当前位置: 首页PD-1资讯正文

浅析特瑞普利单抗肺癌一线数据!

|2022年03月17日| 浏览:1.16万
近日ASCO公布,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌3期临床Choice-01研究数据。

PD-L1表达水平各亚组入组比例符合真实世界情况。

 

君实生物PD-L1≥50%亚组入组比例是21%
默沙东PD-L1≥50%亚组入组比例是33%
信达生物PD-L1≥50%亚组入组比例是40%比例最高
图片
图片
君实生物化疗组
92%患者疾病进展后,使用了PD-1交叉治疗,符合伦理学原则。
图片
信达生物化疗组患者疾病进展后交叉使用PD-1治疗的比例只有40%
特瑞普利单抗+化疗组 vs 化疗组,二年生存率 51.2% vs 33.9%PD-1长尾效应非常明显。

OS是Choice-01研究的预设终点,特瑞普利单抗是全国唯一在3期临床试验中设计了OS终点的研究符合FDA要求的临床试验OS终点。

 

主要终点为研究者根据RECIST v1.1判定的的PFS。
次要终点包括盲法独立审查委员会(BIRC)判定的的PFS、OS和安全性。
图片
信达生物百济神州PD-1联合化疗一线治疗非小细胞肺癌,OS终点由研究者

也就是上市公司

判定。

或许,特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌适应症,可以通过桥接临床试验,在美国🇺🇸FDA获批上市。

Choice-01研究是双盲对照试验,符合3期临床试验设计标准。

 

图片
百济神州恒瑞医药PD-1一线治疗非小细胞肺癌,3期临床不是双盲对照试验,而是开放标签。

https://xueqiu.com/9956679466/214285136?share_type=weixin&data_type=link&data_model=sd&fix_uid=1215037980

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: VIP说 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
医药3.15!85批次化药不合格;通惠制药占据榜首,吴中、正大通用...
上一篇

医药3.15!85批次化药不合格;通惠制药占据榜首,吴中、正大通用...

家族遗传性肿瘤---胃癌篇
下一篇

家族遗传性肿瘤---胃癌篇

阅读相关文章