pd-l1，特瑞普利单抗

近日ASCO公布，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌3期临床Choice-01研究数据。 PD-L1表达水平各亚组入组比例符合真实世界情况。   君实生物PD-L1≥50%亚组入组比例是21% 默沙东PD-L1≥50%亚组入组比例是33% 信达生物PD-L1≥50%亚组入组比例是40%比例最高 君实生物化疗组92%患者疾病进展后，使用了PD-1交叉治疗，符合伦理学原则。 信达生物化疗组患者疾病进展后交叉使用PD-1治疗的比例只有40% 特瑞普利单抗+化疗组 vs 化疗组，二年生存率 51.2% vs 33.9%。PD-1长尾效应非常明显。 OS是Choice-01研究的预设终点，特瑞普利单抗是全国唯一在3期临床试验中设计了OS终点的研究，符合FDA要求的临床试验OS终点。   主要终点为研究者根据RECIST v1.1判定的的PFS。 次要终点包括盲法独立审查委员会(BIRC)判定的的PFS、OS和安全性。 信达生物和百济神州PD-1联合化疗一线治疗非小细胞肺癌，OS终点由研究者 （也就是上市公司） 判定。 或许，特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌适应症，可以通过桥接临床试验，在美国??FDA获批上市。 Choice-01研究是双盲对照试验，符合3期临床试验设计标准。   百济神州和恒瑞医药PD-1一线治疗非小细胞肺癌，3期临床不是双盲对照试验，而是开放标签。 https://xueqiu.com/9956679466/214285136?share_type=weixin&data_type=link&data_model=sd&fix_uid=1215037980