据患者耐受情况或直至疾病进展允许调整剂量。主要终点为PFS,根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版指南,通过盲法独立放射学和皮肤摄影评价进行评估。次要终点包括客观缓解率(ORR)和OS。 在可评估的114例患者中 (单药组53例,联合组61例) ,69例(61%)为女性,中位年龄为68岁(范围24-82岁);57例(50%)有皮肤疾病,32例(28%)未接受过治疗。未达到PFS的主要终点( HR=0.98;95%CI:0.52-1.84;P=0.95),单药组的中位PFS为4.3个月(95% CI:2.9个月-未达到),联合组为4.2个月(95% CI:2.8-8.3个月)。 单药组和联合组最常见的全级别不良事件是疲劳(29例,55% vs 37例,61%),头痛(12例,23% vs 39例,64%),腹泻(27例,51% vs 35例,57%),恶心(26例,49% vs 29例,48%),呕吐(12例,23% vs 23例,38%),贫血(5例,9% vs […]

半夏
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