SN38

不知道大家还记不记得三阴性乳腺癌的“神药”戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）？通过靶向Trop2精准释放细胞毒性药物SN38，一举让三阴性乳腺癌治疗的有效率提高了7倍。 而在我们国内，其实也有一款与戈沙妥珠单抗十分相似的ADC药物——ESG401，同样靶向的是Trop2分子，同样搭载的是细胞毒性药物SN38。 目前，ESG401正在国内开展I/II期研究，参与研究就可以免费使用这一国产新型ADC药物。 乳腺癌发病率居所有女性恶性肿瘤首位，被称为“粉红杀手”。根据《2020年全球最新癌症负担》数据显示，乳腺癌已超越肺癌，成为“全球第一大癌症”。同时，中国的乳腺癌发病率正以每年3%~4%的速度迅速增长。 在乳腺癌中，雌激素、孕激素和HER2表达均为阴性的三阴性乳腺癌（TNBC）是最难治疗的一类。但TNBC也有它自己的命门，90%左右的TNBC都有中高水平的Trop2表达。 在今年的ASCO年会上，诗健生物公布其靶向TROP2 ADC（ESG401）的I期研究数据： 截至2023年2月3日，35名（年龄中位数为53岁）患者在剂量递增试验中（剂量为2-20mg/kg）接受了≥1剂量的ESG401治疗。33名可评估疗效的患者中，观察到12例部分缓解（PR），4例患者达到SD≥24周。其中： ● 11名TNBC患者的ORR和DCR分别为36%（4/11）和64%（7/11）； ● 13名HR+/HER2-BC患者的ORR和DCR分别为62%（8/13）和77%（10/13）； ● 2名有脑转移的患者都有明显的颅内反应。 数据截止时，有11名（31%）患者仍在接受治疗，3名患者的治疗时间超过12个月，最长的治疗时间达到12.9个月。 有效剂量组患者的疗效 研究中最常见的治疗相关不良反应（TRAE）是白细胞减少（80%），中性粒细胞减少（69%），贫血（66%），疲劳（54%），恶心（51%）和呕吐（46%）。最常见的≥3级TRAE是白细胞减少症（29%）和中性粒细胞减少症（31%）。没有≥3级的血小板减少症、腹泻、皮疹或口腔黏膜炎。没有观察到间质性肺病（ILD）。 本次临床招募仅限乳腺癌患者，入选本研究的患者必须符合以下标准： 【1】队列1：HR+/HER2-乳腺癌既往接受过1-2线化疗。队列2：三阴性乳腺癌初治。 【2】排除既往接受过含有靶向拓扑异构酶I化疗药物的任何治疗（包括ADC）；或接受过靶向Trop2的治疗（包括ADC）的患者。 注：以上为部分主要入组标准，最终入组标准由研究项目医生掌握，与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。   感兴趣的咚友可以联系我们进行咨询：