rsv单抗

文章来源：新浪医药       政策简报 NMPA：医科达、麦瑞通等一批次医疗器械正在召回 8月3日，NMPA发布公告，通报医科达、麦瑞通、罗氏诊断、库克共4家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括放射治疗计划软件、导管鞘器械、血糖试纸、台式培养箱。（NMPA） 润禾中药饮片加工厂生产销售劣药被处罚 2日，黑龙江省药监局公开一则行政处罚。哈尔滨润禾中药饮片加工厂生产销售劣药五加皮，被没收违法生产的药品五加皮139.5kg。（黑龙江省药监局） 执业药师考生可以报名了 2日从中国人事考试网官网获悉，2021年执业药师考试报名入口已正式开通，各省参加执业药师资格考试的考生已可以开始报名。（中国人事考试网） 产经观察 药明康德聘陈民章博士为联席首席执行官 药明康德2日晚间公告，聘任陈民章博士为联席首席执行官，陈民章将负责领导公司化学业务板块，整合合全药业、化学服务部、药物研发国际服务部和核心分析部等化学业务相关的资源和能力，推进本公司的新药研究、开发及生产服务业务新战略。（企业公告） 立方制药董事、副总经理高美华辞职 2日，立方制药发公告称，高美华因已达到退休年龄，申请辞去公司董事、薪酬与考核委员会委员及副总经理等职务，辞职后不再担任公司任何职务。（企业公告） 益普生与Exicure达成超10亿美元合作 日前，益普生与Exicure达成合作。根据协议，益普生将向Exicure支付2000万美元的预付款，用于获得合作伙伴关系产生的基于SNA治疗的独家许可。此外，Exicure在未来还有资格获得高达10亿美元的期权行权费和里程碑付款，Exicure将负责新疗法的发现一级临床前的开发工作。（新浪医药新闻） 绿叶制药与裕利医药达成合作协议 2日，绿叶制药官网显示，将与裕利医药达成合作协议，向裕利医药授予其中枢神经药物思瑞康及思瑞康缓释片在马来西亚和文莱两国的独家分销权。（新浪医药新闻） 英矽智能与西湖制药达成合作 3日，英矽智能与西湖制药宣布达成合作，共同开发针对冠状病毒疾病的小分子创新药物。（美通社） 赛诺菲以约32亿美元收购Translate Bio 3日，赛诺菲宣布与Translate Bio达成了一项最终协议。根据该协议，赛诺菲将以每股38.00美元收购Translate Bio的所有已发行股票（总计约32亿美元）。赛诺菲正努力加速mRNA应用于开发治疗药物和疫苗的一部分，双方公司董事会一致批准了这一交易。（即刻药闻） 2021《财富》世界500强发布 34家医药相关公司上榜 2日，《财富》杂志发布2021《财富》世界500强排行榜，34家医药相关公司上榜。中国的国药集团、上海医药、广药集团等进入榜单，跨国药企强生、诺华、拜耳、阿斯利康等也位列其中。（医药代表） 苑东生物发布2021年半年报：净利润大涨36% 近日，苑东生物发布2021年半年报，公司上半年实现营业收入4.99亿元，同比增长14.65%；实现净利润1.17亿元，同比增长36.32%。（米内网） 正腾康生物完成7500万美元B轮融资 3日，正腾康生物宣布成功完成7500万美元的B轮融资，融资资金将用于推动三种由Zentalis公司发现的抗肿瘤候选药物的研发，以及未来管线药物在中国的商业开发。（医药观澜） 药闻医讯 PML风险降低88%！渤健公布Tysabri治疗RRMS 3期临床试验数据 2日，渤健公布了3b期NOVA研究的结果，这项研究在接受Tysabri Q4W IV给药方案治疗疾病至少稳定一年的RRMS患者中开展，旨在评估继续接受已批准的Q4W IV 300mg方案与转向Q6W IV 300mg给药方案之间的疗效差异。结果显示：根据完整的试验结果，在第72周，2个治疗组新的或新扩大的T2高信号病变的平均数量之间存在数值上的差异，分别为0.05和0.20，差异没有临床意义。（新浪医药新闻） 施维雅Tibsovo联合Azacitidine治疗AML患者3期临床达主要终点 日前，施维雅宣布Tibsovo与Azacitidine化疗联合疗法，用于先前未经治疗的IDH1突变的成人AML患者的全球第3期双盲安慰剂对照AGILE试验达到了无事件生存的主要终点。试验结果显示，与Azacitidine联合安慰剂相比，Tibsovo联合Azacitidine治疗的患者EFS出现了统计学意义的显著改善。（新浪医药新闻） 延缓衰老 首个肌减少症药物2期临床最高剂量达主要终点 2日，Biophytis宣布旗下创新药Sarconeos治疗肌肉减少症的2期临床试验顶线结果，最高剂量治疗组达到主要终点。数据显示，最高剂量组治疗6个月后，FAS组的步速为0.09m/s，PP组的步速为0.10m/s，治疗效果显著，p<0.01，350mg bid时Sarconeos的作用接近肌减少症的最小临床重要性差值，可显著降低老年人的活动障碍和死亡率。（凯莱英药闻） 基石药业艾伏尼布中国注册研究成功 新药上市申请已获NMPA受理 3日，基石药业宣布，艾伏尼布在中国的注册研究达到预期终点，NMPA已受理艾伏尼布的新药上市申请，并将其纳入拟优先审评，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。（新浪医药新闻） 东方基因新型冠状病毒自测试剂获得欧盟CE认证 3日，东方基因发公告称，公司新型冠状病毒（抗原）自测试剂于近期取得欧盟CE认证。该产品是一种侧向流检测，适用于直接从鼻拭子中定性检测COVID-19抗原，是一款自测产品。（企业公告） […]